无论是由于产品质量提升而对现有厂房进行改造,还是由于市场需求而新扩建厂房,工业制造商都会面临项目筹建这个关乎企业前途的重大问题。从基建到配套装修,从工艺到设备采购一系列繁烦复杂的项目流程,在这个过程中,筹建方**关心的应该是项目质量和综合成本了。下文将简述工业厂房筹建时影响无尘净化车间成本的几大因素:一、空间因素空间因素有车间面积和车间层高两个方面组成,它直接影响内部装修围护的成本:彩钢板隔墙及天花面积;空调投入成本:所需空调负荷的区域体积、空调的送回风方式、空调的管路走向及空调末端的数量。避免因空间原因导致的项目投资增加,筹建商可以从两个方面综合考虑:不同的生产工艺设备的工作空间(含移动、维护检修的高度或宽度余量);工作人流及物流的空间走向。目前建筑遵循节地、节材、节能的原则,所以净化车间并不是越高大越好,筹建时切实的考虑自身生产工艺设备及流程,能有效的规避不必要的投资成本。 无尘车间的等级要求?上海无尘车间工程施工
确保洁净达标的保证措施1、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量,对无尘车间的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《无尘车间施工及验收规范》。(2)无尘车间施工前必须按无尘车间主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。2、无尘车间装修施工要点(1)根据GMP规范要求,无尘车间在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。(4)根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。 10万级无尘车间施工无纺布无尘车间的价格?
无尘车间:就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间:就是没有细菌的车间。但是我们知道,细菌,***也是有大小的,也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间,也可以看做无菌车间(非***无菌)。无尘无菌车间:就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下:《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以,不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制,要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。
1.无尘车间装修时需要注意的问题
无尘车间的装修是一个非常具有技术性的工作,它必须具备非常好的清洁度,有一些地方还需要具有防火防尘、保温等要求,因此无尘车间在装修时需要有对这一行业具有超高了解程度的专业人员,专业人员还需要对所用的材料有非常深入的了解,这样才可以做到真正意义上的“无尘”。
2.无尘车间的设计要求
在车间内应当设置原料间、制作间、半成品存放间、包装间、仓库、检验室、储存间,这些空间都需要采用一万级空气净化标准,其他实验室、灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准,各个取件封闭**,防止交叉污染,确保所有化妆品安全无污染,保证产品比较好品质。
十万级无尘车间设计方案?
1级:级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业,对集成电路的精确要求为亚微米。10级:十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。100级:百级无尘车间并非无菌室,百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格,100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等,这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造,外科手术,包括移植手术,集成器的制造,那些对细菌***特别敏感的病人的隔离***,如像骨髓移植病人术后的隔离***。1000级:千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机蛇螺仪,装配高质微型轴承等。、10000级:万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配,某些情况下也用于食品饮料工业,此外,万级无尘车间在医工业中也很常用。100000级:十万级无尘车间用于很多的工业部门,比如光学产品的制造,用于较小的元器件制造大型的电子系统,液压或气压系统的制造,食品饮料的生产,医、药工业也常常使用这一级无尘车间。300000级别:三十万级无尘车间级别较低,用于普通洁净区,如级别不高的走道。无尘车间的定义是什么?10万级无尘车间施工
百万级无尘车间哪家好?上海无尘车间工程施工
十万级口罩无尘车间装修造价多少钱一平方?自****爆发以来,口罩成了每个市民出行的必备物品,由于**的严重程度,国内正面临口罩、手套等个人防护用品长期短缺的问题。为了尽快解决口罩产能不足的问题,不少企业都准备转型或增设口罩生产线。只是口罩的生产需要满足一定的条件。口罩是属于二类医疗器械,无论是医用杯型防护口罩还是一次性医用口罩,都必须在10万级无尘车间(医疗称:D级洁净车间)或10万级以上的无尘车间进行生产,这是国家强制性要求的。口罩的生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩还必须在指定恒温恒湿环境下进行生产,无尘车间通过车间内特殊的结构设计,有效控制空间区域范围内空气中的灰尘微粒、有害气体及细菌,使室内温度、湿度、洁净度、压力、静电**等有效控制在某一特定的需求范围内,是口罩生产不可或缺的场所。 上海无尘车间工程施工
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