1.无尘车间装修时需要注意的问题
无尘车间的装修是一个非常具有技术性的工作,它必须具备非常好的清洁度,有一些地方还需要具有防火防尘、保温等要求,因此无尘车间在装修时需要有对这一行业具有超高了解程度的专业人员,专业人员还需要对所用的材料有非常深入的了解,这样才可以做到真正意义上的“无尘”。
2.无尘车间的设计要求
在车间内应当设置原料间、制作间、半成品存放间、包装间、仓库、检验室、储存间,这些空间都需要采用一万级空气净化标准,其他实验室、灌装间更衣室等需要采用十万级空气净化标准,各个取件封闭**,防止交叉污染,确保所有化妆品安全无污染,保证产品比较好品质。
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无尘车间:就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间:就是没有细菌的车间。但是我们知道,细菌,***也是有大小的,也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间,也可以看做无菌车间(非***无菌)。无尘无菌车间:就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下:《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以,不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类,从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范,相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制,要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体,用于支持和维持生命的产品,因为这类产品具有潜在的危险,所以食药监局对此的审批会更加严格,只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。净化无尘车间工程建设与设计十万级无尘车间哪家好?上海中沃不错。
无尘车间对洁净程度要求比较高,给施工带来一定的难度。由于产品的品质要求相对比较高,所以对无尘车间的依赖程度非常高,建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。无尘车间如何施工是一个非常普遍,多专业、多行业的问题,还有组织管理、协调的问题。1、在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、美观,无尘车间施工工艺必须符合GMP认证的要求。2、无尘净化工程在施工安装过程中,各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。3、无尘净化工程对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量繁多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。4、无尘净化工程的管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。
无尘车间,洁净室,万级净化,超净间,GMP,QS,净化无尘无菌净化工程等,洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。线规划要点:要检讨分析人车路径、配管系统、排气管道、原料搬运和作业的流程等,尽量缩短动线,并避免交叉,以防止交叉污染。作业者、化学药品、材料等动线勿集中;无尘车间四周,宜设缓冲区;制造装置的出入,不要对作业产生大影响。
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无尘车间空调施工要点(1)风管和部件应采用质量镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统***清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗无尘车间,立即安装高效过滤器。(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行检漏,检查和检漏合格后应立即安装。 十万级无尘车间的厂家?专业无尘车间多少钱
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无尘车间净化设备挑选有哪些诀窍?
风机过滤单元和高效送风口是无尘车间洁净室比较好的终端设备,选用它们有哪些诀窍了?
1、 湿度的需要, 有些职业对湿度需要是比照严峻,比如是电子,打印,,固体食物等等职业,别的一点便是静电,一般来说,湿度越低,静电就越强,选用无尘车间净化设备还要考虑到这方面的疑问。
2、 净化等级具体需要,一般来说,等级越高,对气流的方向的需要也会越高,若是这时选用风机过滤单元和空调柜机,誓必会直接影响洁净度。
3、 温度的需要,风机过滤单元自带风机,能**送风,因而不用连续中央空调风管相同可以作业,因而对温度需要不是很高的,可以选用风机过滤单元,也可以选用高效送风口。
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