无尘车间：就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间：就是没有细菌的车间。但是我们知道，细菌，***也是有大小的，也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间，也可以看做无菌车间（非***无菌）。无尘无菌车间：就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下：《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以，不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范，相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制，要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体，用于支持和维持生命的产品，因为这类产品具有潜在的危险，所以食药监局对此的审批会更加严格，只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。无菌车间和无尘车间的区别？南昌无尘车间厂家价格
一、控制无尘车间污染1、***阶段：进入无尘车间须知（1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；（2）室内不得吸、饮食和饮水；（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；（4）施工材料堆放整齐；（5）室内严禁大小便；2、第二阶段：要求较高的污染控制这一阶段可界定为***阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行***彻底的清扫工作。管理规定：（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器***；（5）无尘车间内不得吸、饮食和饮水；（6）无尘车间内每天由专职人员至少清扫一次；（7）室内防止堆积过多材料；（8）除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；（9）室内严禁大小便。
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要求极高的污染控制这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、***测试前的***吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定：（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；（2）只有必要的人员和用户**，才能进入无尘车间，将人流控制在比较低限度；（3）人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口，对物流入口要严加控制，要有专人值班，且入口不得常开；（4）进入无尘车间要先登记，然后按无尘车间的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；（5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；（8）无尘车间内不得吸、饮食、饮水、大小便；（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开无尘车间；对严重违规者。
做车间之前肯定要对无尘车间有一定的概念理解，比如什么是车间？洁净室又叫无尘室或者无尘车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、有害菌群等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室相当重要，作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。无尘车间的发展与现代工业、前列技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。无尘车间分为几个等级，分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级，越****，级别越高，1级是级别比较高的。最常见的是百级到十万级，不同等级还有着不同的等级标准。 十万级无尘车间设计方案？
对于无尘车间内的尘埃粒子颗粒如何检测？用哪种仪器比较好？
尘埃粒子检测仪是检测尘埃粒子颗粒及洁净厂房等级的**检测仪器，目前激光尘埃粒子计数器的用户越来越多，激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、净化室、净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产品的质量。
激光尘埃粒子计数器是用来测量空气中尘埃微粒的数量及粒径分布的仪器， 从而为空气洁净度的评定提供依据。 常见的激光尘埃粒子计数器是光散射式（DAPC）的，测量粒径范围 0.1-10 μ m，此外还有凝聚核式的激光尘埃粒子计数器（ CNC），可测量尺寸更小的尘埃粒子。
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无尘车间的等级要求？南昌无尘车间厂家价格
1级：级的无尘车间主要用于制造集成电路的微电子工业，对集成电路的精确要求为亚微米。10级：十级的无尘车间主要用于带宽小于2微米的半导体工业。100级：百级无尘车间并非无菌室，百级无尘车间对“无菌”的或“无尘”的环境要严格，100级无尘室可用于医药工业的无菌制造工艺等，这一无尘车间大量应用于植如体内物品的制造，外科手术，包括移植手术，集成器的制造，那些对细菌***特别敏感的病人的隔离***，如像骨髓移植病人术后的隔离***。1000级：千级的无尘车间主要用于高质量光学产品的生产，还用于测试，装配飞机蛇螺仪，装配高质微型轴承等。、10000级：万级无尘车间用于液压设备或气压设备的装配，某些情况下也用于食品饮料工业，此外，万级无尘车间在医工业中也很常用。100000级：十万级无尘车间用于很多的工业部门，比如光学产品的制造，用于较小的元器件制造大型的电子系统，液压或气压系统的制造，食品饮料的生产，医、药工业也常常使用这一级无尘车间。300000级别：三十万级无尘车间级别较低，用于普通洁净区，如级别不高的走道。南昌无尘车间厂家价格
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