药品生产的洁净室的洁净程度很大程度上依赖空调系统的良好设计和运行即HVAC(Heating,Ventilation,AirConditioning)。那么HVAC在设计时候有哪些考虑呢？首先：制药企业的HVAC设计的目标是让房间内的人舒适，保护药品质量，保护环境。人员的舒适可以减少人员活动释放粉尘的数量进而减少粉尘和微生物对药品的影响（参见下图一个人在不同状态下每秒钟释放的粉尘数量），而对于一些致敏性或有害的药品，经过合适的过滤处理也能减少对房间外环境的危害。基于此目标，空调系统的首要考虑因素有空气温度，湿度和颗粒。而其他一些次要和间接的也需要根据实际情况加以考虑，诸如房间压力，换气率，气量，气流方向，排气地点和排气速度，过滤效率等。当然从HVAC设备的角度来讲还有一些更次要的因素，诸如送排风机的转速，风管的压力损失等。 锂电池洁净室的报价方案？景德镇电子洁净室
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：对于300000级空气净化处理，可采用亚***过滤器代替***过滤器；空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、***过滤器三级过滤器；中效或***空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；***或亚***空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。本文就为大家介绍下万级净化车间相关知识。洁净室级别：万级万级车间洁净室类型：乱流式循环次数：25-30次/小时围护结构：可选择EPS泡沫彩钢板、岩棉彩钢板、玻镁彩钢板等。设备配置：1.增压风柜.2风管.3.初中***过滤器.**淋室.5传递窗.6空调.7.百叶窗.8洁净灯等万级净化车间压差控制：10-15pa万级净化车间光照度：200-300Lux万级净化车间检测标准：μm≤352000/m³。 景德镇电子洁净室百万级洁净室厂家？上海中沃提供方案。
首先药品是致敏性的，所有如果不能保证整个流程的密闭的话，就需要采用直排型的HVAC布置，不可以回风利用，且药品生产区域排风口上需要设置HEPA过滤器，以减少对环境的危害。其次，考虑到更衣时候药品对人员的潜在危害，更衣气闸的气流方向需要朝向洁净车间内和走廊。再次，考虑到退更时候，容易产生大量的颗粒，因此退更气闸需要设计成比相邻洁净室的压力低，以免扩大污染。然后，排风机排出的其他需要根据具体气体类型，选择是否是直排大气还是进一步洗涤或焚烧等。***HEPA过滤器上过滤的颗粒因为致敏，所以需要选择袋进袋出的设计（bag in-bag out）
排风机组相对比较单纯些，主要功能就是排放洁净室内被污染的气流，污染源有可能是颗粒，溶剂蒸汽，某些气体等，由于排出的气体成分比较复杂，排风口位置需要特别考虑下，别离AHU的进风口太近。从能耗考虑，经常配置2套排风机组，一用一备，当***时候（比如和消防系统联动）全部满负荷运作。如果对于只需要换气，而不需要控制温湿度的地方，只配置排风机组就可以实现换气的功能，因为排风机组会将该区域抽成负压，实现周围新鲜空气的补充。另外由于排气机组的工作特性，可以想象排气过滤器被堵塞，污染的可能性要远大于AHU单元的过滤器。锂电池洁净室的厂家？
洁净区环境监测的准备和培养能否在生产区内中间控制区进行？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》对中间控制区域和质量控制实验室如何设置进行了规定：第五十六条生产区内可设中间控制区域，但中间控制操作不得给药品带来质量风险；第六十三条质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。由于药品检验（包括中间控制）往往会使用多种试剂、试液，同时会产生实验后的废弃物，所以中间控制实验室的设置，必须要考虑对药品质量的影响。对于环境监测用培养皿的准备和培养能否在生产区内进行，**主要的是评价其对药品生产带来的微生物方面的质量风险。由于环境监测所用培养基富含营养成分，容易长菌，如在生产区内配制、准备和培养，会极大增加药品生产过程中的微生物污染风险。因此，不建议在生产区内中间控制区进行洁净区环境监测的准备和培养。 三十万级洁净室厂家？上海中沃提供定制服务。gmp洁净室净化
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温湿度及洁净度因素温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据，是净化车间的比较高设计依据，是产品合格率及稳定性的重要保障。现行标准分为国家标准、地方标准、行业标准、企业内部标准。如洁净度等级分级标准、医药行业GMP标准等属于国标，对于大部分制造工业，主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如，PCB行业的曝光、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%，洁净度在千级到十万级不等；锂电池行业则比较注重低湿度控制，一般相对湿度去到20%以下，一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。定义净化车间的环境数据标准，是影响项目投资**至关重要的中心点。洁净度等级的制定影响装修成本：定在十万级及以上等级，要求有必要的洁净板材围护，净化门窗、人员和货物风淋传递设施，甚至价格昂贵的高价地板；同时也影响空调成本：洁净度越高，满足净化必要的空调换气次数就越大，所需净化风柜的风量就越大，风水管及末端***风口量也随之增加。同理车间温湿度的制定，不仅也有上述成本问题，还有控制精确度的因素，精确度越高，所需的配套设备要越齐全。如相对湿度范围精确到±3%、±5%的时候。 景德镇电子洁净室
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