温湿度及洁净度因素温湿度和洁净度都是为工业产品量身定做的车间环境标准数据，是净化车间的比较高设计依据，是产品合格率及稳定性的重要保障。现行标准分为国家标准、地方标准、行业标准、企业内部标准。如洁净度等级分级标准、医药行业GMP标准等属于国标，对于大部分制造工业，主要是依据自身产品特性来确定各个生产流程净化车间的标准。如，PCB行业的曝光、干膜、阻焊区温湿度在22±1℃、55±5%，洁净度在千级到十万级不等；锂电池行业则比较注重低湿度控制，一般相对湿度去到20%以下，一些相当严格的注液车间需控制在相对湿度1%左右。定义净化车间的环境数据标准，是影响项目投资**至关重要的中心点。洁净度等级的制定影响装修成本：定在十万级及以上等级，要求有必要的洁净板材围护，净化门窗、人员和货物风淋传递设施，甚至价格昂贵的高价地板；同时也影响空调成本：洁净度越高，满足净化必要的空调换气次数就越大，所需净化风柜的风量就越大，风水管及末端***风口量也随之增加。同理车间温湿度的制定，不仅也有上述成本问题，还有控制精确度的因素，精确度越高，所需的配套设备要越齐全。如相对湿度范围精确到±3%、±5%的时候。 化妆品无尘车间哪家好?上海无尘车间厂家
无菌车间和无尘车间有差别吗？
无尘无菌车间是车间既能达到无尘效果，又能达到无菌效果的一种新有名词。它是污染控制的源头。在工厂里，没有无尘室，污染敏感度高的零件不可能批量生产。无尘无菌车间被定义为具备空气过滤、优化、构造材料和组装的房间，其中特定的规定操作程序是控制空气悬浮微粒浓度，从而达到其规定的标准。
无尘无菌车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。
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做车间之前肯定要对无尘车间有一定的概念理解，比如什么是车间？洁净室又叫无尘室或者无尘车间是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、有害菌群等污染物排除，并将室内温度、湿度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，不论外在环境条件如何变化，洁净室内均能维持设定所要求的洁净度、温湿度及压力等性能。洁净室相当重要，作用在于控制产品所接触大气的洁净度及温湿度，使产品能在一个良好环境空间中生产、制造、测试，提升产品质量，是污染敏感产品重要的生产保证设施。无尘车间的发展与现代工业、前列技术紧密的联系在一起。目前在生物制药、医疗卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。无尘车间分为几个等级，分别为1级≥百级级≥千级级≥万级≥十万级≥百万级，越****，级别越高，1级是级别比较高的。最常见的是百级到十万级，不同等级还有着不同的等级标准。
无尘车间：就是没有灰尘的车间。无尘车间有分级别。从1级到百万级。无菌车间：就是没有细菌的车间。但是我们知道，细菌，***也是有大小的，也是可以被过滤的。所以在达到一定级别的无尘车间，也可以看做无菌车间（非***无菌）。无尘无菌车间：就是没有灰尘也没有细菌的车间。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室。参考标准如下：《GB50073-2013洁净厂房设计规范》、《GB50591-2010洁净室施工及验收规范》医用口罩的医疗器械类别是II类。所以，不用采用无菌车间。愿意花大价钱在无菌车间里面生产也没有问题。医疗器械产品主要分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，这个分类主要根据医疗器械本身的安全性进行分类，从而保证医疗器械的安全性和有效性。Ⅰ类产品只是确保了产品的规范，相对要求不会太严格。Ⅱ类产品由食药监局对其的安全性和有效性加以控制，要求更高。Ⅲ类产品指代需要植入人体，用于支持和维持生命的产品，因为这类产品具有潜在的危险，所以食药监局对此的审批会更加严格，只有通过审批的医疗器械产品才能拥有注册证。口罩无尘车间的价格？
一、控制无尘车间污染1、***阶段：进入无尘车间须知（1）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；（2）室内不得吸、饮食和饮水；（3）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；（4）施工材料堆放整齐；（5）室内严禁大小便；2、第二阶段：要求较高的污染控制这一阶段可界定为***阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行***彻底的清扫工作。管理规定：（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器***；（5）无尘车间内不得吸、饮食和饮水；（6）无尘车间内每天由专职人员至少清扫一次；（7）室内防止堆积过多材料；（8）除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；（9）室内严禁大小便。
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