乱流洁净室的原理和特性
1、定义：乱流洁净室的定义是气流以不均匀的速度是不平行流动，伴有回流或涡流的洁净室。
2、原理：乱流洁净室靠送风气流不断稀释室内空气，把室内污染逐渐排出，来实殃洁净的（乱流洁净室一般设计在千级以上至30万级净化级别）。
3、特性：乱流洁净室是靠多次换气来实现洁净级别。换气次数决定定义无反顾的净化级别（换气次数越多，净化级别越高）
(五)洁净室的新风要求
按《洁净厂房设计规范》规定，乱流洁净室新风量应不小于总风量的10%-30%；单向流洁净室，新风量应不小于总风量的2%-4%，当然也可以根据洁净室的具体功能而定。
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规范要求在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌是否需要在全过程进行动态监测？根据药品生产质量管理规范附录一无菌药品第十一条规定，应当对微生物进行动态监测，评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法（如棉签擦拭法和接触碟法）等。动态取样应当避免对洁净区造成不良影响。成品批记录的审核应当包括环境监测的结果。这里强调的是对无菌生产的环境必须进行动态监测来评估微生物状况，这个动态监测并未要求全过程进行。药品生产质量管理规范中还规定了"动态取样应当避免对洁净区造成不良影响"。企业应对采取的监测方法和程序进行评估。尤其要考虑到浮游菌采样过程及相关干预可能会对关键区的气流组织产生影响。所以，在关键操作中对微生物进行动态监测，浮游菌不需要进行全程动态监测。 安徽百万级洁净室苏州洁净室厂家？上海中沃提供定制服务。
正压差的气闸：即该气闸内的压力保持一定的正压（通常比相邻的房间高5-8Pa）。由于该气闸的压力比相邻房间的压力高，存在一定的漏风情况，因此，该气闸的洁净度必须和相邻的洁净室保持一致。负压差的气闸，即该气闸的压力保持一定的负压（通常比相邻的房间低5-8P）。该气闸主要用来保护UC区，防止污染物扩散到房间外人流气闸：主要用于人员进入或退出洁净室的更衣或退更。物流气闸：通常用来消毒，清洗进出洁净室的物料，设备。由于设备放置在该气闸的时间相对要长一些，因此该区域的换气率可以适当降低。传递窗：传递窗通常来讲比较小，用于传递物料在不同洁净等级区域的传递。通常对于高洁净等级的洁净室（比如B级及以上的洁净区域）的传递窗是需要带高效过滤器的排风设置的。
洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，则空气净化系统需要不间断运行。但厂房不可能不间断生产（尤其如冻干粉针剂车间），请问可否在不生产过程中设置值班风机或降低风机频率，以保持相对正压（但达不到10Pa）？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》附录1无菌药品第三十二条规定：在任何运行状态下，洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的正压，维持良好的气流方向，保证有效的净化能力。第三十八条规定：无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行，维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统，应当进行必要的测试，以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。规范要求洁净厂房的压差梯度始终维持在10Pa以上，主要是指在生产过程的控制，是为了防止在生产过程中由于空气流动产生的污染和交叉污染。在没有产品生产的过程中，企业可采取如设置值班风机或降低风机频率等保持相对正压的措施，并进行风险评估，要有数据证明这种运行方式不会增加因洁净区压差改变而带来的微粒和微生物污染的风险。但一般而言，**关键区域与不同级别的压差不应小于10Pa。 洁净室用于哪些行业？
药品生产的洁净室的洁净程度很大程度上依赖空调系统的良好设计和运行即HVAC(Heating,Ventilation,AirConditioning)。那么HVAC在设计时候有哪些考虑呢？首先：制药企业的HVAC设计的目标是让房间内的人舒适，保护药品质量，保护环境。人员的舒适可以减少人员活动释放粉尘的数量进而减少粉尘和微生物对药品的影响（参见下图一个人在不同状态下每秒钟释放的粉尘数量），而对于一些致敏性或有害的药品，经过合适的过滤处理也能减少对房间外环境的危害。基于此目标，空调系统的首要考虑因素有空气温度，湿度和颗粒。而其他一些次要和间接的也需要根据实际情况加以考虑，诸如房间压力，换气率，气量，气流方向，排气地点和排气速度，过滤效率等。当然从HVAC设备的角度来讲还有一些更次要的因素，诸如送排风机的转速，风管的压力损失等。 锂电池洁净室的级别是多少？温州食品洁净室
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排风机组相对比较单纯些，主要功能就是排放洁净室内被污染的气流，污染源有可能是颗粒，溶剂蒸汽，某些气体等，由于排出的气体成分比较复杂，排风口位置需要特别考虑下，别离AHU的进风口太近。从能耗考虑，经常配置2套排风机组，一用一备，当***时候（比如和消防系统联动）全部满负荷运作。如果对于只需要换气，而不需要控制温湿度的地方，只配置排风机组就可以实现换气的功能，因为排风机组会将该区域抽成负压，实现周围新鲜空气的补充。另外由于排气机组的工作特性，可以想象排气过滤器被堵塞，污染的可能性要远大于AHU单元的过滤器。安徽百万级洁净室
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