纯蒸汽基本参数
  • 品牌
  • Ronyee,荣熠
  • 型号
  • UltraSC
  • 材质
  • 316L不锈钢
  • 产地
  • 上海
纯蒸汽企业商机
2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》

13.2.3纯蒸汽

纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。

A 测试点及监测频率(取样计划)

纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。

B 测试方法

取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。

试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。

结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。进口全自动纯蒸汽品质检测仪价位

纯蒸汽

SmartSC 纯蒸汽取样器

产品用途:

SmartSC 纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

 

工作原理:

仪器内置回型盘管,环抱式嵌入大功率铝合金散热器内;纯蒸汽通过回型盘管前进过程中热量不断无阻力地传递到散热器上,强力风机将大流量空气吹入散热器,带走散热翅片上的热量,蒸汽逐渐冷凝,沿出口流出。。

仪器功能:

·         一键取样,*需单人即可完成取样操作,取样速度:120ml/min

·         一键灭菌,对管道内部进行灭菌和吹扫,确保取样可靠

·         一键空吹,经过滤的空气将管路内残留水份吹出,避免滋生微生物。

·         回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

·         体积小(长*宽*高cm31*17*30),重量轻(10.7kg),方便不同区域转移,表面易消毒

·         锂电池供电,满足各种取样场景,可实现连续取样

·         人性化取样支架设计,无需手持,避免蒸汽烫伤风险

形状 \* 合并格式

设备参数:

设备型号

S2C

规格尺寸(长*宽*厘米

31*17*30

设备净重

10.7公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯 上海灭菌锅纯蒸汽不凝性气体测试方法风冷型纯蒸汽取样器性能参数。



进口全自动纯蒸汽品质检测仪价位,纯蒸汽

SmartSCPRO纯蒸汽取样器:纯风冷设计,取样速度150ml/min无需添加冷却水,连续取样时,速度恒定便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航。一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒。一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防尘挡板磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。磁吸取样托盘磁吸式取样托盘,可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。MSQ-19全自动纯蒸汽品质检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试手套友好型触屏符合人体工学的大屏幕设计,即使佩戴手套,操作也能直观流畅。数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据。数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。

SmartSC PRO纯蒸汽取样器旨在提供一种使用方便、小型便携和可连续取样的风冷型纯蒸汽取样器,尤其适合用于对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

仪器特点

产品体积小,结构简单,操作使用方便。

采用内置回型盘管,结合大功率散热组件,提高了单位体积散热量,取样效率极高。

取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。

回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。

采用可更换的锂电池包,超长续航能力。

纯蒸汽取样器性能参数。


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UltraSC 纯蒸汽取样器


UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

UltraSC 纯蒸汽取样器特点:

纯风冷设计

·         纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·         无需添加冷却水, 减少操作工序,取样速度恒定

便携式设计

·         自带拉杆和滚轮, 方便不同点转移取样 。

·         高容量锂电池, 超长续航5小时以上 。

·         尺寸(长宽高)38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

回型盘管的进口端和出口端,均设有单向阀,防止外界污染物进入回型盘管内。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘,可称重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

 UltraSC纯蒸汽取样器设备参数:

设备货号

S2U/S2UE/S2UM

规格尺寸(长*宽*厘米

38*20*53

设备净重

16.5公斤

冷凝管道材质

AISI 316L

蒸汽软管材质

聚四氟乙烯

充电续航时间

4.5 小时

电源

内置 纯蒸汽品质测试仪厂家。上海国产自动纯蒸汽质量检测仪一般多少钱


全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。进口全自动纯蒸汽品质检测仪价位

MSQ19检测原理:

蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块,不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。

技术参数:

项目

MSQ19

检测范围

干度

80~100%

不凝气体

0~30%

过热度

±50°C

蒸汽口尺寸(外径)

TC25卡盘

净重(kg

30公斤

电参数

(整机

电压、频率

220V 50Hz

功率

240瓦

订货信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645

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