药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无...
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定量分析:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。
洁净区用无菌拭子管,请联系上海荣熠生物科技。定性无菌拭子棉签选择
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
包装信息:1支1包,5包1袋,双层无菌包装,便于A级取样。
有效期:1年,袋身喷有产品批号和失效日期,方便管控和使用。
灭菌方式:伽马射线辐照灭菌。
适用范围:本产品适用于表面微生物样本的采集转运,定性结果测试
国产组合套装拭子管厂家现货组合装无菌拭子管,选上海荣熠。
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定性分析:
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
定性分析:
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
用于无菌隔离器或者RABS系统的无菌拭子管套管:
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31I |
聚酯纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
2支/包 3包/袋 40袋/箱(120套) |
直接培养观察液体浑浊 |
S32I |
植绒纤维 |
5mL(无菌水)+5mL(TSB溶液) |
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
无菌拭子管试用申请,找上海荣熠生物科技。
无菌拭子管(带培养基的无菌取样棉签)主要应用于填充针、设备凹槽、不平整表面和洁净室或隔离器中的管道表面擦拭取样。
采样区域:可擦拭25平方厘米
擦拭方法:
将拭子管在管壁挤掉多余水份,确保溶液润湿拭子头的同时不会有水滴落,以30°角度与取样表面接触,缓慢并充分擦拭。在向前移动的同时将其从一边移到另一边,擦拭过程覆盖整个涂布区域。然后翻转拭子,让拭子的另一边也进行擦拭,擦拭方向与前一次擦拭移动方向垂直。(注意:每次取样尽可能采用相同的力度、擦拭速度、以及擦拭路径。)
在采样区域檫拭 25 平方厘米后旋开管盖,将带有拭子的拭子杆插入子里,旋紧管盖,后续根据应用进行定性或定量分析
产品信息:
定量测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的缓冲溶液):
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31Q |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
洗脱后经薄膜过滤后计数 |
S32Q |
植绒纤维 |
0.1毫升 |
直接涂布到TSA平皿上计数 |
用于定性测试的无菌拭子管(液体成分:含有卵磷脂+吐温80中和剂的TSB溶液)
货号 |
拭子材质 |
液体容量 |
包装形式 |
备注信息 |
S31N |
聚酯纤维 |
10毫升 |
1支/包 5包/袋 40袋/箱(200支) |
直接培养观察液体浑浊情况 |
S32N |
植绒纤维 |
10毫升 |
洁净区用无菌拭子管购买,请联系上海荣熠生物科技。TSB拭子管什么价格
表面微生物取样棉签购买,请联系上海荣熠生物科技。定性无菌拭子棉签选择
公司技术团队由一群仪器仪表领域内具有丰富的经验的工程师组成。业务范围覆盖至纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等。仪器仪表上游的行业主要包括五金件、电子元器件、传感器等;仪器仪表按应用类型可分为通用型和专业型;下游应用非常极广,包括石油化工、钢铁冶炼、电力(电表)、建筑测绘(测量仪表)、轨道交通(汽车仪表盘等)等各行业。我国仪器仪表行业发展速度较快,但高阶产品供给能力依然欠缺,随时面临被断供的风险。系列政策出台,助力本土企业突围。政策助力对推动经济发展、促进相关行业技术升级、打破国外纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶垄断、提高纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶国产化率及国产替代等方面具有重要战略意义,近年来我国密集出台涉及仪器仪表行业及相关应用领域的产业政策,在政策支持下,我国本土企业有望突出重围。定性无菌拭子棉签选择
上海荣熠生物科技有限公司位于元江路525号2幢717室。荣熠生物致力于为客户提供良好的纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶,一切以用户需求为中心,深受广大客户的欢迎。公司秉持诚信为本的经营理念,在仪器仪表深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造仪器仪表良好品牌。荣熠生物秉承“客户为尊、服务为荣、创意为先、技术为实”的经营理念,全力打造公司的重点竞争力。
药品生产质量管理规范(2010年)附录1无菌药品第十一条“应当对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等在日常的环境监测中,接触碟法和棉签擦拭法是对药品无菌生产进行表面微生物监测的常用方法。无菌拭子管(带培养基的无...
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2024-11-12上海国产自动纯蒸汽不凝性气体超标
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