蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(下图),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。 在伊立替康脂质体注射液仿制药的开发中, 蔗糖八硫酸酯的含量作为关键参数,对伊立替康脂质体脂质体注射液的制备和评价起到了关键作用,因此有必要对其进行质量控制,测定其含量。AVT艾伟拓(上海)医药科技本期文章就让AVT小编来给大家讲解蔗糖八硫酸酯钾盐与蔗糖八硫酸酯钠盐的功效与性质吧。辽宁纯度99蔗糖八硫酸酯钾现货供应
蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(下图),其中X可表K、Na、Al 、Ag等元素。在脂质体中,蔗糖八硫酸酯盐主要应用于伊立替康脂质体中,使用蔗糖八硫酸盐可使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载,提高药物包封率。另有研究表明蔗糖八硫酸酯作为体内活性物质,它可以活内或纤维细胞生长因子,产生一系列生理学效应。此外,蔗糖八硫酸钾盐也已被证实可通过钾盐降低基质金属蛋白酶MMP活性,稳定生长因子,防止其被MMP降解从而减少伤口愈合时间。基于以上机理,蔗糖八硫酸盐 (SOS) 在糖尿病足疗中作为新型敷料得以应用,新多中心临床实验也出现了以改善神经性缺血性溃疡为主的蔗糖八硫酸盐敷料的疗方法。吉林登记号蔗糖八硫酸酯钾以我辛勤努力供应优良辅料;
蔗糖八硫酸酯X盐是一种伊立替康脂质体用辅料,蔗糖八硫酸酯X盐,为白色固体粉末。英文名:SucroseoctasulfateX,分子式:C12H14X8O35S8。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市。该化合物的铝盐,也就是硫糖铝,早期一直应用在疗溃疡为主的药物中。随着盐酸伊立替康脂质体Onivyde在美国于2015年获批上市,让中国台湾智擎公司一举成名。同时也给我们带来了一个新的脂质体辅料——蔗糖八硫酸酯X盐。使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载。这使蔗糖八硫酸酯X盐的应用更加受到重视。有文献报道蔗糖八硫酸酯铜盐和银盐具有很好的抗消作用。本文对蔗糖八硫酸酯X盐的应用进行介绍。
王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器(HPIC-CD)测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用DionexInPacTMAS11-HC阴离子交换柱,以氢氧化钠溶液为淋洗液,结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求,可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,与HPLC-RID法相比,HPIC-CD法灵敏度更高,因避免了样品基质的干扰,可直接进样分析,缩短了前处理时间、操作更简便,分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量,为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。
目前,国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多,根据美、欧、日本药典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道,均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器(HPLC-RID)法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量,实验结果表明该法重现性较差,拖尾因子甚至高达10,理论塔板数偏低。另外,HPLC-RID法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。 Onivyde®,由中国台湾智擎公司研制,是由华人团队开发并成功在美国上市的脂质体药品。
该组合物中N,O-羧甲基壳聚糖(NOCMC)是一种重要的水溶性壳聚糖衍生物,有许多医学功效,如促进创面愈合、止血、抑制瘢痕、镇痛和抑菌作用,具备良好的生物相容性和生物降解性,在水凝胶和愈合创伤类生物材料中广泛应用。该复合组分中,N,O-羧甲基壳聚糖在组合物中以重量百分介于0.010%和3%之间。蔗糖八硫酸钠或钾盐在组合物中的百分比在0.100%至1.0%。此外,本发明的组合物可以含有皮肤科和美容科常用的其他活性成分,可通过常规方法制备成洗剂、凝胶、乳液、乳膏等。以上为蔗糖八硫酸酯钾/钠盐与Ν,Ο-羧甲基壳聚糖在皮肤领域的应用的简单介绍。其他领用的介绍,后续会继续为你报道,欢迎订阅咨询。蔗糖八硫酸酯钾熔点:159~164℃.福建药用辅料蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项
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现已证明,Ν,Ο-羧甲基壳聚糖和蔗糖八硫酸酯钠或钾盐的组合具有亲水性的协同作用,以两者为活性成分的外用组合物,可以有效地吸收和保留水分,减缓经表皮的水分流失,维持和恢复皮肤的水平衡。本发明的组合物特别适用于儿科和老年病领域。该组合物中蔗糖八硫酸脂钠或钾盐表现出较高的水溶性,并且没有局部或全身毒性。蔗糖八硫酸酯钠/钾盐在市场上很容易买到。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市,并计划于CDE登记。辽宁纯度99蔗糖八硫酸酯钾现货供应
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