湖南气管连续监测与控制仪招标

气囊概述：气囊管理是人工气道管理的一个重要环节；气囊压力是气囊是否损伤气管粘膜的重要因素。

气囊位置：气管插管、气切套管和喉罩上的气囊位置。指示球囊以充气管与气囊联通，可通过指示球囊为气囊充气和监测气囊压力。

气囊的种类：依据气囊内压的大小及制作材料不同可分为：低容高压型气囊(LVHP)、高容低压型气囊(HVLP)及等压气囊。由于高压易造成气管黏膜坏死，现较少采用，目前临床多采用高容低压气囊的气管导管。

气囊作用：

1、固定导管；

2、封闭气道，保证潮气量

3、预防口腔和胃内容物反流导致的误吸或VAP。

气囊使用并发症：

当气囊充气不足，则导致漏气、误吸等；气囊压力＜20cmH2O时，口咽部分泌物和胃内容物沿着气囊皱褶及气管壁进入肺部，而引起VAP。若气囊充气量过大，气囊压过高会影响气道黏膜供血。 囊内压处于安全范围内无需人员干预，替代常规手动测压，也**降低了临床的工作负荷。湖南气管连续监测与控制仪招标

人工气道气囊的管理专家共识(草案)其中第2条气囊充放气方法与压力监测：

1、推荐意见3：应使气囊充气后压力维持在25～30cmH2O(推荐级别：D级)。可采用自动充气泵维持气囊压(推荐级别：B级)；无该装置时每隔6～8h重新手动测量气囊压，每次测量时充气压力宜高于理想值2cmH2O；应及时清理测压管内的积水(推荐级别：E级)。**小闭合技术是根据气囊充气防止漏气的原理，患者气管插管连接呼吸机辅助通气后，当气囊充气不足以封闭气道时，在患者喉部可闻及漏气声，此时将听诊器放于该处，边向气囊内缓慢注气边听漏气声，直至听不到漏气声为止。虽然该技术可使气囊刚好封闭气道且充气量**小，但往往不能有效防止气囊上滞留物进入下呼吸道。研究结果显示，虽然使用**小闭合技术，但大部分患者的气囊压力仍低于20cmH2O。

2、推荐意见7：当患者的气道压较低或自主呼吸较弱以及吸痰时，宜适当增加气囊压；当患者**改变后，宜重新测量气囊压(推荐级别：E级)。 四川气管压力连续监测与控制仪参考价世界各地越来越多的重症医学和麻醉学会在其指南和专家共识里建议使用自动充气泵来控制气囊压力。

国家卫生健康委医政医管局向各省市卫健委医政医管处发出便函（同时抄送各**质控中心）:《2021年国家医疗质量安全改进目标》(国卫办医函〔2021〕76号）的印发，为开展以目标为导向的医疗质量安全持续改进工作提供了重点方向，在此基础上，医政医管局组织各专业**质控中心围绕本专业医疗质量安全的薄弱环节和关键点，提出了2021年质控工作改进目标（共33项）。其中和***病诊治和防控领域密切相关的有5个项目。分别为：

●医院***管理专业的“提高住院患者***药物治疗前病原学送检率”

●***性疾病专业的“提高呼吸道病原核酸检测率”

●护理专业的“降低血管内导管相关血流***发生率”

●重症医学专业的“降低呼吸机相关性肺炎发生率”

●整形美容专业的“降低乳房再造手术部位***率”

重症医学的两项国家医疗质量安全改进目标：

1、提高ICU患者静脉血栓栓塞征规范预防率；

2、降低呼吸机肺炎发生率；

安全可靠：产品通过国家认可的第三方专业机构的检测，产品性能安全可靠，技术指标全部符合相关标准要求。

质量保证：公司依照《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，公司恪守“合法守规”的质量管理红线，建立了完善的质量管理体系流程，并通过相关部门的现场质量管理体系监督检查。产品严格遵守各项法律法规，确保产品经销操作规程的有效性，确保客户的利益与安全。

性能优越：产品实现智能化自动无人值守控制、自动调节气囊压力，使气囊压力始终保持在较好压力范围，运行稳定、经久耐用，不仅提高了医护人员工作效率，同时也降低可医疗成本。

售后服务：公司严格遵守售后服务工作准则，对产品质量实行终身服务，让客户“全程无忧”；处理“及时、有效”是我们开展售后服务工作准则。 连续监测与控制仪提高医护人员工作于效率。

气管插管的禁忌症

1、禁忌证：喉水肿、急性喉炎、喉头黏膜下血肿、插管创伤可引起严重出血，除非患者急救，否则以上情况下禁忌气管内插管。

2、相对禁忌证：

①呼吸道不全梗阻者有插管适应证，但禁忌快速诱导插管。

②并存出血性血液病（如血友病、血小板减少性紫癜症等）者，插管创伤易导致喉头、声门或气管黏膜下出血或血肿，继发呼吸道急性梗阻。

③主动脉瘤压迫气管者，插管可能导致动脉瘤破裂，为相对禁忌证。如果需要气管插管，动作需熟练、轻巧，避免意外创伤。

④鼻道不通畅鼻咽部纤维血管瘤、鼻息肉或有反复鼻出血史者，禁忌经鼻气管内插管。

⑤操作者对插管基本知识未掌握、插管技术不熟练或插管设备不完善者，应列为相对禁忌证。 国家卫生健康委明确指出降低呼吸机相关性肺炎发生率对保障ICU患者安全，减少医疗资源浪费具有重要意义。安徽气囊监测管路连续监测与控制仪自动充气泵

江苏省医疗保障局关于新增完善部分医疗服务的通知，证明使用气囊压力连续控制和监测的重要性。湖南气管连续监测与控制仪招标

早期国外VBM厂家研发出手捏式充气测压机械表，但是不能实时监控，由于气囊位于气管部位，医护人员不能直接看出气囊的压力，迫使医护人员经常要到病床边检测囊内压力，但是每次再次检测时，由于囊的气密性不达标等问题，发现压力已经过低，易发生误吸的风险，从而使得病人容易有***性肺炎。本公司目前采用MCU依据预设压力值及压力传感器探测的值，通过对微型气泵、微型放气电磁阀的控制来实时控制气囊的充气、放气及内部压力。外部气体连接管路具有气压稳定壶，其目的是用于稳定气压，减少容积较小的管道系统中充放气导致的压力瞬间大的波动。软件开发过程使用螺旋模型，将高风险、高难度模块放置在软件开发前期，合理避免软件风险，其风险等级较低。从系统使用安全性角度来说，系统提供手工操作方式，避免再次插入气囊而对患者产生二次伤害。从软件自身的信息安全，系统提供实时压力数据，并实时显示，具有操作权限的护工方可使用，能够确保数据的保密性、完整性和可得性。传统VBM的手捏方式产品很难达到这个要求，也无法满足目前发展的需要。因此，改善传统充气测压方式的缺失，研发生产出智能精细、性能、品质优异的产品遂成为医护器械使用人员的期望，也是患者的福音；湖南气管连续监测与控制仪招标

无锡华耀生物科技有限公司致力于医药健康，以科技创新实现高品质管理的追求。华耀生物深耕行业多年，始终以客户的需求为向导，为客户提供高品质的气囊压力监控仪，气囊检测管路。华耀生物继续坚定不移地走高质量发展道路，既要实现基本面稳定增长，又要聚焦关键领域，实现转型再突破。华耀生物始终关注医药健康市场，以敏锐的市场洞察力，实现与客户的成长共赢。