青海小肠菌群移植耗材

肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂，化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”，这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现，而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外，临床前研究表明，肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后，允许细菌迁移，导致固有层和效应淋巴结内的T helper 17 (TH17)细胞成熟，从而增加全身抗效果。除了介导反应外，肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中，肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明，肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群，因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外，还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂，免疫毒性有关。 阿尔兹海默症难治难医？菌群移植带来新曙光！青海小肠菌群移植耗材

目前，越来越多的研究指出，肠道微生物与自闭症密切相关。许多自闭症患者通常伴有明显的腹泻或其他胃肠道症状，而且儿童患者往往存在多种饮食问题，表现为对味道、质地和气味等感官刺激极端敏感，对吃的东西极其挑剔。肠道菌群失调会影响胃肠道功能和肠道内环境的稳定，肠道炎症会导致肠道黏膜通透性增加，病毒以及各种有害菌释放的神经会通过肠道迷走神经传入系统，从而引起神经系统功能紊乱，导致各种行为表现异常。粪菌移植带来的有益菌群可以有效地平衡肠道菌群，修复肠道通透性，减少胃肠道和各种神经发育障碍表现。因此，粪菌移植和其它以肠道菌群为靶点的手段将可能为自闭症患者带来新的希望。浙江肠道菌群移植适用人群上海沃本提供的菌液可改善自闭症。

国际上至今报道了6项FMT在成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomized clinical trials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植在儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；FMT六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。

截止目前为止，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项，其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项，分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病；南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性；上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用；苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究；香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。菌群移植的供体招募--上海沃本。

2020年6月18日，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》（III）-急性移植物抗宿主病（2020年版）(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症，也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导，对规范该学科的临床实践意义非凡，对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。菌群移植可改善代谢综合征--上海沃本。湖南研究菌群移植成功案例

菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。青海小肠菌群移植耗材

在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n = 11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。青海小肠菌群移植耗材

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