湖南供体菌群移植技术及其过程

临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可很好降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可改善性改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)改善重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无很好改善(p=0.179)菌群移植--溃疡性结肠炎患者的福音。湖南供体菌群移植技术及其过程

肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂，化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”，这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现，而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外，临床前研究表明，肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后，允许细菌迁移，导致固有层和效应淋巴结内的T helper 17 (TH17)细胞成熟，从而增加全身抗效果。除了介导反应外，肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中，肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明，肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群，因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外，还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂，免疫毒性有关。 山西直肠菌群移植仪器菌群移植前的肠道准备--上海沃本。

20名酒精使用障碍相关肝硬化患者随机等分为2组，分别通过灌肠进行菌群移植或安慰剂移植。研究结果发现FMT可在短期内（移植15天后）降低患者对酒精的渴望，改善患者的认知功能及生活质量，降低血液中的炎症标志物，并调节粪便菌群组成。Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有改善。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有改善，而安慰剂组则没有(p = 0.02)。

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物，其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用，而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响，其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物，进入血液循环，从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植（allo-HSCT）是一种血液疗法，但是可能造成移植物抗宿主病（GVHD）等严重并发症，使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤，提示针对肠道菌群的干预手段，或可用于改善allo-HSCT疗法的预后[1]。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究[2]，在100名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中发现，粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病（GvHD）的风险相关，提示菌群移植（FMT）等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病（GVHD）的潜在方法，并已纳入中国急性移植物抗宿主病**共识中[3]。上海沃本帮您连线菌群移植的**团队！

肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。

Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有明显改善，而安慰剂组则没有。 上海沃本全力推进菌群移植在全国的医院的项目入院。四川自体菌群移植仪器

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打造一批以为依托的“互联网+医药健康”协作平台。这定将给相关企业，带来非常大的发展机遇。2019年医药健康新政频出，无论是医药研发企业还是生产企业，都面临了很多挑战。我国高度重视合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究的供应保证工作，推动研发和供应保证也是深化医药卫生体制改进的重要任务。医药相关部门多次发布政策文件，鼓励合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究的研发和生产，提高医药的供应保证能力。总体而言，健康科技行业前景光明。在过去五年里，这一行业的稳健增长已经给未上市私营独资企业公司带来逾270亿美元的收入，14家公司的估值超过10亿美元。另外，2019年退出总价值已经超过2018年，达到创纪录的80亿美元，这在很大程度上是因为强劲IPO的推动。从目前1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。的公开数据看，原材料成本、研发成本、生产成本等占医药整体成本相对较低，占据高比例的是运营成本、商务成本、资本成本等。预计随着“4+7”试点扩大、后续品种的增加，制药工业的营销费用将会面临巨大的下跌。湖南供体菌群移植技术及其过程

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