山西粪便菌群移植技术及其过程

有证据表明，肠道中的共生细菌可帮助塑造肝脏***，从而帮助***病毒。肠道菌群在抵抗乙型肝炎病毒（HBV）的免疫中起着至关重要的作用。粪便微生物菌群移植（FMT）可能是慢性乙型肝炎（CHB）患者的一种潜在的免疫调节疗法。Ren等报道了，慢性乙型肝炎患者（CHB）继续抗病毒治疗期间，通过胃镜（鼻十二指肠输注的方式）进行FMT，每4周一次（1-7个疗程），5名参与者中有4人乙肝e抗原（HbeAg）转阴，对照组的13人继续呈现HbeAg滴度阳性反应(p=0.0002)。上海沃本帮您连线菌群移植的**团队！山西粪便菌群移植技术及其过程

尽管FMT的临床疗效突出，但在2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawicz教授领衔的合作组将FMT写入rCDI诊疗的临床指南，这在FMT医学史上具有里程碑性的意义。同年，《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一，《科学》同样将其评为生物医学的重大突破之一；2017年菌群移植被美国克利夫兰医学中心评为“年度重大医学创新”。2018年，菌群移植写入由中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组撰写的《炎症性肠病诊断与诊疗的共识意见》，提示菌群移植技术在IBD诊疗中具有较好的效果，得到了国内**的肯定；2019年3月份发布的管理条例中认为菌群移植是低风险的一个医疗新技术。

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肝性脑病（HE）是肝硬化患者的并发症之一，是肝硬化个体发病和死亡的主要原因。许多肝性脑病患者使用***，导致其肠道菌群被扰乱，使患者的肝性脑病进一步恶化。肠道细菌产生的氨是肝性脑病的关键驱动因素。目前的改善方法为乳果糖和/或利福昔明，两者都以肠道菌群作为靶点。由于肠道菌群失调被认为促进了肝性脑病的发展，我们认为通过菌群移植操控肠道菌群可以逆转肠道生态失衡并改善肝性脑病患者的认知水平。

Bajaj等进行了一项开放标签的随机对照试验，对比FMT组及标准疗法在改善复发性肝性脑病中的安全性，FMT组降低复发性肝性脑病患者的住院率，两项脑评分的认知结果有明显改善[10]。同样，在单盲随机对照试验中，他们发现FMT组的认知结果有明显改善，而安慰剂组则没有。

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究[6]。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究[7]，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。菌群移植：上海沃本已经准备好了！

早在东晋时期，葛洪所著的《肘后备急方》中就详述了使用粪便悬液诊疗危重疾病，包括：食物中毒、瘟病和伤寒等。一个肠道菌群失调的病患者，就需要健康的菌群，移植到肠道里，改变原有的状态。利用来源于健康人粪便的菌群，重建病人的肠道微生态系统。“粪菌移植”目前主要针对由菌群菌群失调引发的难治类疾病。2020年初国家发布的SARS-2***的肺炎诊疗方案第五版中就明确写出了可以利用肠道微生态调节剂维持肠道微生态平衡，预防继发细菌Infected。2020年8月中华胃肠外科杂志专刊发布了我国菌群移植相关的两篇临床指南和**共识。同年上海市生物医药行业协会发布了2篇行业标准，推动肠道菌群移植的产业化发展。上海沃本发布菌群移植样本质量控制标准。陕西腹泻使用菌群移植临床应用

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临床研究发现，酒精性肝炎患者的粪便菌群可反映疾病严重程度，炎症程度更高的患者Akk菌属丰度较低、韦荣球菌属丰度较高[2]。酒精灌胃野生型小鼠可***降低Akk菌丰度，口服Akk菌可恢复酒精诱导的Akk菌损耗，且Akk菌可***性改善酒精性肝病（ALD）患者的肝损伤和中性粒细胞浸润[3]。Philips等人进行了一项回顾性队列研究，将FMT与三个对照组(类固醇、营养支持或戊氧基林)***重度酒精性肝炎进行了比较，但发现90天生存率的主要预后无***改善(p=0.179)[4]。山西粪便菌群移植技术及其过程

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