Sexton GMP级血小板裂解物产品在严格的GMP条件下生产和分装,质量检验由CLIA认证的实验室完成。DMF文件已在FDA登记。专为临床使用而开发。富含各类生长因子, 是很好的胎牛血清替代物。 可用于培养间充质干细胞, 脂肪干细胞, 皮肤成纤维细胞, 上皮细胞及内皮细胞等。由美国Sexton Biotechnology公司研发,该公司成立于2014年, 是一家技术先进的生物公司, 着眼于细胞zhi liao的前沿领域, 目前, Sexton Biotechnology可提供间充质干细胞培养和CART细胞zhi liao相关产品,以及病毒和细胞制剂的无菌灌装工艺。 血小板裂解液在使用前一定要了解其使用方法。高性价比 血小板裂解液反复冻融
Sexton的血小板裂解液的血小板来源于美国FDA注册、AABB认证的美国血库。单位必须在过期前接受异体输血。血小板捐献者接受捐赠前进行彻底筛查和检测,以降低输血传播gan ran的风险,根据21CFR610和AABB血库和输血服务标准。这个筛查首先是对捐赠者的总体健康状况进行评估,包括对捐赠者的身体状况进行评估体温和高危行为指标(如肠外用药证据)。那么捐赠者是谁呢?询问了一系列问题以确定输血传播gan ran的风险,如旅行史,先前或当前疾病,以及描述家庭、同居者和性关系的病史合伙人。相关的输血传播gan ran由美国FDA鉴定,包括人类gan ran免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)、丙型肝炎病毒(HCV),(变异型)克雅茨费尔特-雅各布病(vCJD/CJD)等。 灏洋血小板裂解液的有效成分人血小板裂解液是一种来源于人血小板的无异种源、无动物血清的细胞培养基添加物。
产品制造:nLivenPR由Sexton Biotechnologies制造,其质量体系经认证为符合ISO9001标准;制造过程根据制造商的要求进行控制质量体系。处理包括汇集大约100个供体来源的血小板单位,以破裂血小板膜,用0.5μm和0.2μm过滤器过滤,经过一系列的辐照和无菌填充流程。通过一系列的产品放行测试保持批次间的一致性;分析证书是有效的随每批提供,以表明其符合所有放行标准。Sexton Biotechnologies申明生产nLivenPR所用的原材料成分均非人类动物起源。
人源性血小板裂解液具有快速扩张的流行速度,很多生物技术行业公司开始决定从胎牛血清过渡到血小板裂解液添加剂中。对于某些细胞类型和产品,向血小板裂解物的转变,如Sexton的无动物源Stemulate产品,带来更高效的细胞培养扩大和改善细胞表型。直到近期,血小板裂解液只能作为无任何病原减少技术的混合产品。在复杂的生物混合物中如血清或血小板裂解中引入PR的关键挑战是,活性成分天生对PR技术敏感。在FBS、辐照或热灭活产品性能大打折扣。为了解决这一差距,我们开展了一个项目,研制一种PR处理的血小板裂解液,该裂解物可在成本降低的情况下维持恒定的性能。2018年,我们推出了nLivenPR,一种混合的人类血小板裂解物,用经验证的病毒风险降低辐照步骤。 血小板裂解液通常用什么方法灭菌?
ELAREM Prime人血小板裂解液是面向未来需求的先进的细胞培养解决方案。基于人血小板的经济实惠的细胞生长促进剂可实现从动物血清添加剂到无异种细胞培养条件的简单转换。每批ELAREM Prime均由大量血小板单位生产,以比较大限度地减少批次间的差异。ELAREM Prime支持细胞扩增,无需批间测试即可提供一致的试验结果。ELAREM Prime只供体外实验和研究使用(RUO),该产品不适合直接用于人类或动物用途。有关安全预防措施,请参阅相应的SDS。推荐用于与FBS相比,ELAREM Prime人血小板裂解液支持间充质干细胞(MSC)的细胞生长性能,而不会丢失表型。非灵长类细胞系的体外繁殖和维持需要根据具体情况进行测试和优化。国产的血小板裂解液好用么?干细胞培养血小板裂解液的组成
血小板裂解液和胎牛血清,各自有利弊,只是这些年大家对血小板裂解物的热情比较高涨。高性价比 血小板裂解液反复冻融
间充质间质细胞(MSCs)体外扩增的培养基一般添加胎牛血清FBS,但是考虑到异种ganran及免疫反应的风险,监管机构并不鼓励使用。人血小板裂解液除了不存在异种免疫反应或牛病原体ganran的风险,有助于增强间充质干细胞的扩增,也相对容易地根据良好的生产规范程序生产,并已用于临床应用,因此现如很多资料显示血小板裂解液已被证明是扩增MSCs一种非常有效的FBS替代方法(参考文献1)。 血小板裂解液由血浆组成,含有纤维蛋白原和凝血因子,对于一般细胞培养中涉及的含钙培养基来说通常需要加入抗凝剂(常用肝素、Rivaroxaban利伐沙班、argatroban阿加曲班等)来防止凝胶形成,其中肝素很为常用。高性价比 血小板裂解液反复冻融
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血小板裂解液主要成分为人血小板裂解液,含有较高浓度的生长因子等细胞培养必须物质,在体外细胞培养中可代...
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