江苏常见菌群移植**共识

菌群移植供体筛选的标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成（1A）（1）内科外科体格检查均为阴性；（2）年龄18~30周岁，体质指数（bodymassindex，BMI）18.5~23.9kg/m2；（3）血液学检测：血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常，甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒（humanimmunodeficiencyvirus，HIV）、梅毒、人类疱疹病毒（epstein⁃barrvirus，EB病毒）、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性；（4）粪便检测：粪便常规检查正常，隐血实验阴性，艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、产志贺大肠杆菌及虫卵、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性，多重耐药基因［碳青霉烯类耐药的肠杆菌科（CRE），产广谱β⁃内酰胺酶菌（ESBL）和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌（MRSA）等］检测阴性；（5）血清单基因遗传性疾病阴性；（6）粪便Sars-Cov-2（COVID⁃19）阴性。上海沃本您身边的菌群移植**！江苏常见菌群移植**共识

Constipation患者进行菌群移植宜采用鼻肠管或结肠镜行FMT（2C）FMT诊疗Constipation只有1项RCT研究报道，采用鼻肠管重复输注菌液对Constipation的疗效明显优于常规诊疗。另一项大样本回顾性队列研究，报道了鼻肠管或结肠镜FMT对Constipation有明显疗效。仍需要高质量的RCT研究评估不同移植途径的有效性。（6）腹泻患者宜采用鼻饲管或胃镜行FMT（2C）除外以上疾病之外的腹泻，尚未有相关RCT研究结果。部分病例系列研究和个案报道了FMT在免疫功能不全疾病伴随的腹泻、脓毒症、药物导致的肠道高敏感性、相关性腹泻中起到一定疗效。上述文献中主要采用鼻胃管、鼻空肠管途径输注菌液。考虑到腹泻患者肠道动力较快，下消化道途径输注菌液可能减少功能菌群与肠黏膜的接触时间，故更宜采用上消化道途径。青海医院菌群移植技术及其过程菌群移植技术***选择上海沃本！

菌群移植的质量与安全

1）严格的供体筛选

准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。

2）规范化生产标准菌群制备

完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。

3）严格的质量管理体系

严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。

《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》内容所包含的证据质量与推荐强度等级判定和表示方法参考GRADE推荐与评价体系。菌群移植（FMT）移植路径可划分为上消化道路径和下消化道路径。上消化道路径包括口服、胃镜、鼻胃管、鼻十二指肠/空肠管、经皮内镜胃/肠造瘘管（PEG/J管）；下消化道路径包括结肠镜、结肠置管、乙状结肠/直肠镜和经肛门保留灌肠（以下简称灌肠）。就上消化道与下消化道整体而言，现有证据表明两者在有效性和安全性方面差异无统计学意义。菌群移植的途径和剂量选择。

FMT起源于中医疗法，葛洪《肘后备急方》记载用人粪清经过处理后诊疗食物中毒、发热、腹泻和濒临死亡的患者具有奇效。西方FMT起步晚，但是发展很快。1989年，Bennel等在《柳叶刀》上***次报道FMT缓解溃疡性结肠炎。尽管FMT的临床疗效突出，但是2013年之前一直被认为是“民间偏方”。直到2013年初，华盛顿大学Surawiz教授领衔的合作组将FMT写进rCDI（复发性艰难梭菌）诊疗的临床指南，这在FMT史上具有里程碑的意义。《时代》杂志将其评为2013年生物医学的重大突破之一。随后，多国纷纷发布了关于FMT的临床指南/共识。菌群移植的安全性保障内容。浙江腹泻使用菌群移植适用人群

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菌群移植诊疗移植物抗宿主病

由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病（GVHD），是造血干细胞移植（HSCT）相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡，多样性下降，而肠道多样性较高的患者预后较好，生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中，发现接受FMT后，3例达到完全缓解，1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示，13名在同种异体造血干细胞移植（alloHCT）后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在慢性GVHD患者中，粪菌移植可维持或改善organ受累情况。另外，粪菌移植可有效地减少患者胃肠道中的Antibiotic resistant bacteria。 江苏常见菌群移植**共识

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