青海自体菌群移植安全性

2021年4月23日首届泰山产业大集集中签约仪式在泰山国际会展中心一楼国际报告厅举行。泰安市医疗发展集团党委书记、理事长，泰安市中心医院党委书记、院长倪庆宾和上海沃本生物科技有限公司总经理许骋参加了签约仪式，双方就肠道微生态诊疗技术合作项目达成合作共识，签订了年产值1000万元的合作协议。

总体合作目标：以泰安市中心医院临床资源为依托，结合上海沃本生物科技有限公司丰富的肠道微生态诊疗技术资源，以临床应用为导向，将“肠道微生态检测技术+生物组学大数据+创新诊疗”的深度融合作为突破口，双方共同建设涵盖肠道微生态前言检测、肠道微生态大数据和肠道微生态创新诊疗三大功能模块的肠道微生态诊疗共性技术中心，建立肠道微生态诊疗区域公共服务平台及示范应用基地。

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目前中国开展50余项（含香港6项，中国台湾2项）菌群移植临床研究，合计完成了总数近万例次的移植，但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示，患者接受菌群移植诊疗后3个月，1年，3年后的临床改善率和改善率分别为：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3% (953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎症性肠病33.1%(58/175)，29.9% （35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹泻87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9% （88/99），82.6%（38/46）；放射性肠炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和 77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；肠易激综合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自闭症23.5%(20/85)，22.8% (13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；陕西肠道菌群移植疗效菌群移植有多少临床注册？

2012年，报道的关于菌群移植（FMT）改善人代谢综合征的研究是由Vrieze等进行的，相关结果发表在《Gastroenterology》杂志上。该研究采用双盲随机对照试验的方式研究FMT对患有代谢综合征的男性的血糖和脂质代谢的作用，9例患者接受来自瘦健康供体的的粪菌移植(同种异体移植组),另外9例患者则接受自己的粪菌作为对照(自体移植组)。结果表明FMT进行到第6周时，同种异体移植组患者其胰岛素敏感性明显提高、粪便微生物多样性明显增加，而自体移植组无明显变化。

菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准：1.每天1次，连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程，除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者，标准诊疗均以菌液为主；如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗，每个疗程间均间隔4周（1C）2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效，则巩固诊疗1疗程（2B）3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善，则给予2个疗程巩固诊疗；IBD若4个标准诊疗疗程改善，则给予4个疗程巩固诊疗；自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善，则给予4个疗程胶囊巩固诊疗（2C）4.出现如下情况，应再增加1个标准疗程：（1）并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群；（2）病程每增加5年；（3）年龄≥65岁（2D）上海沃本对于菌群移植技术的应用心得。

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别上海菌群移植就选沃本生物！湖南粪便菌群移植耗材

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自从FMT技术开展以来，国内外对其临床实践尚未建立统一的、标准的方法，导致各类研究背后的临床疗效差异性较大，损害了医生和患者对FMT诊疗的信心，阻碍FMT研究的发展。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态诊疗创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下，我国较早关于菌群移植标准化方法学及临床应用**共识制定，2020年7月中华胃肠外科杂志发表《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国**共识》和《菌群移植途径的选择与建立临床应用中国**共识》。菌群移植标准化方法学的建立，将有力提高FMT的疗效，降低不良反应的发生率，进一步推进该技术在临床上的广泛应用。青海自体菌群移植安全性

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