四川自体菌群移植技术及其过程

截止2020年6月，在美国临床试验网站上已经注册的菌群移植相关临床项目多达339项。单就菌群移植（FMT）的移植数量而言，目前美国及澳大利亚走在前列，例数分别在30000及12000以上。2017年，澳大利亚在Lancet杂志报道其开展随机对照研究，结果证实FMT有效诊疗溃疡性结肠炎。2019年11月，Gut杂志发表来自北美、欧洲、澳大利亚的29位FMT领域的**达成的40项关于FMT粪便银行的国际共识。2020年2月在Gut发表24位澳大利亚**就菌群移植（FMT）的临床实践达成了27项共识文章，涉及供体筛选标准、移植途径、临床适应证、FMT制备和设施的管理标准、未来研发方向等内容。菌群移植对疾病成功率是多少？四川自体菌群移植技术及其过程

现代菌群移植（FMT）和古代FMT之间存在明显的方法学差异在于离心、冷冻保存和自动纯化等方面。如何储存粪菌仍然存在方法学上的挑战。新鲜收集的粪便必须立即处理，不能存储。冷冻的粪菌是用现代冷冻保存技术制备。有研究报道新鲜和冻存粪菌的临床疗效没有统计学差异，但这一发现主要来自于一些关于CDI诊疗的试验。在一项双盲研究中，72名CDI患者肠镜下随机接受新鲜、冷冻或冻干的粪菌诊疗，改善率在接受新鲜粪菌组患者中比较高（25/25，100%），在冻干组中比较低（16/23，78%），冷冻组改善率处于两者之间。冷冻的粪菌丢失了大量的细菌并且降低了其诊疗IBD的疗效。这就是在我们推荐使用新鲜粪菌进行FMT诊疗的原因。在其他中心同样观察到新鲜粪菌的高临床疗效。因此，必要时临床诊疗的选择应考虑粪菌的保存方法。湖南小肠菌群移植收费码菌群移植技术***选择上海沃本！

菌群移植移植途径的选择：3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液（2C）尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效，但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感，尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言，更容易发生恶心呕吐或误吸。另外，胃酸可能使一部分功能细菌灭活，从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT（1C）尽管有文献报道，将菌液与牛奶、果汁等混合后口服，对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感，引发恶心呕吐等反应；且部分细菌可能被胃酸灭活，故不做推荐。

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）菌群移植对自闭症有帮助吗？

上海沃本生物科技有限公司创立于2020年4月，是一家专注于为慢性病疾患者提供基于肠道菌群移植技术的生物医药创新公司，公司位于上海浦东新区自由贸易试验区外高桥保税区。公司拥有具有自主知识产权的菌群移植技术全产业链服务，包括菌群移植相关的医疗器械研发、注册、生产与终端使用，菌群移植相关临床技术培训与标准化，与各级医疗机构合作共建肠道微生态诊疗中心的系统解决方案。我们的愿景：成为菌群干预方案领域的带领者。我们的使命：调节人体共生菌，开辟菌群移植应用新天地。主旨价值观：创新、质量、速度。上海沃本提高高标准供体的菌群移植！江苏粪便菌群移植耗材

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较早粪菌移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验发表在《Gastroenterology》杂志上，研究内容如下：①纳入48例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，其中23例被排除，25例随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；②诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙保护蛋白改善)；③FMT组的菌群多样性呈上升趋势；④给药形式(直肠灌肠给药)和严格的纳入标准是导致患者招募困难的原因；⑤未来的试验中应重点关注患者招募、FMT给药、黏膜愈合检测、安全性等问题。四川自体菌群移植技术及其过程

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