为确保杂质测定结果的准确可靠，一般情况下，校正因子在0.9～1.1时可不予校正，直接采用不加校正因子的自身对照法定量；超出该范围，如采用主成分自身对照法的定量方式，须用校正因子进行校正，即“加校正因子的主成分自身对照法”以保证杂质定量的准确性；如校正因子在0.2～5.0范围以外时，表明杂质与主成分的UV吸收相差过大，校正因子的作用会受到明显影响，此时应改变检测波长等检测条件，使校正因子位于上述范围内，或使用结构或UV吸收与该杂质接近的另一标准物质为参照物质，重新确立校正因子；如校正因子仍无法调节至适当范围，需考虑采用杂质对照品外标法等适当的杂质方式定量。要注意杂质的使用期限。西地那非二聚体杂质
特殊杂质的检查特殊杂质通常是指药物在生产和贮存过程中,因为药物的能力、生产方式和工艺条件等因素而引入的杂质。这类杂质随药物的不同而不同,由于特殊杂质多种多样,所以检查方法也不尽一致,常用的方法有以下几种:（1）物理法:利用药物与杂质在嗅、味、挥发性、颜色、溶解性及旋光性等方面的差异,检查所含有的杂质是否符合杂质限量规定。（2）化学反应法:通常有容量解析法、重量解析法、比色法和比浊法等方法。（3）化学解析法:常用的有紫外分光光度法、毛细管区带电泳法(CZE)、高效毛细管电泳法(HPCE)。沙格列汀环状脒杂质杂质不要放在潮湿的空间中。
有机杂质内容包括：①根据起始原料的结构及来源阐述可能由起始原料引入的有关物质；②根据起始原料、中间体、产物的结构特点，合成中可能产生的降解产物；③根据产物及杂质的结构特点，结合纯化精制工艺，阐述去除杂质的关键工艺。有机杂质分析方法及验证①根据研发杂质描述中可能存在的杂质及药典资料，确定杂质的检测方法。分析方法必须经过验证或确认。②分析方法应有适当的检测限或定量限，以测定微量杂质的存在。③采用的杂质对照品应得到评估确定，并注明来源、纯度、用处等。
杂质供试品溶液和标准溶液应在完全相同的环境下反应，如加入的试剂、反应的温度、放置的时间等均应相同。只有这样，反应的结果才有可比性。灵敏度法即在供试品溶液中加入试剂，在一定环境下反应，观察有无正反应出现，以不出现正反应为合格，即以该检测环境下反应的灵敏度来控制杂质限量。如纯化水中氯化物的检查是在50ml样品中加入稀硝酸和硝酸银试液，不得发生浑浊。本法不需中间体。比较法是对某些测定数值（如pH值、炽灼残渣量、干燥失重量、吸收度等）要求不得超过其限量值或范围。医药杂质必须性质均匀。
杂质与已有法定质量准则规定不同，需增加新的杂质检查项目的，应按上述方法进行研究，申报新的质量准则或对原质量准则进行修订，并报有关药品监督管理部门审批。共存的异构体和物质多组分一般不作为杂质检查项目，作为共存物质，必要时，在质量准则中规定其比例，以保证生产用的原料药与申报注册时的一致性。但当共存物质为毒性杂质时，该物质就不再认为是共存物质。在单一对映体药物中，可能共存的其他对映体应作为杂质检查，并设比旋度项目；杂质的检验效率是很高的。利多卡因杂质
杂质中间体还须做相应的化学、理化鉴定试验，如质谱、核磁共振谱等。西地那非二聚体杂质
杂质按照来源的不同，还可将杂质分为工艺杂质(包括合成中未反应完全的反应物及试剂、中间体、副产物等)，降解产物，以及反应物及试剂中混入的杂质等。按照杂质毒性分类杂质又可分为毒性杂质和信号杂质，如重金属、砷盐为毒性杂质；信号杂质一般无毒，但其含量的多少反映出药物的纯度情况。药品中信号杂质含量过多，提示该药品加工工艺或生产过程控制存在问题，如氯化物、硫酸盐属于信号杂质；水杨酸就是阿司匹林的信号杂质，它既是阿司匹林的起始原料，又是它个分解产物(Crude Drug前体药物)。西地那非二聚体杂质
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