关于病du采样管的生产制造:病du采样管属于医疗器械产品,国内生产企业大多都是按照一类产品备案的,按照二类产品注册的企业很少,近为了满足武汉等地的紧急需求,有很多企业都是走“应急通道”申请的一类备案许可。病du采样管由采样拭子、病du保存液和外包装等组成。由于没有统一的国家标准或行业标准,各生产厂家的产品差异很大。采样拭子:采样拭子直接接触采样部位,其采样头的材质与后续的检测关系密切。采样拭子头应该采用Polyester(PE)合成纤维或Rayon(人造纤维)制成,不能使用海藻酸钙海绵或木棒拭子(包括竹签),拭子头部的材料也不能为棉花制品,因为棉花的纤维对蛋白质的吸附较强,不易洗脱到后续的保存液中;而含有海藻酸钙和木制成分的木棒或竹签折断后浸泡在保存液中也会吸附蛋白,甚至会对后续的PCR反应有克制作用。制造拭子头的材料推荐使用PE纤维、聚酯纤维、聚丙烯纤维等合成纤维,不推荐棉花等天然纤维,也不推荐尼龙类的纤维,因为尼龙类纤维(类似于牙刷刷头)吸水性不佳,导致采样量不足,影响检出率。采样拭子材料禁用海藻酸钙海绵!拭子柄有折断式、内置式两种。适用于各种拭子样品,包括口腔拭子、鼻腔拭子、咽喉拭子等。宿州采样管供应商
病du采样管产品概括:病du采样管适用于各种流感病du、禽流感病du、冠状病du、手足口病du、风疹麻疹等病du样本的核酸提取及后期病du分离。同时也适用于衣原体、支原体、解脲支原体等标本的采集和运输。通常是在人体的口腔、咽喉、鼻腔、肛门等部位采集标本。(1)采样管:管身及管盖为聚丙烯材质,高温高压(121摄氏度,15分钟)时不变形,低温(196摄氏度)不变脆。耐静态挤压与动态撞击。底部圆裙边内锥形设计,耐离心与震荡。内装样本保存液,用于样本的保存,杜绝渗漏。(2)样本保存液:使用病du裂解液和病du核酸保存液充分混合。病du裂解液实现对样本中病du的灭活,较大降低实验室传播风险。适合病du保存的核酸保存液配方,确保了病du保存的高效性、完整性、能在常温下运输和长期保存。内置玻璃珠,方便洗脱,利于病du等微生物更多释放样本保存液中。东营鼻拭子采样管厂家病毒采样管具有出众的样本收集开释才能,远高于纤维拭子。
病du采样管内保存液具有许多功能:1.操作简单无需配液.体系内含有高效病du裂解液.采样后即刻灭活病du.有效防止二次传播风险。2.内含核酸Rnase酶克制剂,更大化程度保护病du核酸稳定不被降解,大幅提高核酸提取效率。3.产品采样前可常温保存12个月.采样后样本可常温保存一周,密闭性好,方便保存运输,节省运输成本.除以上灭活型的病du保存液外,还有非灭活的病du保存液,含有Hanks液基础,庆大霉素,细菌抗sheng素,BSA (v),冷冻保护剂、生物缓冲剂及氨基酸等。多种抗sheng素联合,具有杭细菌和杭细菌的作用;牛血清白蛋白(BSA )作为蛋白质段定剂,可在病du的蛋白质外壳形成一种保护膜,使其不易分解,保证病du的完整性,hanks缓冲液构建的中性环境,有助于增加病du的生存时间和传播稳定性,非灭活的病du保存液通常用于临床流感、禽流感(如H7N9)、手足口病、麻疹等病du标本及支原体、服原体、衣原体等标本的采集及运送。
病du保存液:市场上普遍使用的病du保存液主要有两种,一种是以运送培养基为基础改良的病du维持液,另一种则为核酸提取裂解液改良的保存液。前者的主要成分是Eagle's基础培养液(MEM)或Hank's平衡盐,添加了病du生存所需的盐类、氨基酸、维生素、葡萄糖以及蛋白质,这种保存液使用酚红钠盐做为指示剂,溶液pH值在6.6-8.0时溶液呈粉红色。保存液中添加了必须的葡萄糖、L-谷氨酰胺和蛋白质,蛋白质的提供形式有胎牛血清或牛血清白蛋白,可以稳定病du的蛋白质外壳。由于保存液营养成分丰富,有利于病du的成活但是也有利于细菌的生长,如果保存液中污染了细菌,则会大量繁殖,其代谢产物中的二氧化碳会使保存液pH值下降,从粉红色变为黄色。因而大多数厂家都在配方中添加了抑菌剂成分,推荐使用的抑菌剂为青霉素、链霉素、庆大霉素及多粘菌素B等,不推荐使用叠氮钠、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MCI)和 5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CMCI)等克制剂,因为这些组分对PCR反应有影响。运输的安全性。保证运输过程中样本不泄漏。
病du采样管的样本采集流程:1. 鼻拭子:将拭子头轻轻插入鼻腔内,在鼻腔内轻刮腔壁。将拭子头浸入采样液中,尾部弃去。2. 咽拭子:用拭子擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁,将拭子头浸入采样液中,尾部弃去。3、唾液采集器:将唾液吐进漏斗,直到液体唾液(非气泡)量达到采集管管壁上的要求的唾液线高度。机体被病du传播后,病du通过鼻腔和口腔进入到咽喉部,再到气管和支气管,进而到达肺泡,肺泡上皮细胞的病du受体表达占比高,气道上皮细胞、成纤维细胞、内皮细胞和巨噬细胞等则占比极低,因此,下呼吸道的病du量明显高于上呼吸道,呼吸道病du检出可能性又高于血液。总之,肺泡灌洗液中容易检出病du核酸,其次是深咳痰,再是鼻咽部,再次是口咽部。因为操作的方便性和患者的接受程度,目前临床常用的标本是口咽部拭子,其次是鼻咽部拭子,而在某些患者中,口咽部或鼻咽部细胞中病du量较少或极低,如果只取口咽部或鼻咽部标本检测,病du核酸就检测不到,如能同时或在疾病过程中的不同时间采取多种部位的标本进行检测,会有助于避免因病du采样工具的使用不当而造成的“假阴性”的出现。标本进行检测时,应在符合安全级别的实验室进行操作。东营采样管公司
采样管不仅适用于流感、手足口及其它类型的采样,也用于支原体。宿州采样管供应商
病du采样管灭活与非灭活保存液的区别是什么: 病du样品在采集之后,通常样品采集处都不能及时进行PCR检测,所以需要对采集的病du拭子样本进行运输,而病du本身在体外很快就 会裂解从而影响后续检测,所以在保存及运输时,就需加入病du保存液,对于不同的检测目的,需使用不同的病du保存液。目前主要分为灭活型和非灭活型两种,为了满足不同的检测要求,以及不同的病du检测实验室条件,采用不同的保存液是非常有必要的。灭活型保存液:保存液B能裂解灭活样本中的病du,使病du丧失传播活性。有效阻止操作人员二次传播,但是又含有克制剂,能保护病du核酸不被降解,从而使后续能通过灭火型保存液进行检测。并且能在常温下保存相对较长的时间,节省了病du样品保存以及运输的成本。宿州采样管供应商