中间体由药品监督管理部门指定的机构分发。企业工作中间体或参考品必需经地区中间体或参考品标化后方能使用。中间体系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。中间体应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。中间体由地区药品检定机构审查认可，其规范应不低于制品的质量规范。中间体、中间体：指用于鉴别、检查、含量测定的规范物质，均由药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。中间体其特性或值必须是非常准确的。琥珀酸曲格列汀 中间体原料药 工艺转让
中间体操作可以被完全地描述和理解，终不确定度可以用sI单位表述，测量结果不依赖被测量的测量标准。解释性注释：①基准测量方法也要求在（直接）被测量对象与（间接）目标被测量对象之间建立不包含任何有意义的经验修正因子的方程式。②对于物质的量的测量，如果要成为基准的，必须使用一种对规定物质来说是特定的方法，以及依赖于其他物质或基体的所有参数值或修正值已知或可用近似不确定度计算。在化学成分量测量方面，国际物质的量咨询会(CCQM）认为重要的分析测量方法有：同位素稀释质谱测定法（IDMS）；光明区中间体供应中间体作为一种特殊的物质，需要有特殊的保存方式。
中间体如用于定量，则需有溯源核查数据保证。为保证药品检验结果的量值溯源和准确性，对中间体溶液应制定贮存期限并进行相应验证，以便于中间体溶液的正确使用。中间体溶液贮存条件一般是在2～8℃冰箱中贮存，其间隔时限可根据中间体溶液的具体特性来确定。按照药品质量标准，配制中间体溶液,计算该中间体溶液含量，用此中间体溶液按质量标准进行正常产品检验。待中间体溶液放置到一开始的个期限（通常3天、7天、1个月等，根据中间体的稳定性确定）,。
中间体可将引起的正或负偏差的未知潜在系统误差置于同一水平上。这样做法的另一优点在于，当有10~18个参与实验室时，通过技术评审可以识别测量结果中的异常值并剔除处理。第三，在开展正式定值测量之前，认定机构好用另一样品开展一轮实验室间预比对研究，以便确定所选定的实验室的测量能力确实是在同一水平上。这里要注意，为了得到较高质量的定值测量结果，预比对研究所用样品基体材料与目标中间体候选物应尽量一致。预比对研究的测量结果用来进行比较。中间体的具有比较稳定的性质。
中间体分为官方中间体和工作中间体，试剂公司买的不能作为正常的中间体使用，必须经过标定之后才可使用。举个例子，药典规定若是血液制品，用来中间的叫中间体，若是药材，用作中间的叫中间体，内标物一般是在用内标法测挥发性成分时加入的物质。这样会不会好理解一点?对于内标法定量分析来说，内标物的选择是极其重要的。它必须满足如下的条件：⑴内标物与被分析物质的物理化学性质要相似(如：沸点、极性、化学结构等)；⑵内标物应能完全溶解于被测样品(或溶剂)中。中间体适用于检验室的规范管理。南山区中间体管理标准
中间体建立其配制贮存与使用管理制度。琥珀酸曲格列汀 中间体原料药 工艺转让
中间体各种方法测量结果的一致性很好。这个模式的实施需要定值分析测量参与者具有的长期积累的丰富测量经验、良好的技术储备和文件化的技术经验，以及对所涉及的测量仪器状况的深入了解掌握来保证。单个的实验室可以使用**的测量方法表征单一成分的纯物质，如纯杀虫剂的有证中间体或要求重量法制备需分析的溶液。这种情况下，好使用基于不同基本原理的两种或两种以上经充分确认的分析测量方法，如果结果在总不确定度范围内一致，就可以认为所使用的任一方法都没有偏差。琥珀酸曲格列汀 中间体原料药 工艺转让
