高新区标准干粉吸入器生产企业

适应症： 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的病人，用于***气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。用法用量： 成人（包括老年人）及12岁以上儿童急性发作期通常1个小瓶的***剂量即可缓解症状，对于严重的病例，可增加到2个小瓶。维持***期每次使用1个小瓶，每日3-4次。雾化吸入剂必须通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药，不能口服。 搜集整理注意事项： 极少数病例报道，使用雾化吸入剂后迅速发生过敏反应，如荨麻疹、血管神经性水肿、皮疹、支气管痉挛和口咽部水肿。产品：噻托溴铵粉吸入剂（思力华）、天晴速乐。高新区标准干粉吸入器生产企业

干粉吸入器（DPI）是通过患者主动吸气气流分散药物微粒的呼吸***装置 [2-3] [6]，主要应用于***和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的*** [1] [4] [7]。该装置不含抛射剂，具有呼吸道刺激小、轻巧便携的特性 [1] [5]，适用于4岁以上能自主配合快速深吸气的患者。根据装置结构可分为储存剂量型（如都保）、准纳器（如舒利迭）及单剂量型（如吸乐） [2-3] [6]，使用时需掌握快速深吸气与屏气技术 [2-3]，临床错误使用率可达70%-80% [6-7]。通过患者吸气气流产生的动能解聚药粉形成气溶胶 [2] [4] [6]，药粉流速与吸气流速直接相关 [2-3]。按剂量供给方式分为：虎丘区特色干粉吸入器工厂直销定期清洁：用干布擦拭吸嘴，勿用水清洗，保持装置干燥。

使用方法：临用前，取胶囊1粒放入**吸入器的刺孔槽内，用手指揿压按扭，胶囊两端分别被细针刺孔，然后将口吸器放入口腔深部，用力吸气，胶囊随着气流产生快速旋转，胶囊中的药粉即喷出囊壳，并随气流进入呼吸道。成人：一次1粒，一日1次。对老年患者、肝功能不全和肾功能不全患者无需调整剂量，但对中重度肾功能不全患者（CLCR<50ml/min）必须进行密切监控。药代动力学：a) 噻托溴铵是非手性四价铵化合物，在水中少量溶解。噻托溴铵以干粉吸入给药。一般采用吸入途径给药时，大部分药物沉积在胃肠道，只有少量药物到达靶***肺。下面所述的药代动力学资料许多是用高于推荐***的高剂量得来的。

在906名患者用药1年的临床试验中，因口干不良反应而中止试验的有3名患者（占总***患者数的0.3%）。在用药1年的临床试验中，个别病例所报告的严重且持续的不良反应为***和尿潴留。尿潴留只见于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。应用噻托溴铵后有个别病例发生室性心动过速和房颤，通常见于易感病人。和所有吸入***一样，噻托溴铵可能引起吸入刺激导致的支气管痉挛。自发性不良反应报告的过敏反应包括血管性水肿、皮疹、风疹和皮肤瘙痒。计数装置：关注剩余药量，及时更换装置。

d)不良反应的药理学分类有许多***系统和功能是受副交感神经系统控制的，因此易受抗胆碱能制剂的影响。全身性抗胆碱能作用可能有关的不良反应包括口干、咽干、心率增加、视力模糊、青光眼、排尿困难、尿潴留和***。另外，吸入噻托溴铵患者可能发生上呼吸道刺激现象。口干和***的发生率随年龄增长而增加。药物相互作用： 老年患者可以按推荐剂量使用本品 药理毒理：药理作用噻托溴铵为长效的抗胆碱能药物，它对五种胆碱受体（M1-M5）具有相似的亲和性。通过和平滑肌上的M3受体结合产生对支气管平滑肌的扩张作用。患者在使用前应仔细阅读说明书，并在医生或药师的指导下使用。太仓服务干粉吸入器24小时服务

其优势在于不含抛射剂（如氟氯烃），减少了对气道的刺激，且药物沉积率较高（约10%-30%）。高新区标准干粉吸入器生产企业

6、胶囊应该密封于囊泡中保存，*在用药时取出，取出后应尽快使用，否则药效会降低，不小心暴露于空气中的胶囊应丢弃。7、患者需注意避免将药物粉末弄入眼内。必须告知患者药粉误入眼内可能引起或加重窄角型青光眼、眼睛疼痛或不适、短暂视力模糊、视觉晕轮或彩色影像并伴有结膜充血引起的红眼和角膜水肿的症状。如果出现窄角型青光眼的征象，应停止使用噻托溴铵并立即去看医生。8、口干，是由抗胆碱能***引起的，长期可引起龋齿。9、噻托溴铵的使用不得超过一天一次。10、本胶囊*供吸入，不能口服。高新区标准干粉吸入器生产企业

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