肠道外疾病患者:令人惊讶的是,肠道菌群与人体的许多其他系统也存在着密切的联系。对于一些肠道外疾病,如肥胖、糖尿病、自闭症、抑郁症等,菌群移植也展现出了潜在的医治价值。例如,在肥胖患者中,研究表明其肠道菌群的组成与正常体重人群存在差异,某些菌群可能会影响人体的能量代谢和脂肪储存。通过菌群移植,有望调节肠道菌群,进而影响代谢过程,辅助医治肥胖及相关代谢性疾病。在自闭症和抑郁症患者中,肠道菌群与大脑之间的“肠 - 脑轴”相互作用被认为是疾病发生的发展的潜在机制之一。虽然目前对于这些疾病的菌群移植医治仍处于研究和探索阶段,但已有一些初步的研究结果显示出积极的信号,为这些疾病的医治提供了新的思路和方向。四重质控体系严格检测菌群安全性,杜绝致病菌和耐药基因。广东菌群移植技术
菌群移植供体筛选:第四阶段:四重质控与动态监测。供体菌群检验质控:每批次供体菌群需通过无菌性、活菌数、短链脂肪酸浓度等指标检测。菌群指纹图谱质控:基于宏基因组数据构建供体专属菌群指纹图谱,确保菌群结构与功能的稳定性。致病菌与耐药基因质控:采用PCR与培养法双重检测,排除沙门氏菌、艰难梭菌等致病菌及携带NDM-1、ESBLs等耐药基因的菌株。时效性动态监测:供体入库后每半年复检一次,实时更新菌群状态与健康档案。通过上述流程,只有约5%的初筛供体较终通过全部考核,纳入美益添生物独有的yFMT初幼供体库,成为肠菌移植的“种子资源”。广东菌群移植技术关注肠道菌群,就是关注我们的健康未来。
在现代医学不断探索创新的道路上,菌群移植技术以其独特的医治理念和明显的临床效果,逐渐成为医学领域的研究热点。肠菌移植(fecal microbiota transplantation,FMT),这一将健康人肠道中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的肠道菌群,从而实现肠道及肠道外疾病医治的技术,正为众多患者带来新的希望。美益添生物医药(武汉)有限公司在这一领域深耕细作,凭借创新的技术和严谨的态度,走出了一条独具特色的发展之路,美益添生物医药正积极开展相关研究,探索菌群移植在这些领域的应用前景。
在供受体配型方面,公司采用智能配型技术,基于供体及不同疾病患者移植前后粪便样本的宏基因组、代谢组及宏病毒组的测序结果,构建多层次的供受体数据库。通过精确分析菌群结构,并结合多组学临床指标与数据,进行供受体精确配型,相比传统移植医治,有效率提高 30% 以上。同时,公司还提供区域性供体智能配型服务,实现临床个性化移植,让每一位患者都能获得较适合自己的医治方案。在肠菌处理工艺上,严格遵循四重质控标准,从菌群检验质控、指纹图谱质控,到致病菌质控、多重耐药基因质控,确保制成的菌液或胶囊安全、有效。肠道菌群是人体内较重要的微生态系统,与人体共生共荣。
美益添的供体筛选体系:八轮严选与四重质控:八轮筛选:从环境到基因的全方面评估。美益添的供体筛选分为八轮,覆盖生物学特征、健康状态及环境因素:环境好选择:优先选择湖北山区无工业污染地区的青少年,确保其饮食结构以天然食材为主,减少环境有毒物质暴露。背景调查:通过社区走访、家庭访谈排除家族遗传病史及慢性疾病风险。面试与视频存档:评估供体心理健康及生活习惯(如排便规律性、用药史)。临床评估量表:采用国际通用的肠道健康问卷(如SF-36)及心理测评工具。肠道菌群检测:通过宏基因组测序分析菌群多样性、产丁酸菌丰度等关键指标。临床体检:包括血常规、免疫指标及寄生虫筛查。遗传基因筛选:排除与代谢性疾病、免疫缺陷相关的基因突变。过敏源检测:确保供体菌群不会引发受者过敏反应。我国在微生物组学研究领域的投入逐年增加,为菌群移植研究创造了良好条件。广东菌群移植技术
山区青少年供体因环境优、生活简,肠道菌群多样且活力强。广东菌群移植技术
yFMT供体库的科学构建体系:(一)供体筛选的八重保障机制。环境好选择:选择海拔800米以上、无工业污染的山区青少年,其肠道菌群具有更高的多样性指数(Shannon指数达4.2)全维度评估:包含128项临床评估量表,涵盖消化功能、免疫状态、神经发育等维度基因组级筛查:采用Illumina NovaSeq 6000平台进行全基因组测序,排除23种遗传易感基因过敏原检测:覆盖126种常见过敏原,确保供体菌群的免疫兼容性(二)四重质控体系的建立。菌群指纹图谱:通过16S rRNA测序构建供体专属菌群特征库致病菌筛查:采用qPCR技术检测18种肠道致病菌及产毒基因耐药基因监控:运用宏基因组测序技术检测12类多重耐药基因代谢组验证:通过LC-MS检测短链脂肪酸等关键代谢物水平广东菌群移植技术