手机号：18616526532
上海倍笃生物科技有限公司

首页 >  医药健康 >  天津高盐核酸酶70921 欢迎咨询「上海倍笃生物科技供应」

高盐核酸酶基本参数
  • 品牌
  • ArcticZymes Technologies
  • 型号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 货号
  • 70921-202/70921-150/70921-160
  • 中文描述
  • SAN HQ高盐核酸酶
  • 规格
  • 25kU/500kU/5MU
  • 级别
  • HQ及GMP
  • 应用领域
  • 大规模生物药生产中，去除核酸残留
高盐核酸酶企业商机

ArcticZymes Technologies有两条产品线，分别针对分子诊断和生物药物生产两个领域。在分子诊断领域，产品有虾碱酶（SAP）、UNG酶、等温扩增酶（IsoPol）、连接酶、蛋白酶、内切核酸酶及外切核酸酶等，涉及核酸抽提、扩增及测序等应用。在生物药物生产领域，全球创新的盐活性核酸酶（Salt Active Nucleases, SANs)系列产品以其独特优势，在细胞基因药物及RNA药物生产中表现出更好的性能。其中，盐活性核酸酶SANs系列产品包含两款产品，分别是SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶；两款酶的差别在于发挥酶活的盐浓度范围分别是生理盐浓度范围和400-600mM高盐浓度范围。SAN HQ应用于生产工艺流程中，有效去除核酸污染；截止目前，已用于全球20+临床项目中。天津高盐核酸酶70921

天津高盐核酸酶70921,高盐核酸酶

一个美国客户做了对照实验，比较Benzonase和SAN HQ高盐核酸酶纯化病毒载体的效率。实验设计如下，HEK293细胞转染及培养后，分别取了150Million的293细胞进行裂解，分别在各自适宜的条件下（即SAN HQ组反应条件为500mM盐浓度，而Benzonase组反应条件是150mM盐浓度）加入等量的酶（0、2kU、3kU、4kU、5kU、6kU），37°孵育1hr，加入Picogreen染料后检测DNA的残留量。结果发现，SAN HQ高基因疗法制造商面临的挑战与抗体疗法刚出现时单克隆抗体制造商面临的挑战相似。例如，在生产、储存和处理过程中，单克隆抗体也会受到低滴度、产品和工艺相关杂质和降解的挑战。尽管与重组单克隆抗体相比，单剂量AAV产品与工艺相关杂质相关的风险可能更低（取决于杂质的类型、剂量和给药途径），但这也不能忽视。由于这些相似性，制药商、化学品和辅料供应商有机会进行合作，并开发创新的解决方案，以实现稳健和成本效益高的AAV产品生产。盐核酸酶组用更少的酶得到了更好的去除效果（即2kU的SAN HQ消化结果明显优于6kU的Benzonase），且SAN HQ的高纯化效率是非血清型依赖的。江西HL-SAN高盐核酸酶70921-160无锡高盐核酸酶产品质量哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。

天津高盐核酸酶70921,高盐核酸酶

在不同的盐浓度条件下，AAV病毒载体的存在形式不同。低盐浓度条件下，AAV病毒颗粒表面会通过电荷作用等非特异结合到HCD上，从而产生病毒颗粒团聚现象。随着溶液盐浓度上升，AAV病毒颗粒与HCD的离子相互作用会被破坏，AAV病毒颗粒会逐渐解离。当盐浓度升到更高范围（>400mM左右），AAV病毒颗粒与HCD的结合更弱，AAV颗粒更稳定。因此，在高盐浓度溶液中，AAV颗粒更加稳定，且有数据表明高盐浓度不会削弱AAV的侵染能力。所以，我们推荐提高AAV病毒生产中的盐浓度。

SANHQ(Bioprocessinggrade)是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶。该酶在0.5MNaCl条件下具有良好活性，是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。盐浓度是纯化工艺的重要参数之一，高盐浓度能够减少聚集、增加目标产物溶解度及提高目标产物产量。高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够完全解离，从而更容易被降解。在药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。US FDA指南要求：zhiliao用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于100 pg/dose。SAN HQ独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes Technologies的研发基于北极海洋区的自然资源。

天津高盐核酸酶70921,高盐核酸酶

残留的宿主DNA是生产中产生的杂质，其存在潜在的致瘤性、传染性和免疫原性等风险。相关研究表明，基因的大小普遍在200bp以上，因此大于200bp有可能会有一定的致病性，而且残留DNA片段越大，生物制品的风险等级越高。因此，各国监管机构对其提出了严格要求。美国食品药品监督管理局（FDA）在《关于人类基因zhiliao新产品生产指导文件》中明确指出HCD的片段要小于200bp。2022年5月，国家药品监督管理局药品评审中心（CDE）发布的《体内基因药物产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》中也明确指出需对DNA残留量和残留片段大小进行控制，建议尽量将DNA残留片段的大小控制在200bp以下。SAN HQ高盐核酸酶在低温下也能保持高活性。湖南SAN HQ高盐核酸酶

东台高盐核酸酶服务哪家好呢，欢迎咨询上海倍笃生物 。天津高盐核酸酶70921

宿主细胞DNA残留的担忧是基于致ai风险理论，特别是生产细胞系所包含的致ai序列，比如较常见腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 细胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa细胞系)等。当使用致ai细胞系生产AAV时，下游纯化须尽可能减少残留DNA。工业上一般使用核酸酶分解残留DNA，普遍认为小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai风险。宿主细胞蛋白残留与免疫原性、炎症或过敏性休克有关。尽管与非人类的生产原料相比（非人类细胞系如BHK21或昆虫细胞，以及辅助病毒如HSV、腺病毒、杆状病毒），人类细胞免疫原性比较弱。天津高盐核酸酶70921

与高盐核酸酶相关的文章
与高盐核酸酶相关的产品
与高盐核酸酶相关的问题
与高盐核酸酶相关的搜索
联系方式

企业：上海倍笃生物科技有限公司

联系人：郭经理

手机：18616526532

电话：021-88888888

400电话：

传真：

邮箱：guo_jay@bestobio.com

地址：上海市嘉定区上海市浦东新区碧波路690号张江微电子港6号楼101-05室

网址：https://www.bestobio.com

产品推荐
天津等渗条件中盐核酸酶70950 天津等渗条件中盐核酸酶70950
商机推荐
返回顶部
首页 产品中心 企业商机 关于我们 新闻中心 联系我们 农业 服装 化工 土特产 冶金矿产 运动休闲 纺织皮革 交通运输 仪器仪表 电工电气 建筑建材 办公文教 家用电器 家居用品 五金工具 机械设备 礼品工艺 汽摩及配件
上海倍笃生物科技有限公司

上海倍笃生物科技有限公司

Add：上海市嘉定区上海市浦东新区碧波路690号张江微电子港6号楼101-05室

MP：18616526532

TEL：021-88888888

EML：guo_jay@bestobio.com

Copyright © 上海倍笃生物科技有限公司

版权与免责声明：

1.本网凡注明“稿件来源:本网原创”的所有作品。转载请必须同时注明本网名称及链接。

2. 本页面信息为用户自行上传，本网不对该页面内容（包括但不限于文字、图片、视频）真实性和知识产权负责，如您认为该页面内容侵犯您的权益，请及时拨打电话400-880-0762进行处理。

3. 本网部分内容转载自其他媒体，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性。不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。

百度地图   谷歌地图
信息来源于互联网 本站不为信息真实性负责

欢迎！您可以随时使用
在线留言软件与我沟通

知道了

undefined
微信扫一扫
在线咨询