特殊人群注意事项孕妇与哺乳期妇女:对于孕妇和哺乳期妇女,应谨慎使用重组人透明质酸酶,并在医生的指导下进行用药。儿童与老年人:儿童和老年人的免疫系统相对较弱,对药物的耐受性可能较差,因此在使用重组人透明质酸酶时应特别小心。综上所述,重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中需要注意多个方面,包括患者评估与筛选、药物使用与配伍、给药过程、监测与观察以及特殊人群注意事项等。这些注意事项的遵循有助于确保患者的安全和疗效的发挥。重组人透明质酸酶皮下抗体供注射用实验室;浙江新型技术平台透明质酸酶使用注意事项
透明质酸酶(Hyaluronidase,简称HAase)是一种能够降低体内透明质酸的活性,从而提高组织中液体渗透能力的酶。以下是对透明质酸酶的详细介绍:剂量与用法透明质酸酶的常用量为60U~160U溶于生理盐水,配成每ml含0.7U、1.5U或2.0U的注射液,事先注射于灌注部位。具体剂量和用法需根据患者病情和医生建议来确定。四、禁忌症与注意事项禁忌症:对透明质酸酶过敏者禁用。孕妇忌用。眼部恶性**患者禁用。不可用于消肿(咬伤、刺伤)。不可用于增进多巴胺或抗抑郁(alpha-agonist)药物的吸收。不可用于或炎症及周边部位注射辽宁药用级透明质酸酶生产厂家注射用重组人透明质酸酶现货。
重组人透明质酸酶是一种通过重组DNA技术外源表达并纯化后获得的产品,它具有高纯度、高效价、高稳定性以及无动物源性污染等优势。以下是对重组人透明质酸酶的详细介绍:一、基本信息中文名称:重组人透明质酸酶产品来源:利用重组DNA技术,经过外源表达及纯化获得。级别:试剂级二、理化性质与功能重组人透明质酸酶能够分解结缔组织中的透明质酸,这是其**基本的功能。透明质酸是细胞外基质的重要成分,通过分解透明质酸,可以影响细胞外基质的结构和功能。此外,它还具有以下功能:组织细胞解离:将主要包含在基质中的透明质酸降解,从而促进组织细胞之间的分离。注射液辅剂:与注射剂联合使用,增大给药面积,增强药物在组织内的分散度和渗透性,从而提高药物的生物利用度。
重组人透明质酸酶新型皮下抗体给药技术是一种创新的给***式,它结合了重组人透明质酸酶的特性和抗体药物的***优势,为患者提供了更为便捷、安全、有效的***方案。以下是对该技术的详细解析:一、技术背景与原理重组人透明质酸酶是一种能够降解透明质酸的酶类制剂,透明质酸是细胞外基质的主要成分之一,具有高度的黏性和保水性。在皮下给药过程中,重组人透明质酸酶能够局部、暂时地降解透明质酸,从而降低细胞间质的粘性,促进药物的分散和渗透。这使得抗体药物能够快速、均匀地分布在目标组织内,提高药物的生物利用度和***效果。重组人透明质酸酶新型皮下抗体;
临床实例目前,全球已有多款使用重组人透明质酸酶的抗体皮下给药制剂获批上市。例如:强生达雷妥尤单抗(CD38)皮下注射剂Darazalex Faspro:该药物于2020年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2021年10月获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。它将给药时间从数小时降至3~5分钟,且全球销售额近3年来快速增长,2022年已突破80亿美元。罗氏集团Herceptin Hylecta:该药物于2019年获得FDA批准,用于***乳腺*和转移性乳腺*。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗固定剂量组合皮下制剂PHESGO:该药物于2024年获得NMPA批准,用于***人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性早期和转移性乳腺*患者。重组人透明质酸酶皮下抗体供注射用实验室。北京皮下抗体透明质酸酶
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关于重组人透明质酸酶在皮下抗体给药中的注意事项,可以从以下几个方面进行考虑:第二点药物使用与配伍药物相互作用:了解重组人透明质酸酶与其他药物的相互作用情况,避免同时使用可能产生不良反应的药物。剂量与浓度:根据患者的具体情况和医生的建议,选择合适的剂量和浓度。过量使用可能导致不良反应的发生。现用现配:重组人透明质酸酶的水溶液不稳定,应在使用前进行配制,并确保在有效期内使用。重组人透明质酸酶在皮下抗体给药浙江新型技术平台透明质酸酶使用注意事项