供体的筛选与管理流程：FMT的成功取决于供体。目前国际公认,非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下，应优先使用标准供体。但标准化供体入选后,对其如何进行管理容易被忽略,供体与供体管理员间的信任、供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,这对提高FMT的效果有较大的临床意义。现结合相关指南及本中心使用经验,建议从生理、心理、个人史、稳定性持续性、限食耐受性6个维度建立供体筛选标准。菌群移植可能成为改善消化系统疾病的重要医疗手段之一。四川菌群移植技术
FMT 的营养管理：1.围FMT期饮食管理：根据个人情况特点，提供个性化的食谱。如IBS患者推荐的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇（低FODMAP饮食）；被证实有食物过敏的患者，应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给之外，已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食；经乳糖呼吸试验证实有乳糖不耐症的患者应提供低乳糖饮食（每餐<12g）等。2.膳食纤维和益生元的摄入：推荐每日摄入膳食纤维>25g，摄入不足应给予补充；移植期间应联合应用益生元制剂。鼻饲管菌群移植配型菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群液体灌注方式。
标准供体筛选标准：1.生理上主要依赖科学测量与实验室检测完成(1A)(1)年龄18~30周岁,体质指数(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m';(2)血液学检测:血常规、肝肾功能、电解质和C反应蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人类免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人类疱疹病毒(epstein-barrvirus,EB病毒)、巨细胞病毒、线虫、阿米巴等病原检测阴性;(3)粪便检测:粪便常规检查正常,隐血实验阴性,艰难梭菌、弯曲菌、沙门菌、志贺菌、囊泡、寄生虫、孢子、诺如病毒、轮状病毒等病原学检测阴性,多重耐药基因碳青霉烯类耐药的肠杆菌科(CRE)产广谱B-内酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黄色葡萄球菌(MRSA)等耐药菌]检测阴性:(4)血清单基因遗传性疾病阴性;(5)粪便冠状病毒(COVID-19)阴性。
培训基地要求省级卫生健康行政部门指定FMT培训基地，培训基地应当具备以下条件。1.三级甲等医院，符合FMT技术管理规范要求。2.近3年累计完成FMT技术不少于200例，每年完成FMT技术不少于100例。3.本医疗机构具有开展FMT的相关科室、实验室及检测条件。4.有至少4名具有FMT能力的指导医师，其中至少1名为副主任医师，研究生学历。5.有与开展FMT技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。6.近3年举办过全国性与FMT技术相关的专业学术会议、或者承担过FMT技术国家等级继续医学教育项目。菌群移植的长期疗效和安全性仍需进一步大规模临床研究。
配制管理1.医疗机构或者企业应按规定，建设标准的P2实验室或GMP车间，有单独的二次更衣室和配制室（包含刷洗消毒区、配制区和发放区），且各分区明确。其供水、排水、清洁消毒、个人卫生、通风和照明等配制设施，均应符合P2实验室或者GMP车间的相关规定，与污染源隔离，不能有明沟，做到人流与物流分开，有标准的传递窗口，可配备自动的粪菌处理仪和冷冻干燥机。2.制定领料控制要求并保存记录。结合配制产品特点和工艺标准要求，建立配制场所温度和空气的洁净度和湿度标准，并制定相关微生物监测及消毒清洁制度。配制人员进入配制区需二次更衣，且接受定期或不定期体表微生物检查。肠道菌群移植需要严格的供体篮选和样品采集标准。河北特色菌群移植供应
鼻饲管菌群移植通过鼻饲管将移植物直接输送至肠道。四川菌群移植技术
供体的持续性要求：建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通过限食实验完成 。部分患 者存在食物过敏及食物不耐受（如鸡蛋、牛奶等）。 根据受体要求，供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物 种类，如该供体不可耐受，则不可作为本次移植的 捐赠者。供体的遗传学：通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病（尤其注意隐性遗传）致病 基因阳性的供体。总体上，FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件，安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等，经暂停 FMT 后可恢复。四川菌群移植技术
