结直肠菌群移植是一种医疗肠道微生物失调的方法,主要针对结肠和直肠区域的菌群移植。肠道微生物是人体内的一种微生物群落,对人体健康起着重要作用。当肠道微生物失调时,可能会导致一系列健康问题,如慢性炎症性肠病、肠道传染等。结直肠菌群移植通过将健康的肠道微生物注入到患者的结肠和直肠区域,以恢复肠道微生物的平衡,从而改善患者的健康状况。结直肠菌群移植的原理是通过从健康人的粪便中提取含有丰富有益菌群的样本,经过处理和筛选后,将其注入到患者的结肠和直肠区域。这些有益菌群可以与患者原有的微生物群落相互作用,促进有益菌群的生长和繁殖,抑制有害菌群的生长,从而恢复肠道微生物的平衡。此外,结直肠菌群移植还可以通过改变肠道环境,增强肠道黏膜屏障功能,减少炎症反应,促进肠道修复和再生。配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配。上海洗涤菌群移植制剂
消毒隔离要求:(一)紫外线消毒应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100μW/cm2,使用中灯管的照射强度不得低于70μW/cm2,照射强度监测应每半年进行一次。生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。(二)使用中的消毒剂和灭菌剂应进行生物和化学监测。消毒剂每季度监测一次,其细菌含量必须<100cfu/ml,不得检出致病性微生物;灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂和过氧乙酸等,应每日监测;对戊二醛的监测应每周不少于一次。应同时对消毒和灭菌物品进行消毒和灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。肠道菌群移植供应商菌群移植可能成为改善消化系统疾病的重要医疗手段之一。
菌群移植(FMT)是将特定的健康人粪便中的功能肠道菌群移植到患者肠道内,重塑失衡的肠道菌群,解决肠道及肠道外疾病问题。在早期,fecalmicrobiotatransplantation被翻译成粪菌移植,但从美学、伦理学以及肠道菌群发挥较主要作用的角度考虑,逐渐将FMT定义为“肠道菌群移植”,简称“肠菌移植”。本共识专业人士组一致同意使用“肠菌移植”名称在临床和科研中使用。但为了更好地与国际同行交流,英文仍保留为fecalmicrobiotatransplantation(FMT)。
供体管理标准:1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C);2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B);3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A);4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。受体初幼菌群移植针对特定受体的个体需求进行。
实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师,负责人应为具有中级及以上职称的技师,经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训,并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训,并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗,取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌(毒)种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案,必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作,若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况,不宜进入操作区。初幼菌群移植为未来维护婴幼儿肠道健康提供了新的医疗思路。四川鼻饲管菌群移植厂商
菌群移植可能在改善肠道功能障碍、减轻症状方面发挥作用。上海洗涤菌群移植制剂
准确肠菌群移植的成功与否,很大程度上取决于移植物的具体菌群组成和比例。肠道菌群是一个复杂的生态系统,由数百种细菌组成,每种细菌都在维持肠道健康中发挥着不同的作用。因此,移植物中的菌群组成和比例应该尽可能接近健康人的肠道菌群。为了确保准确肠菌群移植的成功,研究人员正在努力确定菌群组成和比例。一种常用的方法是通过对健康人的肠道样本进行测序分析,以确定其菌群组成。然后,将这些菌群培养并制备成移植物,以供移植使用。此外,还有一些研究正在探索使用人工合成的菌群来进行移植,以更好地控制菌群组成和比例。上海洗涤菌群移植制剂