山西医院菌群移植技术及其过程

菌群移植**早见于1700多年前东晋时期葛洪在《肘后备急方》中的记载，西方国家开始于1958年，而今，菌群移植已被列入美国医学指南用于难辨梭状芽孢杆菌的改善，并入选2013年美国《时代》杂志“世界**医学突破”、美国克利夫兰医学中心“影响2017年的**医学创新”。澳大利亚Dae-WookKang等人通过口服及灌肠方式将健康儿童的肠菌移植到自闭症患儿肠道内，8周后一部分患儿的肠道及自闭症症状得到明显改善，开启了自闭症改善新篇章。近期的《自然》杂志的实验研究发现孕鼠中的分节丝状菌的存在促进幼鼠的行为异常，这个研究再次表明了肠道细菌对大脑的影响，或许可从肠道菌群方面提取对自闭症进行干预。菌群移植研究揭示，微生物群落失衡与多种慢性病有关联。山西医院菌群移植技术及其过程

肠道微生物菌群与免疫检查点抑制剂，化疗疗效及药物毒副作用均有关。对免疫***有响应的患者中存在多种肠道微生物群“特征”，这些有利的特征与增强全身免疫和瘤内免疫浸润有关。一些研究表明“应答者”和“无应答者”的表型可以通过粪便微生物菌群移植(FMT)在无菌的小鼠模型中重现，而控制具有特定细菌群的肠道微生物群可以增强应答。另外，临床前研究表明，肠道微生物群会影响对化疗的反应。如肠道通透性增加与环磷酰胺获益有关。肠道通透性增加后，允许细菌迁移，导致固有层和效应淋巴结内的Thelper17(TH17)细胞成熟，从而增加全身抗效果。除了介导反应外，肠道微生物群还参与调节过程中的毒性反应。多种血液恶性中，肠道微生物群的组成差异与移植物抗宿主病(GVHD)的不同发展速度有关。几项研究表明，肠道共生性Blautia是一种潜在的有益菌群，因为这种菌群丰度高的患者与GVHD相关的死亡率低。除此之外，还有证据表明肠道微生物菌群与奥沙利铂，免疫毒性有关。四川研究菌群移植临床应用研究显示，菌群移植在改善肠道健康方面展现出巨大潜力。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求，适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，确保了临床应用中的安全性和有效性，将更有利于菌群移植技术的推广和应用。

新鲜菌群移植对CDI的主要和次要改善率分别为91％和98％（Brandtetal，2012）。在另一项RCT研究中，首先FMT及随后重复FMT诊疗后就CDI的主要改善率和次要改善率分别变成了81％和94％（VanNoodetal，2013）。利用冻存粪菌诊疗CDI已经被证实和新鲜粪菌有着相近的疗效（Hamiltonetal，2012；Leeetal，2016）。一项基于80名患者的分析表明，FMT对免疫功能低下的患者仍然是安全的（Kellyetal，2014）。多变量分析（Fischeretal，2016a，b）结果提示，早期可用以预测FMT失败的因素包括严重/复杂的CDI，FMT期间的住院状态和既往与CDI相关的住院经历。菌群移植并非适用于所有患者，医生会根据具体情况进行评估和选择。

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例，他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT，结果，他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外，经过两个月的FMT，患者的简易精神状态检查（MMSE）评分从20（轻度认知障碍）增加到26（认知功能正常），四个月后得到进一步改善（MMSE评分为29）。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善，淀粉样蛋白病理减少，展示了FMT诊疗AD的功效。移植的菌群可以帮助恢复患者肠道内的微生态平衡，从而改善疾病症状。陕西菌群移植哪里能做

研究显示，菌群移植在改善肠道健康方面展现出巨大潜力！山西医院菌群移植技术及其过程

NCT03148743是一项非随机、开放标签、FMT在IV级类固醇难治性GI-GvHD患者的I/II期临床研究。41例IV级难治性GI-GvHD患者纳入终统计分析。其中FMT组23例（年龄中位数30岁,13-55岁），对照组18例（年龄中位数31.5岁，13-59岁）。在FMT后的第14天和第21天，FMT组的临床缓解明显大于对照组。在90天的随访期内，FMT组显示了更好的总生存(OS)。研究结束时，FMT组中位生存时间为>539天，对照组中位生存时间为107天。2021年，AmericanJournalofHematology上发表了一项前瞻性研究，主要内容为菌群移植在急性及慢性移植物抗宿主病患者中的应答及安全性。研究结果证明，在11名急性GvHD患者中，对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%；而在2名慢性GvHD患者中，菌群移植可维持或改善内脏受累情况。山西医院菌群移植技术及其过程