仪器分类的基础是其预定用途,也就是实验室需求。例如超声槽,一般划分在A类,但实际应如何划分完全取决于其用途。如果超声槽只是用于溶解容量瓶中的物质,可以通过观察来判断物质是否溶解,如果未完全溶解,可以将容量瓶再放进去打开开关再工作几分钟。这种情况下超声槽可以归在A类。但是,如果方法要求特定的超声能量,要求容量瓶放置在槽中的特定位置,这种情况下不同的用途将导致超声槽归入B类仪器,需要对超声槽能量参数进行校准,需要进行安装验收以确定安装装置满足要求。更为复杂的情况下,超声槽作为仪器的部件并入到机器化系统中使用。这时可以从两个途径进行核查,一是对超声槽单独安装和核查,将超声槽作为A类或B类进行核查(依据预期用途);另一是作为机器化系统运行的一部分进行核查,将超声槽作为C类进行核查。所以对仪器划分归类时,一定要考虑其预期用途,按实验室需求进行归类。恩黉科技主营压缩空气质量检测仪租赁及验证测试服务,互惠互利。山东非接触式转速计租赁价格
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:刀刃插入程度。已安装的过滤器的理想位置是刀刃刚好插入凝胶凹槽的中间。在某些情况下,刀刃接触凝胶凹槽的金属边缘——这可能导致附近区域的空气旁路(密封泄漏)。可以使用垫片或导轨以正确安装过滤器。过滤器可以使用垫片与安装结构配合,以形成可靠的压力边界密封,并避免过滤器元件的空气旁路。可选用氯丁橡胶、聚氨酯、硅海绵等多种垫片材料。垫片可以手动涂上刷涂胶或压敏胶。垫片部分应该用柔性粘合剂连接。或者,液体垫片材料可以直接沿着过滤器周长使用,并允许膨胀成泡沫并固化,形成一个整体的,连续的垫圈。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询山东非接触式转速计租赁价格恩黉科技主营工业内窥镜租赁及验证测试服务,互惠互利。
性能确认性能确认(performancequalification)就是用文件证明通过一系列规定的测试,系统整体任何情况下运行都具有重现性且符合既定标准。性能确认一般指设备及辅助系统(公用设备、工艺线路等)、硬件和软件联合到一起后的一种仿真生产条件下的模拟测试。性能确认常常用于一些关键的设备及公用系统。性能确认至少包括以下内容。①每一个关键控制系统如温度控制、压力控制、搅拌控制、联锁装置等。②所有影响产品质量的关键工艺参数如温度,压力,搅拌速度等。对于工艺参数应包括参数介绍、测试条件及方法、测试的频率、验证标准等。③工艺条件下的性能确认一般采用水试车或溶媒试车,目的如下。a.检查工艺所需的所有设备及仪表能否达到要求。b.确认各系统的完整配合协调性能否达到要求。c.是否存在跑、冒、滴、漏或其他问题。d.对设备的进一步清洁,钝化和干燥。PQ阶段完成后,在IQ或OQ阶段起草的设备标准操作程序、清洁程序及预防维修程序应定稿并签发,是以后生产操作和培训的依据
下面从几个方面来阐述我们对做好工艺验证应有的认识:关于职责分配虽然在验证管理或者验证主计划内会有规定,但是那些一般对于具体的验证实施不会具体到参与验证的人员,在起草验证方案和审核时要注意,涉及具体工作一定要落实到具体的人,并且还要培训到位,让每一份验证方案涉及到的相关人员明确自己职责,提前做好准备工作,以便验证顺利进行。养成习惯,形成流程,可以使验证按计划有效性的执行。工艺验证实施前需要完成的项目:这个在你的公司文件中会有明确的规定恩黉科技主营验证检测仪器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
每台仪器验收的情况取决于其预定的用途。验收主要内容是仪器功能测试,还包括固定参数测试、数据存储/备份/存档的安全性核查。(1)固定参数测试:测试仪器的固定不变的参数,例如长度、高度、重量、电压输入、载荷等。如果制造商提供的参数指标满足实验室要求,可以不用测试。如果实验室想确定这些参数,可以在实验室场地进行测试。固定参数在仪器的生命周期内不发生变化,以后不需要再次测试。(2)数据存储/备份/存档的安全性:可行时,按照书面程序在实验室场地测试数据处理的安全性,如存储、备份、路径和存档。恩黉科技主营KAYE HTR-400高温干井租赁及验证测试服务,互惠互利。山东非接触式转速计租赁价格
恩黉科技主营医药行业实验室检测设备租赁,欢迎来电咨询。山东非接触式转速计租赁价格
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。在制药应用中,有观察结果显示,过滤器凝胶材料会降解为可流动、粘稠的材料,而不是一种的固体凝胶。这种行为在业界得到了大量的研究,是导致这种失败模式的几个因素之一。这种失败主要是由于不受控的凝胶成分扩散到凝胶表面。因此,这种迁移是凝胶性能的退化;从技术上讲,它不是粘结凝胶聚合物的降解,因为聚合物键没有断裂。过滤器制造商都开发了自己的凝胶系统,以降低这种凝胶性能下降模式的风险,建议与过滤器供应商合作,了解适合特定应用的凝胶系统和过滤器设计。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询山东非接触式转速计租赁价格
安装确认至少包括以下内容: 润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可...
【详情】(一)设计阶段旨在审查设计的合理性,所选用设施、设备的性能及设定的技术参数是否适合使用方...
【详情】如果是运行一定周期的设备的确认属于再确认。设备再确认,可以参考初次确认及历次确认的文件以及产品年度质...
【详情】验证仪器租赁好还是自购好?首先在讨论租赁好还是自购仪器进行验证或者采用第三方验证前,我们应该清晰的认...
【详情】装载方式:开始生产瓶子走满高温段三分之二时程序自动控制停留一定时间,结束生产瓶子剩余高温段三分之一时...
【详情】使用 Dräger Aerotest Alpha 可以检测压缩机或者压缩气瓶供应的呼吸空气的质量。 ...
【详情】安装结果核查:在安装后实施仪器的初步诊断和测试,按流程核查安装情况。核查和测试包括硬件和软件。硬...
【详情】验证仪器租赁好还是自购好?首先在讨论租赁好还是自购仪器进行验证或者采用第三方验证前,我们...
【详情】如果是运行一定周期的设备的确认属于再确认。设备再确认,可以参考初次确认及历次确认的文件以及产品年度质...
【详情】每台仪器验收的情况取决于其预定的用途。验收主要内容是仪器功能测试,还包括固定参数测试、数据存储/备份...
【详情】