无锡高是医疗技术有限公司1、环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质,在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法,严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行,以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源,将其放在通风的地方,区域内严禁明火,同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测,防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训,包括规程及事故的处理,能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中,注意温度湿度以及压力的变化,随时进行调整,一旦出现异常,如果可以处理,尽快处理,若不能,及时通知有关同志或部门。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,竭诚为您。浙江3M环氧乙烷灭菌价格
无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时,应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数:温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度(纯)600-800mg/L时间T(进行验证确认)1.环氧乙烷灭菌验证的过程:1)测量产品的初始污染菌:2)放入生物指示剂,用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位,并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后,生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。湖北专业环氧乙烷灭菌服务环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎您的来电!
无锡高是医疗技术有限公司常用的载体为氧化铝或碳化硅,反应后生成氧化气体,于吸收塔内用水吸收,未反应的乙烯循环回反应器,吸收液经解吸蒸馏而得产品。现在通用的是氧气法,通常用大于95%的氧气为氧化剂,该法不需大量氯气和石灰乳,也无腐蚀问题,成本较低,产品纯度较高,国外已广泛应用,我国近年来新建的生产环氧乙烷装置也是用氧化法。环氧乙烷是一种较广使用的化学灭菌剂,环氧乙烷灭菌是当前医疗器械灭菌只主要的两种方式之一。由于灭菌是一个特殊过程,其输出难以用常规的测量或检测手段加以验证,例如产品的无菌测试为破坏性测试,故有必要进行过程确认。本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。
环氧乙烷灭菌对所有生物具有毒性作用,孢子对环氧乙烷的抗性高于细菌、,环氧乙烷灭菌渗透性强,杀灭微生物快速有效,是目前医疗器械常见的高效广谱灭菌剂。影响环氧乙烷灭菌效果的主要因素为:气体浓度、温度、湿度、时间。另外工业灭菌中,环氧乙烷灭菌器容积很大,货物往往放置在托盘上,而产品结构,包装,装载结构均会阻挡环氧乙烷、热量和湿度的穿透,因此怎么确保灭菌确认挑战了难的产品结构、包装和装载结构是非常重要的。eo灭菌是常用于医疗器械的灭菌杀毒方法,即环氧乙烷灭菌法。
无锡高是医疗技术有限公司采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件:温度(54±10)℃;相对湿度(60±10)%;灭菌压力8*10〈5〉Pa;灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时,将灭菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值,再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中,应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后,应采取新鲜空气置换,使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控,以证明其不超过规定的限度,避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,欢迎新老客户来电!湖北TUV认证环氧乙烷灭菌验证
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环氧乙烷本身属于易燃易爆的物质,在使用的过程中要特别注意教授操作人员它的性质以及使用方法,严格按照环氧乙烷灭菌的操作过程进行,以免出现严重的后果。另外在大量存放环氧乙烷的地方应远离火源,将其放在通风的地方,区域内严禁明火,同时需要定期进行环境中环氧乙烷浓度的监测,防止BZ事故的发生。2、需要对环氧乙烷灭菌的操作者进行培训,包括规程及事故的处理,能够极大限度的保障人员的安全。人员操作过程中,注意温度湿度以及压力的变化,随时进行调整,一旦出现异常,如果可以处理,尽快处理,若不能,及时通知有关同志或部门。如发现大量泄露,可立即用水喷洒,浙江3M环氧乙烷灭菌价格
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