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租赁电话基本参数
  • 品牌
  • 安费诺、贝克曼库尔特-哈
  • 型号
  • KAYE AVS
租赁电话企业商机

每台仪器验收的情况取决于其预定的用途。验收主要内容是仪器功能测试,还包括固定参数测试、数据存储/备份/存档的安全性核查。(1)固定参数测试:测试仪器的固定不变的参数,例如长度、高度、重量、电压输入、载荷等。如果制造商提供的参数指标满足实验室要求,可以不用测试。如果实验室想确定这些参数,可以在实验室场地进行测试。固定参数在仪器的生命周期内不发生变化,以后不需要再次测试。(2)数据存储/备份/存档的安全性:可行时,按照书面程序在实验室场地测试数据处理的安全性,如存储、备份、路径和存档。恩黉科技主营干热热电偶租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。广东压缩空气质量检测仪租赁电话

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仪器验证虽然是对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求,但其内容对实验室的仪器设备管理具有普遍的指导意义。本文件是在ISO/IEC17025标准的框架下引入“仪器验证”的内容,按采购、安装、验收和运行四个阶段提出对仪器设备全过程的管理要求。通常情况下,验证活动一般按上图中的采购、安装、验收、运行4个阶段顺序实施。出现关键性偏差应不进行下阶段。但有的活动可能在多个验证阶段都会发生,一些验证活动可能在其他阶段实施或联合开展,如安装和验收有时会同时进行。如果验证活动已在某个阶段实施,则其它阶段不需要再重复进行。每个阶段应由相关负责人对确认过程做出阶段性放行,这种放行既可以作为验证报告批准的一部分,也可以是单独的总结文件。当某个可接受标准未达到或偏差未关闭,但通过评估确定对下一阶段活动无明显影响的,可以有条件的放行进入下一阶段。广东压缩空气质量检测仪租赁电话恩黉科技主营RT210干热探头(8通道)租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。

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采购前核查包括以下内容:(1)根据使用要求,实验室提出用户需求说明(UserRequirementsSpecification,URS)。仪器验证是贯穿URS从制定到使用的各个阶段,URS应作为整个生命周期中进行验证的参照。(2)仪器供应商根据实验室要求,有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计核查,并提供相应的文件,包括功能指标、运行指标、环境影响指标、噪声、电气系统和控制功能、安全保护指标、关键部分材质、与设备及相关公用设施的接口关系、结构和外观、计算机系统、实验室环境等各项指标。有些测试可能需要在实验室特定环境下测试(软件)。(3)实验室对供应商进行确认,内容包括供应商的确认文件、实验室环境、配置计划及网络分布图等,以保证满足仪器的预定用途。确认时不仅关注硬件(仪器),对软件也要关注。(4)实验室按一定的标准选择供应商,可以按以下原则选择

PQ是确认仪器在常规使用条件下的性能自始至终与说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立运行/校准/维护/变更控制的操作规范。PQ测试可以模拟在OQ中进行的那些测试,可以设计为模块式或整体式,但是如果需要,其结果的质量标准可以设定得不同。在PQ期间,应对仪器设备性能进行日常检查或在每次使用仪器设备时进行检查,并建立使用和维护的操作规范,特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数,如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。当某仪器未能达到PQ测试,应对其进行维护和修理,并在维护修理后重复相关的一个或多个PQ测试,以确保仪器的合格状态。所有的维护和校准活动均以文件形式记录恩黉科技主营振动测试仪租赁及验证测试服务,欢迎咨询。

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C类是包括仪器和计算机分析系统的精密仪器。C类仪器的安装是复杂的工程,要求在专业人员的帮助下进行。对C类仪器应按照上面的4个阶段实施验证。实验室对C类仪器应根据仪器的应用领域设置对其功能、运行和性能极限的技术要求。判定C类仪器是否满足实验室要求的方式是根据特定的功能测试和性能测试来确认。C类设备的例子包括:原子吸收光谱仪、溶出度仪、电子显微镜、火焰原子吸收光谱仪、高压液相色谱仪、质谱仪、酶标仪、X射线荧光光谱仪、X射线衍射仪、二极管阵列检测器、气相色谱仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪、紫外/可见光光谱仪、原子发射光谱仪等精密仪器等恩黉科技主营洁净室检测设备租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电。广东压缩空气质量检测仪租赁电话

恩黉科技主营RT210干热探头(8通道)租赁及验证测试服务,欢迎咨询。广东压缩空气质量检测仪租赁电话

性能核查:设置一种或系列运行测试活动,以证明仪器性能满足预定用途。运行测试是在负载实际样品运行条件下,证明仪器能够满足分析方法和实验室的要求。运行测试通常以仪器的日常应用为基础开展,一般使用某一种样品具体的测试方法,可以对已知的组分或标样进行测试。运行测试方案设计应科学合理,应反映出仪器的日常预定用途。在测试样品时同时进行的一些系统适用性测试或质控核查的结果可用来证明仪器性能正常。运行测试类似于验收测试,可以按模块式或整体式实施。实验室的运行测试判定指标应证明仪器能正常可靠地用于预定用途,需要时,运行测试和验收测试可以对结果设置不同的判定指标广东压缩空气质量检测仪租赁电话

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