超声刀的临床应用非常,包括普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。其具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时也没有电流通过人体,在手术室中有着广泛的应用,有无血手术刀之称。超声刀在微创手术中的应用不仅提高了手术的精细性和安全性,而且减少了手术对患者的伤害和恢复时间,是现代外科手术中不可或缺的重要工具。超声刀靠高频的机械振动来进行组织的切割止血。组织切割超声刀产品
技术:雾化技术雾化设计,世格赛思医疗通过优化刀头设计、雾化位置、喷射方向,雾滴粒径,控制算法等实现了的术中烟雾控制。通过临床实验对比,世格赛思的超声刀所产生的雾气远低于国内同行,略高于进口品牌。未来趋势|市场规模据相关数据显示,国内超声刀的年销售数量从2015年10万个到2019年的60万个,据此数据预测,到2024年超声刀的销售数量将达到350万个。2015年超声刀的销售金额为,据此数据预测,到2024年超声刀的销售金额将达到60亿元左右。随着国内超声刀迅速崛起,与进口超声刀的市场份额相比,销售数量从2015年的,据此数据预测,到达2024年将达到53%,国内超声刀的市场份额将超过进口品牌。国产超声刀手术超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。
当前临床上超声软组织切割止血系统(以下简称“超声刀“)至少面临四大问题,首先是手术烟雾,超声刀振动产生的空化效应在组织液或血液中产生了雾气,过大的雾气遮挡了腹腔镜的视线,导致医生无法看清组织;其次是切割及凝血不稳定,术中使用不顺畅,术后存在较大的风险。第三是刀头稳定性,常出现术中刀头断裂,超声刀工作于高频共振状态,加速度非常大,刀头极易断裂失效,近些年随着超声刀头复用概率下降,断刀事件发生较少,但刀头随着手术时间长切割和凝血稳定性大幅度下降。是经济问题,质量的进口超声刀,购置成本高,病人收费低,导致不得不复用,存在巨大的交叉风险。
超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能,使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固,极少产生焦痂、烟雾,对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中,4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹,超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全,且其工作效果是长久性闭合,术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。电刀、超声刀等新式刀具在手术室的普及,外科手术刀具历经了天翻地覆的变化。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。世格赛思计划从超声刀切入市场,将公司打造成智能微创外科手术器械平台。组织切割超声刀产品
超声刀作为能量器械,在激发过程中应保证刀头完全暴露在视野范围内。组织切割超声刀产品
超声能量器械临床应用情况:超声能量疗法已广泛应用于临床环境,包括口腔颌面外科、脊柱外科、白内障超声乳化手术、超声溶栓等。,我们将重点介绍超声波手术刀,主要用于软组织的切割和止血。主要应用于普外科、胸外科、乳腺外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科、肝胆外科等领域。世格追光超声刀基于科技部国家重点研发计划课题,以及深圳市技术攻关重点项目的研究成果,集成了世格赛思多年的底层技术积累,主机采用了NPU(神经网络处理单元)处理器,性能媲美小型AI工作站,浮点数据每秒采集运算能力高达3.6TOPs(3.6万亿次),智能实现不同手术的操作要求。全栈自主研发的智能软件、硬件电路、手柄换能器、刀头为整机系统提供比较好的匹配效果。组织切割超声刀产品