四川常见菌群移植技术及其过程

肠道外疾病患者菌群移植宜采用鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT（2C）一项关于肥胖和代谢综合征的Meta分析显示，FMT对肥胖和代谢综合征的部分指标有改善作用。其中3项RCT研究均采用鼻十二指肠管途径输注菌液。在一项肝性脑病的RCT研究中，保留灌肠法一次性输注粪菌液可有效缓解肝性脑病的相关症状。有关肠道外疾病FMT诊疗缺乏高质量的RCT研究，也未有文献比较不同移植途径之间疗效的区别。考虑到患者行内镜的需求较肠道疾病患者低，且内镜操作风险更高，故宜采用相对便捷的鼻饲管、口服胶囊或灌肠方法行FMT。菌群移植，一种新兴疗法，通过将健康菌群引入患者体内，重建微生物平衡。！四川常见菌群移植技术及其过程

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。河南肠道菌群移植适用人群菌群移植，又称粪便移植，是一种将健康人的肠道菌群移植到患者肠道内的治疗方法。

为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求，适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，确保了临床应用中的安全性和有效性，将更有利于菌群移植技术的推广和应用。

2015年，江苏省在全国率先将菌群移植（FMT）纳入医疗服务收费项目。随后，通过本项目团队的努力，山东、河北、云南、广东等省份也将FMT纳入临床收费项目，推动了FMT在国内的发展。2020年8月20日，上海市将粪菌移植纳入医疗新技术目录，是我国早期个将FMT正式纳入临床医疗服务的直辖市。菌群移植的临床试验结果显示，对于部分可不住院的患者可以通过提供肠道菌群胶囊方式为患者进行菌群移植服务，根据中华胃肠外科杂志刊登的共识提示对于部分疾病使用菌群胶囊效果与住院诊疗无统计学差异。上海沃本和全国三甲医院签订菌群移植的技术服务协议.

Nature子刊：自体粪菌移植恢复AML患者的肠道菌群多样性①一项多中心单臂的II期临床试验，招募25例经过强度化疗和antibiotic诊疗的急性髓系白血病（AML）患者，接受自体粪菌移植（AFMT）；②强度化疗导致菌群的α多样性指数明显降低，同时伴随肠道菌群失调，微生物群落发生明显变化，以促炎性细菌家族为主；③AFMT后，α-多样性指数恢复到初始平均水平，相似性指数反映了病人微生物群落的恢复，试验结果达到预先指定的终点；④诊疗过程中没有发生严重性副作用事件，尤其是没有相关的并发症。个性化菌群移植方案，针对患者特定需求，实现精确医疗！河南肠道菌群移植适用人群

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在西方国家，超过4000万老年人患有AD，占所有痴呆病例的65%以上。全球人口预期寿命的增加也导致了包括AD在内的与年龄相关的疾病患病率增加。当前，错误折叠的淀粉样蛋白β（Aβ）斑块和高磷酸化tau蛋白沉积形成的神经原纤维缠结（NFT），仍然是AD诊断的主要神经病理学标准。肠道菌群在调节肠-脑轴方面起着关键作用，这是一个双向通信网络，涉及到中枢系统、自主神经系统（交感神经和副交感神经分支）、肠道神经系统和下丘脑-垂体-肾上腺轴。近期的研究表明，人类肠道菌群具有许多有益功能，例如帮助免疫系统发育、抵抗病原体、合成维生素、产生短链脂肪酸（SCFA）等代谢物、代谢药物、产生营养以及维持肠黏膜屏障的结构完整性。四川常见菌群移植技术及其过程