供体的筛选与管理流程：FMT的成功取决于供体。目前国际公认,非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便,在有条件的情况下，应优先使用标准供体。但标准化供体入选后,对其如何进行管理容易被忽略,供体与供体管理员间的信任、供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均需要随访与监测,这对提高FMT的效果有较大的临床意义。现结合相关指南及本中心使用经验,建议从生理、心理、个人史、稳定性持续性、限食耐受性6个维度建立供体筛选标准。配型初幼菌群移植需要供受体间的菌群配型匹配。湖北肠菌菌液菌群移植器械
FMT 在我国应作为新技术，由医务处（科）作 为主要的管理执行机构 。FMT 管理委员会应当严 格执行相关法律、法规及技术规范，建立医疗机构 的准入和定期评估制度，包括遴选、采购、定期评估 和退出等。FMT操作要求1.菌液输注前需结合患者自身情况及疾病种类行肠道准备。2.应根据指南及操作规范选择上消化道或下消化道进行菌液输注，详见FMT途径的选择与建立临床应用中国专业人士共识，中华胃肠外科杂志，2020，23（Z1）：14⁃20。3.操作时应观察患者耐受情况，并及时处理不良反应。湖北肠菌菌液菌群移植器械口服肠菌胶囊初幼菌群移植以肠菌胶囊形式给予初幼菌群。
FMT人选标准：1.明确与肠道菌群紊乱有关的肠道内疾病:肠功能障碍性疾病、肠道传染性疾病、肠道免疫性疾病等(1C)2.明确与肠道疾病或者肠道菌群紊乱有关的肠道外疾病；3.患者需充分理解FMT治疗过程及机制,并签署知情同意书(2C)(二)排除标准1.严重免疫抑制者(中性粒细胞<1500/mm’,淋巴细胞<500/mm°)(1B)2.肠黏膜严重破坏者(1C)3.未能明确肠黏膜损伤病因者(2C)4.当前诊断为暴发性结肠炎/中毒性巨结肠者(1C)5.因存在严重腹泻、明显纤维性肠腔狭窄、严重消化道出血、高流量肠瘘等原因,无法耐受50%热卡需求的肠内营养者(1C)6.合并严重系统性传染,符合全身性炎症反应综合征(systemicinflammatoryresponsesyndrome,SIRS)诊断标准者(1B)。
目前,移植次数和移植周期无统一标准。在FMT大部分的研究中,均使用单次移植。对初始FMT无反应的患者进行重复FMT,可获得较高的成功率;即使是对初次FMT反应不佳的患者也是如此!-.,s59]。无论是第1次使用失败或者复发的患者,第2次FMT的成功率似乎很高,因此对部分FMT无效的CDI患者,可在24~72h内重复使用。对于伪膜性结肠炎FMT技术失败的患者,每3d重复1次FMT可获得成功。早期、重复的FMT技术,可以提高CDI的疗效(70%~100%)[6-6]CDI疾病病因相对单一,单次的FMT技术、或者次数较少的重复使用可获得较高的有效率，但对于在宿主-微生物组相互作用更复杂的疾病中,可能需要更为有规律的疗程和更长的使用周期。如对溃疡性结肠炎的两项临床研究发现,连续8周的FMT技术可获得较高的临床缓解,因此建议进行FMT次数的强化效果。有研究显示,增加移植剂量和次数可增加疗效54。但严格筛选供体的粪便为有限的资源,在确保疗效的前提下,尽量减少粪便资源和医疗资源的浪费,即对于不同的疾病,需要形成科学合理的周期。准确肠菌群移植关注移植物的具体菌群组成和比例。
菌液制作SOP流程与质控要求（一）菌液SOP流程要求粪便应在粪菌库的特定一次性容器中现场收集；在粪菌库外收集，应将收集的粪便迅速冷却至4°C，6h内送至粪菌库，在粪便库中接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。处理过程尽量保持在厌氧环境中。菌液制备后放置−80℃冰箱内保存，有效期为6个月。在菌液的使用当天，需放置37℃水浴箱解冻，解冻后的菌液必须在6h内使用完毕。胶囊制备SOP流程1.上述制备的菌液经4℃离心，去上清液，加入冻干保护剂（脱脂奶粉联合甘油或特殊保存液，已申请专利），用振荡器混匀，制成菌悬液预冻。2.迅速将冻结样品移入冷冻干燥机中冷冻干燥24h，将冻干后的菌粉进行胶囊封装，胶囊采用当前通用的耐酸羟丙甲纤维素胶囊，密封包装后在−20℃冰箱中保藏。菌群移植的移植物组成和剂量需根据个体情况进行专业调整。湖北肠菌菌液菌群移植器械
初幼菌群移植为未来维护婴幼儿肠道健康提供了新的医疗思路。湖北肠菌菌液菌群移植器械
消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用，并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植，可以将健康人的菌群引入患者的消化道，从而抑制艰难梭菌的生长，恢复肠道的正常功能。此外，消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群，可以减轻炎症反应，改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病，通过移植菌群可以调节肠道蠕动，缓解症状。肥胖是一种全球性流行病，研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关，通过移植菌群可以调节能量代谢，有助于减轻体重。湖北肠菌菌液菌群移植器械
