供体管理标准：1.供体的管理由FMT中心专职供体管理人员负责(2C)；2.在开始筛选过程之前,候选捐赠者应签署书面知情同意书,每次捐献粪便时均需填写问卷表,以评估健康状况的变化(2B)；3.重复捐献粪便者,每8~12周需要重新体检[(1A)；4.对每位供体建立档案与随访信息(2C)供体管理人员需与供体定期保持沟通交流,并建立良好的信任关系,对供体的生活方式和饮食结构进行必要的管理和干预,及时纠正不良的生活方式和饮食结构,并根据随访结果及时剔除不合格供体。5.供体至少每周捐献粪便2次,每次>100g,如捐献粪便<100g,被认为是存在胃肠功能异常可能(2B)。初幼菌群移植可能有助于预防婴幼儿期肥胖和代谢紊乱。陕西肠道菌群移植
供体筛选与管理要求1.供体筛选要求：目前，国际公认非亲属标准供体与亲属供体均可为患者提供粪便，在有条件的情况下应优先使用标准供体。现有供体筛选标准以欧美国家为主，但欧美国家人群与亚洲人群体质指数、饮食结构、肠道菌群等均存在差异。因此，结合相关指南及本中心操作经验，建立了从生理、心理、个人史、稳定性、持续性和限食耐受性6个维度的供体筛选标准。2015，Moayyedi等初次提出超级供体的概念，并认为FMT的成功取决于供体的粪便质量。因此有人建议，通过将多名供体的粪便混合使用，可以提高疗效，从而限制受体只接受无效粪便的可能性。标准化供体入选后，需加强供体与供体管理员间的信任，供体的依从性、供体的日常饮食、运动及健康状态均 需要随访与监测，对提高 FMT 的效果有较大的临 床意义 。对少数民族人员采用 FMT 时，必须尊重 其民族的饮食和信仰，合理选择供体。河北菌液灌肠菌群移植厂商肠道菌群移植需要严格的供体篮选和样品采集标准。
供体的持续性要求：建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通过限食实验完成 。部分患 者存在食物过敏及食物不耐受（如鸡蛋、牛奶等）。 根据受体要求，供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物 种类，如该供体不可耐受，则不可作为本次移植的 捐赠者。供体的遗传学：通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病（尤其注意隐性遗传）致病 基因阳性的供体。总体上，FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件，安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等，经暂停 FMT 后可恢复。
FMT菌液和胶囊制备实验室管理要求1.需要省级以上质控中心组织FMT专业人士委员会检验合格，并由省级以上质控中心颁发许可证方可开展。2.需有取得准入证的临床执业医师资质的中级职称以上医师2名，传染科医师1名，专职供体管理人员1名。3.配备低温储存设施和菌液复温装置。4.需要有二级生物安全防护实验室（P2实验室）或生产质量管理规范（goodmanufacturingpractice，GMP）车间及相关实验设备，能保证菌液的制作、存储与转运；实验室配备实验室主任1名，取得准入证的菌液和胶囊制备专业技术人员。初幼菌群移植为患有严重肠道疾病的婴幼儿带来新的希望。
FMT使用剂量标准单次粪便的使用量30~60g/次均有报道s。目前,大多数研究使用粪便50g/次!。然而,较近有研究显示,即使30g的粪便也可达到良好的效果。但是,同一疾病不同受体、或者不同疾病间受体肠道菌群差异较大,供体之间肠道菌群差异也较大,单一使用粪便重量来衡量不够精确,目前主要以16SRNA来检测供体和受体间肠道菌群丰度和多样性,该方法并不能鉴别细菌的活性,忽略必须移植活菌方可产生作用,因此以每次移植的活菌数量作为标准更精确,且移植的活菌量还需个体化。1.移植以活菌量作为剂量标准,每次移植的活菌量需≥2.5x10“CFU(2C)；2.成人移植粪便量需>30g/次,儿童以1g/kg体质量计算(2C)。菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群液体灌注方式。陕西肠道菌群移植
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实验室人员要求1.实验室应配备至少3名技师，负责人应为具有中级及以上职称的技师，经过省级卫生健康行政部门指定的培训FMT实验室基地系统培训，并取得合格证书。2.建立工作人员生物安全上岗考核制度和培训档案。实验室负责人应通过市卫生健康行政部门组织的生物安全培训，并考核合格。所有与实验活动相关的人员都应经过生物安全培训并经考核合格后方可上岗，取得上岗资格的人员每隔2年应接受再次培训。培训内容应包括实验室生物安全的基本知识、基本技能和应急处置预案、生物危险和实验室传染预防、菌（毒）种或样本管理、废弃物处置、消毒隔离与职业个人防护等。3. 应每年对实验人员开展与其从事实验活动 相关的健康体检并建立个人健康档案，必要时进行 免疫接种 。实验室工作人员应在身体状况良好的 情况下进入操作区工作，若出现疾病、过度疲劳或 他意外状况，不宜进入操作区。陕西肠道菌群移植
