气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油（聚α烯烃）作用为气溶胶，并注入到高效过滤系统上游，并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度（10~100μg/L，通常使用浓度20~50μg/L），并以此浓度为基准，在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种：冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态；热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热，然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴，使之形成气溶胶态在医药领域，洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全，我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术，能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务，您无需投入大量资金购买昂贵的设备，也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴，为您的医药生产保驾护航。恩黉科技主营气溶胶光度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。有线温度验证仪租赁公司
设备设施验证与确认定义及基本原则首先我们需要先明确设备设施验证与确认都有哪些需要进行的活动：设计确认（DQ）——对新建或新引入的设施、设备的设计方案进行的一系列审核活动，目的是确保设计符合用户所提出的各方面需求，即证明设施、设备的设计符合GMP和设施、设备产品标准、URS，并有相关文件记录证明。安装确认（IQ）——设施、设备安装后进行各种系统检查，证明设施、设备的建造和安装符合设计标准及需求。运行确认（OQ）——为确认设施、设备或与其相关的系统达到设定要求而进行的各种运行试验，证明设施、设备的运行符合设计标准。性能确认（PQ）——设施、设备在规定的操作方法和工艺条件下逆序证明有效的运行，并生产出符合质量标准的产品有线温度验证仪租赁公司黉科技主营数字温湿度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
如果是运行一定周期的设备的确认属于再确认。设备再确认，可以参考初次确认及历次确认的文件以及产品年度质量回顾、自检、偏差、变更等综合信息，对设备进行再确认前的风险评估，通过设备再确认评估确认设备再确认的范围和程度。一般从以下几方面进行：人员、操作SOP、确认检查仪器仪表、安装确认（也可不再确认）运行确认（包含PLC）、性能确认几个方面。通过安装确认证明设备的安装持续符合标准（也可不再确认）；通过运行确认证明设备的运行持续符合标准；通过性能确认证明设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。较重的物品置于货架顶层。灭菌循环结束后， 置于中间和低层的物品包装外表面可以看到水滴和/或污迹。由于物品不是干燥的，不能无菌地从灭菌柜中取出。冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果。冷凝水会从货架上滴下。物品的放置越密， 产生的冷凝水越多。 因此， 应将更重的物品放置于低层。 另外，在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水。这也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或无绒毛巾，冷凝水表面积增加， 与同量冷凝水滴相比干燥阶段的气化速率也提高。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁及验证测试服务，欢迎咨询。
高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高，则送排风系统的能量需求会增加，这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器，就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器（EN779）这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。从实践角度来看，我们可以说使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能，或者是能量需求超过过滤器更换成本时，过滤器更换才有意义。但是，过滤器必须能通过泄漏测试（如上所述）。事实上，很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述，并没有法规规定这样的值，这都只是根据经验得来的。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。有线温度验证仪租赁公司
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对应粒子计数器的位置设定，ISO14644-21中说明其应低于采样高度，以避免通过管道向上采样旨在避免颗粒的损失，确保每一次测量都能达到一定的精度。对于A级/ISO5级单向流，通常在工作高度进行测量。这个位置并非一成不变，而是根据不同的活动进行调整。无论是房间内的粒子源位置，还是设备和人员可能产生的影响，都要根据经验，将其控制在不超过需要采样的活动30厘米的位置。需知道，风速读数或气流可视化数据，都是指导探头合适采样位置的重要参考。恩黉科技(上海)有限公司提供多个品牌的悬浮粒子计数器租赁服务，您无需承担高昂的设备购置费用，轻松拥有专业的洁净度检测能力。有线温度验证仪租赁公司
运行核查一般由实验室实施，实验室必须通过日常运行核查来保持仪器的验证状态。不建议由供应商或第三方机构...
【详情】高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。为了大限度地降低凝胶在制药应用中的降解风险，一般...
【详情】高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:尽可能减少凝胶暴...
【详情】气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤...
【详情】高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器（层）的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高...
【详情】如果是新投入的生产线的安装的新设备属于初次确认。初次确认要进行设备确认前的风险评估，通过评估确认设备...
【详情】灭菌验证注意事项10：制定正确的程序进行kongzhi，以确保持续一致和正确操作。准备新高温miej...
【详情】安装确认至少包括以下内容：管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位...
【详情】安装确认至少包括以下内容：润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可能会接触到产...
【详情】（三）安装确认旨在证明设施、设备的安装符合安装规范的技术要求，且其安装环境、结构、配置、规格型号、电...
【详情】运行核查一般由实验室实施，实验室必须通过日常运行核查来保持仪器的验证状态。不建议由供应商或第三方机构...
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