恩黉科技主要行业优势1:首先恩黉科技具备1000余套验证仪器可租赁,数量多,范围广,在行业内属于金字塔尖地位,目前国内验证仪器租赁服务公司多为单品类验证仪器租赁,比如KAYE验证仪器租赁,气溶胶光度计租赁,粒子计数器租赁,浮游菌采样仪租赁等等,而恩黉科技的验证仪器租赁范围涵盖目前国内多数主流验证,比如空调系统与洁净室验证,压缩空气系统验证,纯化水系统验证,注射用水验证,纯蒸汽验证,仓库/冷库验证,冰箱验证,液氮罐验证,生物反应器验证等等所需的验证仪器。恩黉科技主营验证检测仪器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。吉林验证测试设备租赁
世面上的仪器租赁公司大多数仪器品类单一,仪器数量不全。相对于只能提供空调类或温度类或压缩空气类或纯蒸汽检测的单一类型的仪器租赁服务公司,恩黉科技拥有1000多台套验证检测仪器,种类齐全数量充足,无论您是需要:空调系统及洁净室检测仪器:温度类验证检测类仪器工艺气体类检测纯蒸汽检测仪其他生产设备检测仪器在恩黉科技均能满足您的需求。一站式解决您的验证需求,无需您东奔西走,东拼西凑。恩黉科技拥有GXP验证检测方面齐全完善的设备配置,并能保障设备运行状况良好,性能合规.世面上的仪器租赁公司大多数仪器品类单一,仪器数量不全,不熟悉验证策略。恩黉科技团队人员验证理论深厚,验证经验丰富。第三方验证公司良莠不齐、成本偏高。恩黉科技可根据甲方需求提供定制化服务,包含:人员(验证/检测人员的短期服务)仪器(验证/检测仪器的租赁服务)耗材(验证/检测仪器配套耗材服务)方案(验证/检测方案编制服务)培训(测试方法培训指导)无论您的验证检测人员是否配备齐全,经验是否充足,恩黉科团队都可以作为您的坚实后盾。我们可以根据您的实际情况提供差异化服务。 江西纯蒸汽检测设备租赁价格恩黉科技主营声校准器租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
验证仪器租赁好还是自购好?首先在讨论租赁好还是自购仪器进行验证或者采用第三方验证前,我们应该清晰的认识到前述几种方式的成本排名,对于国内目前大量的初次验证及周期内例行验证,如果全部采用第三方验证,明显成本MAX的就是聘请第三方进行验证,其次是自购仪器加自养工程师进行验证,再次是租赁验证仪器进行验证,租赁验证仪器进行验证成本低的主要因素在于恩黉科技承担了仪器采购成本、维护保养成本、仪器校准成本、以及仪器自身生命周期的成本,目前国内验证仪器的生命周期一般为5-7年,所以超短的生命周期叠加出相对高昂的仪器成本。尤其是针对国内验证中频率较小的验证行为,比如高效过滤器检漏,风量测试,miejun柜验证,仓库验证等,明显租赁仪器较为优越。恩黉科技主打验证仪器租赁,验证咨询及验证服务,为客户在验证中提供模块化验证服务,将验证中的每个环节进行切割,进行单独服务,可明显降低用户成本。
(二)调试阶段设备、系统在投入使用前一般要经过验收测试,本阶段不属于GMP管理范畴,按照使用方和供应商的需求开展,若调试阶段的测试内容用于验证,则调试阶段需按照GMP的要求进行管理。调试阶段包括工厂验收测试(FAT)和现场验收测试(SAT)。FAT——设备依据设计完成建造后,在发货前需在客户见证下由供应商在制造场地对待交付的设备进行工厂验收测试,旨在保证设备已经严格按照要求完成了组装调试。测试方案由供应商负责编写,并完成测试,FAT的报告需由用户审核、批准。当测试内容不受运输或安装影响时,且在执行中按照GMP的验证管理要求开展FAT,则后续的验证中可不重复进行,将FAT相关的测试附在验证文件中即可。SAT——当设备到达使用现场后,为保证系统在使用场所能达到用户需求,同时提高验证成功的可能性,在验证开展前,需开展现场验收测试。该测试由供应商在移交系统前进行,测试方案由供应商编写,使用方审核、批准,使用方应复核测试结果,并审核、批准测试报告。当测试内容在执行中按照GMP的验证管理要求开展SAT,则在后续的验证中可不重复进行,将SAT相关的测试附在验证文件中即可。恩黉科技主营坡度计租赁及验证测试服务,诚信经营。
(三)安装确认旨在证明设施、设备的安装符合安装规范的技术要求,且其安装环境、结构、配置、规格型号、电气特性等都将被确认。是在设备、设施安装后进行的各种系统检查及技术资料文件化的工作。在执行安装确认活动前需要确认DQ已完成并符合预期目标,如果存在未关闭偏差,偏差不影响IQ的进行;FAT/SAT(如有)报告已完成审批,如果存在遗留尾项,遗留尾项不影响IQ运行;方案执行前完成相关人员培训。并准备好安装确认所需资料,如:装箱单、合格证、使用说明书和主要配套件说明书、与药品直接接触零部件清单和材质证明、如安装图纸、电气原理及接线图,润滑位置图表、备件明细表、易损件目录、检测报告(如润滑油证明、压力容器质量报告、压力容器设计和制造资格证书等)、出厂合格证、仪器仪表名称、规格型号、安装位置、编号、生产厂家、相关公用介质(工艺气体、工艺用水、蒸汽、冷媒等)确认文件及记录、如设计图、施工图、竣工图、验收文件、关键仪表或强制检定仪表已完成校准证明等。安装确认活动一般涉及安装地点的环境、安装位置和空间、配套工艺管道、电气控制系统连接、主要机械零件的结构以及配件的完整性等是否符合法规及使用需求。黉科技主营水雾发生器恩租赁及验证测试服务,诚信经营。徐州压缩空气检测设备租赁
黉科技主营数字温湿度计租赁及验证测试服务,互惠互利。吉林验证测试设备租赁
运行核查应对仪器设备性能进行日常核查,或在每次使用仪器设备时进行核查,并建立使用和维护的操作规范。特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数,如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。运行核查采用标准物质或者质控样按预定的方法开展。运行核查用标准物质与检测对象有关。运行核查的内容可以包括:——分析处理能力;——检出限、灵敏度等;——结果的重复性;——安全性能;——负载运行可靠性试验;——其他。运行核查的频次取决于仪器的耐用性和测试的风险程度,核查可以按周期性间隔制定日程表开展,也可以不按预定的日程开展,例如在每次使用时进行,这与使用仪器的经验有关。每次使用仪器时重复同样的运行测试有助于积累仪器性能的历史数据。此外也可以将仪器并入整体支持系统统一考虑,确保仪器持续保持适用性吉林验证测试设备租赁
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