陕西研究菌群移植安全性

国际上至今报道了6项FMT诊疗成年人活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床研究（Randomizedclinicaltrials，RCT），临床缓解率为24%～32%，其中4项研究结果显示FMT组缓解率高于安慰剂组的5%～9%；另1项研究显示溃疡性结肠炎症状缓解与肠道特定菌群及代谢物丰度有关［5-10］。2021年较早菌群移植诊疗儿童溃疡性结肠炎的随机对照试验，纳入25例4-17岁儿童溃疡性结肠炎（UC）患者，随机分为粪菌移植（FMT）组(n=13)和安慰剂组(n=12)进行为期36周试验；诊疗六周后，92%的FMT组和50%的安慰剂组到达临床复合终点(儿童UC活动指数、c反应蛋白或粪钙卫蛋白改善)；FMT组的菌群多样性呈上升趋势。菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。陕西研究菌群移植安全性

研究表明菌群移植对于7-16岁自闭症儿童来说是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患儿的胃肠道症状跟ASD相关行为症状出现好的改善，且效果持续有8周。与临床症状改善一致的是来自供体的菌群和噬菌体部分在受者体内出现定植，受者的肠道菌群组成开始趋向供体。这与肠道菌群可能导致部分胃肠道和自闭症症状的假设一致。本研究结果为理解肠道微生物群和ASD的联系提供了重要的证据，研究者表示接下来将进行随机双盲安慰剂对照试验，更进一步研究菌群移植在改善儿童自闭症和胃肠道症状中的效果！北京菌群移植糖尿病阿尔兹海默难治难医？菌群移植带来新曙光--上海沃本。

菌群移植应建立不良反应及处理流程：1.建立不良反应上报制度（2C）2.执行严格的入选和排除标准，FMT诊疗前评估并发症风险（1C）：（1）误吸风险，如高龄、卧床、贲门关闭不全等高风险者禁用鼻肠管途径，给予口服胶囊或结肠镜FMT途径；（2）肠源性风险，如全身及肠黏膜屏障功能严重受损应禁用FMT诊疗（1C）3.症状轻（以头晕、恶心、胃肠道不适等为主诉）的患者，观察即可（1C）4.中度症状对症处理，不能缓解予以暂停FMT诊疗（2D）5.症状严重（由鼻肠管途径导致的咽喉部疼痛、恶心、呕吐等）者，对症处理不能缓解，给予拔除鼻肠管，改口服胶囊、结肠镜或灌肠移植途径（2D）6.症状严重者，暂停或终止FMT诊疗并对症处理；体温≥39℃者需排除肠源性***（2D）7.怀疑肠源性症状时，立即终止FMT诊疗，检测供体和受体粪便致病菌，留取血培养检查，补液等诊疗（1C）8.极重度症状如并发生命体征异常者，立即终止FMT诊疗，同时针对靶诊疗（1C）

截止目前为止，在美国临床试验中心网站上已经注册的菌群移植在移植物抗宿主病相关临床项目已有18项，其中1项已经完成。中国正在招募的项目有7项，分别是北京大学人民医院和山东大学齐鲁医院联合申报的FMT在allo-HSCT后急性肠移植物抗宿主病的前瞻性研究；junshi医学科学院附属医院申报的FMT改善类固醇耐药性肠道急性移植物抗宿主病；南方医科大学南方医院申报的FMT胶囊在类固醇难治性GI-aGvHD的疗效和安全性；上海交通大学附属第一人民医院申报的FMT在类固醇抵抗/依赖性急性胃肠移植物抗宿主病中的应用；苏州申报了Auto-FMT预防aGVHD的有效性和安全性和FMT在肠道aGVHD的研究；香港中文大学申报的FMT的安全性和有效性研究。上海沃本为您提供关于菌群移植的临床操作的各种问题解答。

Hazan在2020年报告了一名82岁的AD患者病例，他从他85岁的妻子那里接受了一次FMT，结果，他的艰难梭菌症状在随后的两个月内消退了。此外，经过两个月的FMT，患者的简易精神状态检查（MMSE）评分从20（轻度认知障碍）增加到26（认知功能正常），四个月后得到进一步改善（MMSE评分为29）。Holsinger等人将野生型供体的粪菌移植给了5XFAD小鼠。7天后，5XFAD小鼠的空间和识别记忆得到改善，淀粉样蛋白病理减少，展示了FMT诊疗AD的功效。2016年发布儿童菌群移植共识！山西菌群移植有多少成功的

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溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有***药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些***症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可***溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除~陕西研究菌群移植安全性