由于Triton X-100的降解产物对环境影响很大，自2023年12月22日起，欧盟将禁止使用Triton X-100生产试验性医疗产品等。请注意，含有≤0.1% (w/w) Triton X-100表面活性剂的物质不被视为危险物质，仍然可以进口到欧洲。由于该产品通常不用作生物制品或先进疗法的赋形剂，因此在欧洲以外生产的大多数药物在其开发商考虑在欧盟生产之前不需要生产变更。此外，已经获得许可的药物及其赋形剂不受该规则约束。所有其它希望在欧盟生产生物药物和研究产品的生产商都必须寻求Triton X-100的替代品并验证它们对各自用途的适用性。为了支持客户项目更好在欧盟区域申报上市，ArcticZymes Technologies于2019年推出了Triton X-100 Free的SAN HQ TF高盐核酸酶。与SAN HQ高盐核酸酶相比，SAN HQ TF用Tween-20替代了Triton X-100，酶活性能完全一致。目前，SAN HQ和SAN HQ TF都有项目在临床阶段，相关性能都得到了行业客户的认可。GMP级别SAN HQ提供了更多的监管保证。重庆上海倍笃生物高盐核酸酶
监管部门对HCD的残留量有明确的规定。美国FDA发布的指导原则中指出生物制品HCD残余限度为 100pg/剂，对于大剂量生物制品如单克隆抗体，根据其残留DNA来源及给药途径，残留量可放宽至 10ng/剂。细胞基因药物终产品的DNA残留有两种来源，分别是宿主细胞DNA（HCD）和转染用的质粒。质粒和HCD的存在形式不同，去除效率也差别很大。其中，质粒是裸露的DNA双链，带强负电荷，通过色谱纯化主要是离子交换能够很高效去除；HCD则是以核小体紧密折叠形成的染色质形式存在，几乎不以裸DNA形式存在，所以很难去除。河北上海倍笃生物高盐核酸酶在AAV生产过程中盐浓度是纯化工艺的重要参数之一。
ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟(Tromsø)；立足北极海洋区，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶，用于分子研究、体外诊断和药物领域。以其产品的独特性质及超过30年的生产经验积淀，ArcticZymes Technologies得到国际分子诊断及生物药物领域客户的肯定及大力支持，ArcticZymes产品线已用于诊断产品及生物药物生产中。2005年，ArcticZymes在Olso证券交易所上市，并且持续得到挪威国家基金的支持。
氯化铯(CsCl)/碘克沙醇密度梯度离心大概是经典的AAV纯化技术了。这种技术适用于所有血清型且分辨率高，但是因生产工艺很难放大，低通量等缺点阻碍了其在工业中的应用。继密度梯度离心之后，色谱法不断发展，并逐渐成为一种成熟的、主流的方法。色谱法通过载体的净电荷、疏水性、对配体的亲和性、大小以及其他性质来分离并纯化载体。这类技术有诸多的优点：更具可扩展性和成本效益，可多次重复使用，可并行运行或串联运行，还可有效去除非定植剂，这是开发后期的一个关键方面。在AAV生产过程中使用SAN HQ高盐核酸酶。
ArcticZymes Technologies产品大都来源于深海microbes中，具有一些共同的特性。1. 热不稳定性，使酶产品相对容易失活，简化工作流程，方便自动化过程；2. 低温活性，即在低温或常温下具有更高活性，缩短酶与底物的孵育时间，提高反应速度及效率；3. 耐盐特性，是指大部分酶产品能耐受较高的盐浓度，拓宽反应体系范围选择，在特殊体系的应用场景下具有更为出色的性能表现；4. 独特特性，极限酶类产品能够在非常规条件下进行酶促反应，让一些反应从不可能变为可能。SAN HQ高盐核酸酶更适合用于AAV生产。云南上海倍笃生物高盐核酸酶70921-160
ArcticZymes所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。重庆上海倍笃生物高盐核酸酶
跟其他类型的核酸酶一样，SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶的灭活方法有很多，分为可逆灭活及不可逆灭活。金属离子螯合剂如EDTA会可逆抑制两者的活性，加入的EDTA浓度一般是溶液中Mg2+浓度的2倍左右即可完全抑制活性；后续补加过量的Mg2+即可恢复核酸酶活性。加热、还原剂（如DTT）、咪唑、甘油及表面活性剂（如高于15%浓度的Triton X-100、SDS、尿素等）等都可以使其不可逆失活。在生物工艺流程，需要结合上下游应用需要选择合适的方法去除或灭活核酸酶。重庆上海倍笃生物高盐核酸酶
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