ArcticZymes厂家对盐活性核酸酶系列产品（Salt Active Nucleases，SANs）的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP质控标准，如microbes、endotoxin、蛋白酶等，符合USP-EP要求。厂家提供HQ级别和GMP级别的SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶，从成本角度分别满足临床前和早期临床阶段、商业化大规模生产阶段的需求；且GMP级SAN HQ高盐核酸酶已完成在FDA的药物主文件（Drug Master File, DMF）申报备案，助力加快药物申报流程。致力于从深海microbe中识别新的冷适应酶，用于分子研究、IVD和biopharma领域。山西等渗条件中盐核酸酶
病毒载体作为细胞药物生产的关键原材料，直接关系到细胞产品质量。载体质量的控制和工艺稳定性和批间一致性都是关系到产品能否产业化的关键。在生产纯化过程中，需要去除上游过程中的培养基成分、诱导剂、宿主蛋白和核酸等杂质，但是由于逆转录病毒颗粒比较大，高异质表面糖蛋白，而且活性易于受剪切影响，对下游纯化提出了巨大的挑战。目前病毒载体纯化方法包括超速离心、离子交换层析、分子排阻层析、亲和层析、渗滤等。各种方法各有利弊，就产业化而言，离子交换纯化效果比较好，条件易于摸索，易于规模放大。海南等渗条件中盐核酸酶70950-150ArcticZymes成立于20世纪80年代后期，总部位于挪威北部的特罗姆瑟。
文章作者按照经典的慢病毒载体生产流程操作，在融化、核酸酶消化、澄清、超滤等步骤留样，分别检测dsDNA浓度及功能性LV病毒滴度。经过分析发现，——去除主要发生在澄清环节，能去除dsDNA的80%-90%；2. M-SAN HQ中盐核酸酶比Benzonase能更高效去除dsDNA，即M-SAN HQ组的TFF回流液中dsDNA残留量是Benzonase组回流液的20%左右；3. LV病毒滴度在澄清环节损失30%-40%；4. M-SAN HQ组的TFF回流液中LV病毒滴度略高于Benzonase组的回流液数据。
Mayer等（2023）以measles virus(麻疹病毒，MV)为例，评估了四种不同核酸酶（BenzonaseTM、DeneraseTM、M-SAN HQ中盐核酸酶及SAN HQ高盐核酸酶）对于染色质DNA去除的效果。Vero细胞通过微载体贴壁培养来生产麻疹病毒MV，72hr后收获上清液，使用3µm cellulose filter(Sartorius)过滤后分装多份，置于-80℃保存便于后续使用。在解冻后的上清中调节对应盐浓度，并加入50 U/ml核酸酶，37℃孵育2hr进行消化，消化后留样；将消化后上清液过Capto Core 700 (Cytiva)柱子，收集流穿液，之后洗杂、洗脱，并分别留样。通过SDS-PAGE分析发现，相比Benzonase等传统核酸酶，在生理盐条件下M-SAN HQ中盐核酸酶更高效将染色质DNA剪切成更小片段，甚至将核小体DNA剪切更彻底。中盐核酸酶的生产在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。
ArcticZymes Technologies产品大都来源于深海microbes中，具有一些共同的特性。1. 热不稳定性，使酶产品相对容易失活，简化工作流程，方便自动化过程；2. 低温活性，即在低温或常温下具有更高活性，缩短酶与底物的孵育时间，提高反应速度及效率；3. 耐盐特性，是指大部分酶产品能耐受较高的盐浓度，拓宽反应体系范围选择，在特殊体系的应用场景下具有更为出色的性能表现；4. 独特特性，极限酶类产品能够在非常规条件下进行酶促反应，让一些反应从不可能变为可能。M-SAN HQ中盐核酸酶不含动物源成份，无蛋白酶活性；陕西培养基条件中盐核酸酶
鉴于biologics制品更严格的质量要求，厂家对M-SAN HQ中盐核酸酶的生产及质控符合更高标准。山西等渗条件中盐核酸酶
宿主细胞DNA残留的担忧是基于致ai风险理论，特别是生产细胞系所包含的致ai序列，比如较常见腺病毒基因E1A和E1B（HEK293, PerC.6 和CAP 细胞系），人乳tou瘤病毒E6和E7基因（HeLa细胞系)等。当使用致ai细胞系生产AAV时，下游纯化须尽可能减少残留DNA。工业上一般使用核酸酶分解残留DNA，普遍认为小于200 bp的DNA片段可有效降低致ai风险。宿主细胞蛋白残留与免疫原性、炎症或过敏性休克有关。尽管与非人类的生产原料相比（非人类细胞系如BHK21或昆虫细胞，以及辅助病毒如HSV、腺病毒、杆状病毒），人类细胞免疫原性比较弱。山西等渗条件中盐核酸酶
此外，文章作者对每个步骤的样品进行纳米颗粒分析（NTA），结果发现：澄清环节后，M-SAN HQ中盐...
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