浙江肠道菌群移植耗材

自闭症与肠道菌群紊乱有关。《ScientificReports》近期发表研究，在有肠道症状的自闭症儿童接受粪菌移植两年后，评估了粪菌移植功效，发现这种干预方法具有长期安全性和有效性，该结果为后续研究奠定了基础。①8名自闭症患者在接受菌群移植（FMT）的两年后，其肠道症状得到改善，而且自闭症症状的改善程度更强；②患者接受菌群移植后的肠道菌群重要变化持续到了结束后后两年，包括菌群多样性的增加，以及双歧杆菌属和普雷沃菌属相对丰度的增加；③FMT对于有肠道症状的自闭症儿童具有长期安全性和高效性；④该发现为将来进行FMT与安慰剂的双盲、对照型人群研究奠定了基础~上海沃本专注于菌群移植改善各类症状！浙江肠道菌群移植耗材

目前中国开展50余项（含香港6项，中国台湾2项）菌群移植临床研究，合计完成了总数近万例次的移植，但远远未达到市场及临床需求。上海市第十人民医院团队2014-2018年的随访数据显示，患者接受菌群移植诊疗后3个月，1年，3年后的临床改善率和改善率分别为：constipati41.3%(560/1356），35.2%(320/909），31.4%（69/220）和70.3%(953/1356)，63%（573/909），60.5%（133/220）；炎症性肠病33.1%(58/175)，29.9%（35/117），24.5%（12/49）和64.5%(113/175)，57.3%（67/117），57.1%（28/49）；慢性腹泻87.8%(130/148)，81.8%（81/99），78.3%（36/46）和95.9%（142/148），88.9%（88/99），82.6%（38/46）；放射性肠炎61.4%(78/127)，56.5%(48/85)，47.6%(20/42)和77.9%(99/127)、71.8%(61/85)，61.9%(26/42)；肠易激综合征53.8%(64/119)，45.0%(36/80)，40.0%(6/15)和74.8%（89/119)，71.3%(57/80)，66.7%(10/15)；自闭症23.5%(20/85)，22.8%(13/57)，20.0%(5/25)和78.8%(67/85)，71.9%(41/57)，60.0%(15/25)；河北肠道菌群移植机构上海沃本发布菌群移植供体筛选标准！

目前，针对菌群移植（FMT）标准化方法学的建立与临床应用，初步达成13项标准和方法：（1）FMT诊疗服务与设施；（2）多学科诊疗团队；（3）供体的筛选与管理流程；（4）菌液制备标准操作流程（standardoperationprocedure，SOP）；（5）肠道准备；（6）FMT实施时机；（7）患者入选与排除标准；（8）移植剂量；（9）移植疗程和周期；（10）改善标准；（11）联合用药；（12）随访制度与随访平台的建立；（13）不良反应的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系（GradingofRecommendationsAssessment）进行分级，证据质量分高、中、低和极低共4个级别，推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别

患者张先生，59岁。胃肠道手术后，先后出现消化道出血、急性肾功能衰竭、MDRO和重度营养不良，体重下降达10Kg，病程长达5个月，曾就诊于国内多家三甲医院，病情无明显改善。转入某院普通外科后，给予科学的营养支持诊疗，病情达到有效控制，但反复出现贫血和低蛋白血症。检测肠道菌群，发现患者肠道存在难辨梭状芽孢杆菌，随后主任医生提出调整诊疗策略，参考2020年7月份发表的指南共识给予菌群移植诊疗，重建肠道微生态。经过一个疗程的诊疗后，效果明显，且咳嗽咳痰症状明显好转，现已康复出院。菌群移植在肝脏疾病中的应用！

RCT研究表明粪菌移植可有效诱导溃疡性结肠炎患者的缓解，但停止菌群移植后，患者的应答持久性尚未明确。2020年来自Gut上发表的一项近期研究，对68名接受菌群移植诊疗的UC患者进行长期随访，发现在35名移植后缓解的患者中，缓解持续的中位时间主要为6个月，进行进一步的菌群移植或饮食干预可以维持1年以上的缓解。从目前的研究来看，肠道菌群移植疗法对溃疡性结肠炎虽然展现出较好的安全性和疗效，但是仍然还需要更多更深入的研究、优化供体选择、给方法式等，以找到更具突破性的诊疗手段。菌群移植的专业厂家就选上海沃本；河北肠道菌群移植手术副作用

美国临床试验中心菌群移植已注册的研究——上海沃本！浙江肠道菌群移植耗材

2013年美国FDA将FMT列入临床医学指南，推荐用于复发性艰难梭菌（rCDI），同年被美国《时代》杂志评选为“世界医学突破”之一。

2016年中华预防医学会微生态学分会儿科微生态组发布了《关于儿童粪菌移植技术规范的共识》，对开展粪菌移植需必备的基本条件、儿童粪菌移植操作流程和安全性保障进行了规定。

2017年欧洲共识报告《粪菌移植的临床应用和操作》也推荐FMT用于复发性艰难梭菌（rCDI）。

2018年英国胃肠病学会联合医疗学会共同发布了《粪菌移植在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症》指南，针对FMT在复发性难治性艰难梭菌以及其他潜在并发症的相关内容提供指导建议。 浙江肠道菌群移植耗材