高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器(层)的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下游压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。这样的过滤器上下游压差可能会增加通风系统的性能限制。为了保护高效过滤器,就要使用前端过滤器---通常是像F7和F9过滤器(EN779)这样的精细过滤器。这些过滤器必须定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。从实践角度来看,我们可以说使用期限直接取决于上下游压差。只有在上下游压差达到一定数值影响到通风系统的性能,或者是能量需求超过过滤器更换成本时,过滤器更换才有意义。但是,过滤器必须能通过泄漏测试(如上所述)。事实上,很多公司并不会使用一个过滤器超过8年。正如前述,并没有法规规定这样的值,这都只是根据经验得来的。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询黉科技主营压差计租赁及验证测试服务,欢迎咨询。重庆洁净室验证设备快速租赁
灭菌验证注意事项3:选择合适的液体循环监控装置。液体灭菌时所选的监控决定了待灭菌的负载能否通过接收标准。需要不止一个液体监控装置以证明不同类型的瓶子和液体能满足灭菌要求。选择液体循环监控装置时需考虑以下因素:瓶子的大小和填充量-瓶子越大其体积越大,就越难灭菌。玻璃的厚度,厚玻璃比薄玻璃难灭菌。液体的粘度 – 粘度越大传热越慢,就越难灭菌。理想情况下,液体监控装置所在应是难灭菌的,放置在腔室内冷点。不要试图使用与待灭菌装载完全不同的液体监控装置,如果液体需要很长时间来达到灭菌温度,则负载其他位置中的蛋白质可能会变性。不要对不同组分的负载尝试控制,如果液体控制需要很长时间还达不到灭菌温度,则负载介质中的蛋白质将会变性。可以根据相似粘度,瓶子大小和填充量大小进行分组,减少不同类型的液体和瓶子所需验证测试的次数。每个液体控制将有一个与之相关的大和小负载配置。使用程序化的控制,以确保每个液体控制所使用的液体、瓶子体积、填充量,及其在腔室内的位置,在验证期间和后续操作过程中保持一致。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。江苏智能铂电阻快速租赁恩黉科技主营RT200无线温度探头(湿热)租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
C类是包括仪器和计算机分析系统的精密仪器。C类仪器的安装是复杂的工程,要求在专业人员的帮助下进行。对C类仪器应按照上面的4个阶段实施验证。实验室对C类仪器应根据仪器的应用领域设置对其功能、运行和性能极限的技术要求。判定C类仪器是否满足实验室要求的方式是根据特定的功能测试和性能测试来确认。C类设备的例子包括:原子吸收光谱仪、溶出度仪、电子显微镜、火焰原子吸收光谱仪、高压液相色谱仪、质谱仪、酶标仪、X射线荧光光谱仪、X射线衍射仪、二极管阵列检测器、气相色谱仪、红外光谱仪、拉曼光谱仪、紫外/可见光光谱仪、原子发射光谱仪等精密仪器等
安装条件确认(公用设施/设施/环境):确认外界环境的准备工作,核实安装地点的环境条件满足制造商的规定、符合仪器使用要求,安装位置和空间满足仪器操作、维护的需要。实验室可根据仪器大小准备合适的场所,并满足温度、湿度、洁净度、防震等的要求,电源方面的要求应考虑电压、电流、功率、插头、意外停电应急措施等;还应考虑水、气、排水、排风以及安全、网络连接等因素。收集记录场地准备及安装文件,包括相关公用介质(气体、水、冷媒等)验收合格文件黉科技主营温湿度记录仪租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。装载过于密集或物品在装载中摆放位置不对,因此, 循环结束时发现物品变得潮湿。放于会收集冷凝水的位置的包裹物品不会干燥。物品的放置应允许冷凝水向下方流动。物品(包裹、 呼吸袋、过滤器或其它多孔生物滤膜) 由于在循环结束时仍是湿的,在从灭菌柜取出时不能避免装载的污染。由于在灭菌柜外冷却,包裹上的水会浸入到被包裹的物品中。任何环境中的污染源都可能随水一起穿过无菌屏障。还有许多其它原因可能会造成装载潮湿,常见的是:程序设计干燥真空水平或时间不够;袋装的橡胶或塑料制品(如橡胶塞、塑料管)可能需要额外的干燥( 对于这些物品,推荐采用脉动空气或脉动热空气干燥工艺);湿蒸汽。由于没有哪个方案一定能有效消除装载潮湿,很可能通过试验干燥时间、重新放置物品、降低装载密度、改进循环设置和调查蒸汽质量可以解决这个问题。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营KAYE AVS温度验证仪主机租赁及验证测试服务,欢迎咨询。徐州压缩空气检测设备快速租赁
黉科技主营低温温度记录仪租赁及验证测试服务,欢迎咨询。重庆洁净室验证设备快速租赁
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。卸压/抽真空速率控制可用,但没有使用。多数现代灭菌柜具备(可选) 抽真空和卸压速率的控制功能,但许多情况下该速率控制并没有被使用。如果没有采用卸压速率控制,在预调节卸压阶段,蒸汽将以预定速率进入腔室,从而造成过热的问题和 EN285 符合性问题。减缓卸压速率使卸压过程中的过热有时间分散。如果没有采用抽真空速率控制, 腔室将以真空泵的速率形成真空。这造成的常见问题是爆袋。在预调节和后调节抽真空阶段, 减缓抽真空速率使呼吸袋内部压力有时间平衡,并防止爆袋。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。重庆洁净室验证设备快速租赁
关键质量属性和关键工艺参数已确定;与验证相关文件要确认是否现行版本(包括工艺规程、各工序SOP,所有...
【详情】激光尘埃粒子计数器广泛应用于医药、电子、精密机械、彩管制造、微生物等行业中,实现对各种洁净等级的工...
【详情】蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却...
【详情】灭菌验证注意事项 8:热电偶准确度确认的频率。如果你正在进行(如,在几个星期内)大量的验证测试,你需...
【详情】运行核查一般由实验室实施,实验室必须通过日常运行核查来保持仪器的验证状态。不建议由供应商或第三方机构...
【详情】灭菌验证注意事项 1:选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚...
【详情】验证报告的起草:大部分企业是QA进行验证报告的起草,我建议由车间工艺员与QA共同起草,关键工艺参数统...
【详情】设计确认设计确认(Designqualification)就是审核工程设计文件
【详情】运行核查应对仪器设备性能进行日常核查,或在每次使用仪器设备时进行核查,并建立使用和维护的操作规范。特...
【详情】灭菌验证注意事项 1:选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚...
【详情】高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。硅凝胶。硅胶已被成功地用于密封过滤器多年。它具有...
【详情】