广东医院菌群移植安全性

2019年亚太胃肠病学协会(APAGE)和亚太消化内窥镜学会(APSDE)联合发布《粪便微生物多样性的科学前沿》，推荐FMT在复发性货难治性艰难梭菌、肠易激综合征、炎症性肠病、克罗恩病、急性移植物抗宿主病。

2020年中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会发布《菌群移植标准化方法学的建立与临床应用中国共识》，制定了我国关于菌群移植标准化方法学的建立与临床应用共识，推荐用于多种肠道内及肠道外疾病的。 菌群移植在肝脏疾病中的应用--上海沃本。广东医院菌群移植安全性

人体作为一个复杂的生态系统寄生了数以百万亿计的微生物，其中肠道菌群不仅在营养吸收、物质代谢、免疫防御等重要生理过程中起重要作用，而且也与心脏病、肥胖等多种疾病的发生有关联。肠道菌群之所以对人体产生如此大的影响，其中一个重要原因是它们会产生丰富的代谢产物，进入血液循环，从而影响人体的多种生理功能和疾病的发展。同种异源造血干细胞移植（allo-HSCT）是一种血液疗法，但是可能造成移植物抗宿主病（GVHD）等严重并发症，使该疗法的应用受到很大限制。allo-HSCT过程中可能造成的肠道菌群损伤，提示针对肠道菌群的干预手段，或可用于改善allo-HSCT疗法的预后。来自Blood上2020年发表的一项前瞻性观察性研究，在100名接受同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）的患者中发现，粪便菌群的α-多样性及组成的特定变化与急性移植物抗宿主病（GvHD）的风险相关，提示菌群移植（FMT）等菌群干预手段或可用于预防急性GvHD的发生。同年FMT成为异基因造血干细胞移植后并发症-移植物抗宿主病（GVHD）的潜在方法，并已纳入中国急性移植物抗宿主病共识中。贵州哪里能做肠道菌群移植近期的一项研究再次验证了菌群移植的明显疗效。

2019年Front Neurol发表了一篇FMT-ALS的研究方案[3]。研究者们将进行一项多中心随机双盲临床试验，采用肠道菌群移植技术（FMT）对ALS患者进行干预。42名早期ALS患者将以2:1的分配比例入选（28名接受FMT的患者与14名对照组）。在基线和第6个月，进行FMT。

主要结果是从基线到第6个月，FMT的患者和对照组之间的Treg数发生变化。次要结果包括特定的生物学目标，包括深入分析免疫细胞和炎症状态变化、ALS的中心和外周生物标志物，以及分析肠道、唾液和粪便微生物群。除安全性和生活质量外，其他次要目标包括验证ALS的临床结果（生存率、强迫肺活量和ALSFRS-R的改变）。预期成果：FMT将增加Treg数量和抑制功能，将运动神经元周围的免疫系统切换到，神经保护状态。对免疫细胞群、细胞因子水平和微生物群（肠道、粪便和唾液）的分析将揭示可能导致退行性ALS病程的早期过程。这是将FMT作为潜在干预措施的试验，以在早期阶段改变对ALS和疾病进展的免疫学反应。

曾几何时，很难想象有人会大声叫嚷着要把别人的大便放进自己的身体。这是令人厌恶的，甚至可能是可笑的。如今，人们越来越需要来自人类捐赠者的健康粪便来改善艰难梭菌，以及研究其在胃肠道内外其他疾病的潜力。虽然FMT的蓬勃发展似乎是现代医学的一个奇迹，但据报道，这种做法可以追溯到古代中国，当时，“黄汤”被用来改善严重的食物中毒和腹泻。医生说，可能从FMT中受益的患者通常会对FMT的应用前景充满期待。一方面，“这些反复艰难梭菌的人非常痛苦与孤独，因为他们无法停止上厕所，而后他们发现FMT可以拯救他们。”妙佑医疗国际（MayoClinic）的医学教授、胃肠病和肝病科的顾问SahilKhanna博士说道。另一方面，尽管FMT可能看起来令人不快，但这个过程实际上很简单，而且掩饰得相当好，因为粪菌接受者睡着了，意识不到什么正在注入他们的身体。菌群移植的安全性保障内容！

菌群移植移植途径的选择：3.尽量避免使用鼻胃管输注菌液（2C）尽管鼻胃管输注菌液对CDI诊疗也有明显的疗效，但大量粪菌液注入胃腔会增加患者的不适感，尤其是对于有胃食管反流或幽门痉挛的患者而言，更容易发生恶心呕吐或误吸。另外，胃酸可能使一部分功能细菌灭活，从而削弱FMT的效果。4.不推荐使用口服菌液法进行FMT（1C）尽管有文献报道，将菌液与牛奶、果汁等混合后口服，对于自闭症等有一定疗效。但极易加重患者感官与心理上的不适感，引发恶心呕吐等反应；且部分细菌可能被胃酸灭活，故不做推荐。上海沃本为您讲述菌群移植的前世今生。江西自体菌群移植**共识

菌群移植的临床效果如何？--上海沃本。广东医院菌群移植安全性

菌群移植的质量与安全1）严格的供体筛选准捐献者经过严格的筛选过程，不仅会从生理、个人史的角度、还会考察供体的心理、稳定性、持续性、食物耐受性等多个角度的临床评估以及一系列基于血清和粪便的检测，以排查包括耐药菌在内的病原体。通常约2％的预期捐赠者可以成为活跃的捐赠者。每2-3个月进行一次的问卷调查和体检。2）规范化生产标准菌群制备完全遵循标准化的操作流程：将手机的粪便迅速冷却至4℃，6h内送至粪菌库；接受信息登记、粪便鉴定、称重、评估和处理。菌液制备后放置-80℃冰箱内保存。菌液必须注明供体信息代码、捐献日期、生产和出厂日期、有效期、剂量等信息。3）严格的质量管理体系严格的FMT患者入选和排除标准；菌液制备过程的质量控制体系；以及菌液制备完成后质控。各环节严格把控，确保安全。广东医院菌群移植安全性