河北进口生物试剂高盐核酸酶70950-202

在treat药物（如抗体、病毒载体药物等）的生产及工艺流程中，核酸杂质的去除至关重要。USFDA指南要求：treat用重组生物制品终产品中，核酸杂质含量低于10ng/dose。SANHQ高盐核酸酶独特的耐高盐特性、合规的生产体系标准，让其成为大规模生产工艺中核酸处理的理想选择。ArcticZymes致力于提供高质量产品，具有好的批间一致性、稳定可靠的质量，公司所有产品的开发、生产及销售等都符合ISO13485:2016质量管理体系标准。鉴于treat用生物制品更严格的质量要求，厂家对SANHQ高盐核酸酶的生产及质控，在符合ISO13485:2016体系基础上，增加了cGMP相应要求。

SANHQ高盐核酸酶的生产用原辅料是Non-animal和Non-plant来源的，终产品经过0.22µm过滤除菌，放行检测包括微生物、fungi及内toxin检测等，所有标准符合USP-EP要求。作为SANHQ(BioprocessingGrade)和M-SANHQ(BioprocessingGrade)的生产商，ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。 高盐能够抑制AAV病毒载体聚集，提高AAV病毒载体产量。河北进口生物试剂高盐核酸酶70950-202

生物制药生产中的细胞培养要求非常严苛，从而确保高的细胞存活率和稳定的生物药产量。泊洛沙姆188能保护细胞在培养液中免受剪切力影响，提高细胞存活率，这在文献中已有大量记载，在已上市的生物制剂的生产中也有明确使用的记录。巴斯夫拥有50多年的EO/PO生产经验，为满足细胞培养客户对质量，批间稳定性和细胞保护性能的需求，专门开发了Kolliphor®P188Bio。

Ø性能稳定，降低生产风险；Ø使用经验证的RP-HPLC检测法确保高产品纯度；符合多国药典，具备药品主文件（DMF）。

上海HL-SAN高盐核酸酶70921-150SAN HQ用量是Benzonase用量的1/3-1/4，酶用量更少，成本更低、工艺更简单。

用于含水量分析的水分分析仪用于塑料、食品、化学品、药品等的水分测定。食品、化学品/药品、建筑材料或动物饲料 — 在从原材料到产品的整个过程中，含水量对价格、可加工性和质量具有决定性影响。测定含水量是产品开发、生产工艺和质量控制常见的分析之一。赛多利斯Mark3HP是测定塑料含水量的理想解决方案。Mark3HP采用特殊设计，搭载高精度称重系统，可以精确分析非常干燥的样品的水分含量。Mark3使用方便，并且不使用有害化学物质，是一个真正符合ASTM标准的卡尔费休滴定法的替代产品。

SANHQ高盐核酸酶是用Pichiapastoris表达的重组非特异性内切核酸酶，广泛应用于生产工艺流程中，它的作用是有效去除核酸污染。SANHQ高盐核酸酶有两个级别，分别是生物工艺级别SANHQ和GMP级别SANHQGMP，SANHQGMP是全球一款市售GMP级别高盐核酸酶，于2023年Q4上市，具有合规的资质及完善的文件体系，支持treat性产品满足监管要求。

SANHQ高盐核酸酶是一种新型的、耐高盐的工程化内切酶，该款非特异内切酶在盐浓度400-650mM条件下活性达到峰值。应用在生产工艺流程中，提高核酸污染去除效率，同时提高目标产物产量。是大规模生产及生物工艺流程中去除核酸污染的理想选择。 SAN HQ高盐核酸酶促进残留DNA的消化，有助于符合FDA要求。

Genovis提供高度特异性的IgG蛋白酶（IdeS、Xork），以降低基因treat用药前AAV中和抗体水平，从而降低AAV药物浓度、扩大基因treat的患者范围，ØIgG蛋白酶是重组表达生产，有ResearchGrade、ClinicalGrade和GMPGrade；ØIgG蛋白酶能特异性降低机体IgG水平；ØXork蛋白酶来源于非人infect微生物，人体内源抗体水平很低；Ø国外已有制药公司开展Xork及AAV药物的联合临床试验。数据FabRICATOR及Xork等IgG蛋白酶都能从IgG铰链区下方特异性消化IgG，从而降低体内IgG水平。但由于FabRICATOR及Xork等来源及结构不同，在体内的免疫原性及代谢情况也存在差异。经过优化，来源于非人infect微生物的Xork2.0，以其体内很少中和抗体、IgG剪切速度适中、体内代谢速度适中等特点，经过多个临床试验证明，GMP级别的Xork2.0已经联合其他AAV药物用于临床试验中。ArcticZymes Technologies的研发基于北极海洋区的自然资源。湖北分子研究高盐核酸酶

SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下活性更适，DNA去除效率更高。河北进口生物试剂高盐核酸酶70950-202

NordmarkBiomedicals是德国制药企业NordmarkPharmaGmbH旗下的生物医药制剂业务。Nordmark致力于生产生物医药活性成分和药物产品，在胰酶和胶原酶的生产领域，有25年的生产经验。自2002年以来，Nordmark一直在生产胶原酶NB系列产品，包含不同的纯化标准，用于体外解离多种组织成单细胞，而这些细胞在研究和临床中有多种应用。2009年，ChondroCelect被批准为欧洲ATMP药物（MAH:TiGenix，作用方式：软骨置换）。该产品使用了Nordmark的CollagenaseNB6GMPGrade产品。目前，全球有多款使用Nordmark胶原酶的ATMP产品正在做临床研究。在美国，约25%的使用到胶原酶产品的临床研究采用的是Nordmark胶原酶NB系列产品。胶原酶应用的不同场景，对消化条件提出了不同的要求。而Nordmark胶原酶NB系列产品众多，按照不同纯化标准涵盖从标准胶原酶到高纯度胶原酶，同时分为研究级和GMP级——CollagenaseNB6GMPGrade(DMFNO.29146)。河北进口生物试剂高盐核酸酶70950-202

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