Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中,例如目前已上市的两款mRNA**疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系,此外该缓冲体系还***用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。艾伟拓产品团队在此向您推荐一种操作简便且复现性较好的缓冲液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及盐酸氨丁三醇(Tris-HCl)固体粉末进行配制。使用时,可根据目标浓度及pH,计算并直接称取两种固体粉末混合,溶解定容,至于两种固体粉末的用量如何确认,您可以参考以下实验步骤以及艾伟拓实验室实测值,通过一个简单的预实验进行确认:1.分别配制目标浓度的Tris与Tris-HCl(这里以0.1mol/L为例)2.两种溶液分别取不同体积混合成相同体积(这里以100mL为例)的缓冲液,测定溶液pH.、摸索出两种溶液适宜比例后,根据计划配置的缓冲液体积,倒算两种固体粉末的用量。基于该方法,我们复现了Moderna的**mRNA疫苗中的Tris缓冲溶液,pH理论值为7~8,实测值为7.47(注:该实测值为溶液中*包含Tris/Tris-HCl,不含mRNA-LNP及其他辅料情况下的pH值)。该方法的优势是操作简便,只需称取及溶解两步,在外界温度及溶液浓度相同的情况下,复现性较好,且无需使用浓盐酸等严格受限的试剂。艾伟拓氨丁三醇(供注射用)?上海磷霉素氨丁三醇多少钱
缓冲盐氨丁三醇TRIS(供注射用)的原理及应用
艾伟拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF申报中;氨丁三醇(Tris)在GMP条件下生产,国产化稳定供应,具有纯度高、杂质低等优点、性价比高!氨丁三醇(Tris)是一种缓冲盐,广泛应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,其有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。Tris用于不同pH条件下蛋白质晶体的生长。氨丁三醇(Tris)也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物,Tris也被用作滴定标准物。氨丁三醇(Tris)应用案例:①pH缓冲液(0.5M,pH7.6)用途:蛋白或者核酸的缓冲液。②Moderna**核酸疫苗缓冲液(mRNA-1273,pH7.0-8.0)用途:mRNA-LNP复合体的缓冲液。③缓血酸铵注射液用途:酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。也应用在卡前列素氨丁三醇注射液,造影剂(碘海醇、碘普罗胺等) 甘肃右旋酮洛芬氨丁三醇片氨丁三醇:小小Tris,大有作为。
使用注射级氨丁三醇缓冲剂的注意事项:1.Tris缓冲液的pH值受温度影响大,△pKa/℃=-0.031,例如:4℃时缓冲液的pH=8.4,则37℃时的pH=7.4,所以一定要在使用温度下进行配制,室温下配制的Tris-HCl缓冲液不能用于0℃~4℃。2.Tris缓冲液的pH值受溶液浓度影响较大,缓冲液稀释十倍,pH值的变化大于0.13.Tris在一定程度上与各种分子反应,包括RNA酶抑制剂,醛,酶,DNA以及常见金属如Cr3+,Fe3+,Ni2+,Co2+和Cu2+等,在有些系统中会起抑制作用,在配制过程中需考虑与其他组分之间的相互作用;4.Tris缓冲液易吸收空气中的CO2,配制的缓冲液要注意盖严密封;5.Tris缓冲液对某些pH电极发生一定的干扰作用,需使用与注射级氨丁三醇溶液具有兼容性的电极;6.Tris缓冲液不适用于二喹啉甲酸(BCA)测定;7.吸入,摄入,皮肤吸收注射级氨丁三醇可造成伤害,操作时需戴好手套和护目镜;8.作为蛋白缓冲液时,若后续工作需要质谱,则不适宜用注射级氨丁三醇,比较好换成其他质谱仪可耐受的缓冲液。
艾伟拓氨丁三醇(供注射用)获DMF号,完成中美双报!
本月,艾伟拓自研自持的药用辅料“氨丁三醇(供注射用)”已完成FDA相关登记工作,顺利取得DMF归档号(#037604)。至此,该品种已完成中美双报(CDE登记号:已登记;DMF号:已登记)。艾伟拓稳定供应国产化注射级别氨丁三醇,低内***(<4IU/g),高纯度低杂质,符合USP,ChP,EP等主流药典标准,支持中外申报,欢迎来询!
此外,艾伟拓长期稳定供应国产化注射级海藻糖、蔗糖、TRIS-HCl、HEPES等生物保护剂与缓冲盐,均为GMP条件生产,低内***,高纯度低杂质,DNase&RNasefree,符合USP,ChP,EP等国际主流药典标准,助力重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗、脂质体、单双抗、抗体偶联药物、CAR-T等生物制剂的研发生产与中外申报! 艾伟拓药用级氨丁三醇如何购买。
注射级氨丁三醇医药中的应用tris其实还有另外一个名字缓血酸铵,这个名字也与它在医药领域的作用相关,适用于代谢性酸血症,呼吸性酸血症等疾病,特别是针对高尿酸血症有***的疗效。注射级氨丁三醇是有机氨酸碱,能有效促进尿酸溶解。1、中文名称:氨丁三醇2、英文名称:TrisBase3、化学名称:三(羟甲基)氨基甲烷4、商品名:Tris5、分子式:C4H11NO36、CAS:77-86-17、级别:化学试剂级8、备案登记号:9、DMF备案号:10、生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司11、代理商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司12、性状:本品为白色晶体。13、纯度:>99%(各项指标详见COA)。14、溶解性:水550g/L(25℃)15、分子量:121.1416、熔点:167-172℃17、沸点:219-220℃10mmHg18、比旋光度:NA运输与保存本品常温避光运输。常温密封避光保存,正确使用和保存情况下质量有效期暂定3年。想要了解更多有关注射级氨丁三醇相关的资讯,欢迎关注我们的官方网站或拨打电话。 艾伟拓药用级氨丁三醇如何购买!福建酮咯酸氨丁三醇
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使用氨丁三醇缓冲体系可提高mRNA稳定性
近日,Moderna公司举办了第五届科学和技术日)活动。在报告中,该公司介绍了在改良mRNA疗法递送和稳定性方面的***进展。mRNA本身具有不稳定性,因此提高mRNA的稳定性在延长药物存储时间和保质期方面具有非常现实的意义。Moderna公司的研究人员在研究中发现,LNP配方中的可电离脂质的叔胺氮可以与mRNA产生化学反应,生成加合物。这种加合物会导致mRNA无法被翻译,从而降低mRNA编码的蛋白的表达。由于这种成份在多种包含可电离脂质的LNP配方中存在,这一降低mRNA表达能力的机制可能在业界***使用的LNP产品中存在。
该公司的研究指出,在携带mRNA的LNP生产过程中,需要使用不同手段降低加合物的生成,这可能带来多种益处,包括改善产品保质期,让产品能够在更高的温度下储存,并且维持产品的活性和制造批次之间的一致性。比如,Moderna指出使用Tris氨丁三醇缓冲液可以减少加合物的生成,允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。 上海磷霉素氨丁三醇多少钱