海藻糖的基本性质
海藻糖是是一种稳定的非还原性双糖，由两分子葡萄糖以一个α，α，1，1-糖苷键构成。海藻糖**初是从黑麦的麦角菌中提取的，随后发现它在自然界的动植物和微生物中广fan存在，尤其在***、水藻、苔藓和无脊椎动物中含量较高。海藻糖是白色晶体，一分子海藻糖含有两分子结晶水，能溶于水、冰醋酸和热乙醇，不溶于**、**。当加热至130℃时，海藻糖失去结晶水变成无水晶体。
海藻糖对生物体具有神奇的保护作用：其在高温、高寒、高渗透压及干燥失水等恶劣条件下能在细胞表面形成一层独特的保护膜，有效的保护了细胞、蛋白质分子等不变性失活。而自然界中如蔗糖、葡萄糖等其它糖类则不具备这一功能，因此海藻糖在科学界还有个别名叫“生命之糖”。海藻糖的基本性质，你掌握了没？
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海藻糖在医药工业的应用海藻糖主要是作为试剂的诊断药的稳定剂。例如，应用于移植内脏器的储存、淋巴**、生物制剂、***、维生素、酶以及各种容易失去活性的物质改良与稳定。也可用于牙膏、内服药、糖衣片剂等中作为甜味剂、呈味改良剂、品质改良剂、稳定剂。同时用海藻糖来干燥活疫苗，易于保藏，说得上是一种很好的医用干燥剂，重新得水后使用极为方便有效。另外，海藻糖不仅可用于疫苗保存，而且还可使**、血液及其成分稳定化。MenAfrivac，DengVaxia，HepB(ShanVac)，Influenzae(DPIV)，MMR等开始使用海藻糖替换血清白蛋白作为保护剂，这使得很多疫苗可以常温条件保存，降低了冷链运输等高昂成本。基因工程所用的DNA限制内切酶，常规条件下不稳定，易失活。相比于血制品的稀缺和潜在的外源性风险，海藻糖具有安全稳定的优势。河北供注射用海藻糖国产品牌供注射用海藻糖就找艾伟拓AVT。
海藻糖质量标准
氯化物与对照液比较，不得更浓（0.0125%）硫酸盐与对照液比较，不得更浓（0.020%）可溶性淀粉不得显蓝色有关物质供试液主峰之前、之后的杂质峰面积之和分别不得大于对照液主峰面积的0.5倍（0.5%）水分二水物含水分应为9.0%~11.0%，无水物，含水分不得超过1.0%炽灼残渣不得过0.1%重金属不得过百万分之五无菌应符合规定微生物限度每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌和酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。细菌内***（供注射用）每1mg海藻糖中含内***的量应小于0.05EU含量测定按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%~102.0%。类别药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等规格本品可分为无水海藻糖、二水海藻糖、无水海藻糖（供注射用）、二水海藻糖（供注射用）贮藏密封，阴凉干燥处保存
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海藻糖系列一：海藻糖（供注射用）（无菌）产品名：海藻糖（供注射用）（无菌）中文名称：D(+)-海藻糖二水合物型号：Hipo-S英文名称：D(+)-Trehalosedihydrate(forinjection)化学名称：α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物含量测定：99.3% CAS号：6138-23-4EINECS 登录号：202-739-6备 案登记。DMF号：034401生产商：艾伟拓（上海）医药科技有限公司质量标准：符合各国药典标准（Chp,USP,JP,EP）分子式：C12H22O11·2H2O分子量：378.33性状：白色结晶性粉末比旋度：+198.8°酸度:6.0氯化物:符合规定硫酸盐:符合规定可溶性淀粉:符合规定炽灼残渣:0.04%重金属:符合规定水分:9.5%有关物质:总杂0.06%，葡萄糖未检出，麦芽三糖0.06%，*大未知单杂未检出无菌：符合规定微生物限度：无菌细菌内***：<0.1IU/g氮：符合规定溶解性：易溶于水，溶于热乙醇，微溶于甲醇，不溶于**、**应用：生物制品冻干保护剂、脂质体冻干保护剂、单抗注射液蛋白保护剂保存：密封、凉暗干燥处保存，常温条件下运输。云南药用辅料海藻糖规模生产
