我们都知道在食品、药品以及生物体的冷冻干燥和储藏过程中,很多因素都会影响其中活性组分的稳定性,甚至会导致失活。大多数的药品和生物制品,都需要添加合适的冷冻干燥保护剂和添加剂,配制成混合液后,才能进行有效的冷冻干燥和储藏。而蔗糖正是常用的冻干保护剂之一。
糖的保护作用与蛋白质的种类有关,因此适合药物的保护剂需要通过实验数据对比来确定,就目前而言二糖中的蔗糖和海藻糖是研究较多、也是公认的有效的生物制品保护剂。其中蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着明显作用,已在蛋白、jisu类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。 mRNA疫苗中注射级蔗糖起到了什么作用?河北大批量蔗糖使用注意事项
低温胁迫下导致玉米植株对氧气的利用能力降低,多余的氧气在代谢过程中被转化成活性氧,从而加剧膜的过氧化,危害植物的正常生理代谢,而植物体内的过氧化物酶是***活性氧的一种保护酶,在过氧化氢存在下,以过氧化氢作为电子受体催化底物愈创木酚,使其氢化,生成茶褐色物质,*后用分光光度计测量生成物的含量。实验过程中,我们遇到很多问题,比如蔗糖的浓度梯度设珞多少合适,每天什么时间喷洒蔗糖溶液的效果*好,每天喷洒一次还是两次效果*好,什么样的低温下处理幼苗*好。通过文献的查找和老师的引导初步将蔗糖溶液的浓度设珞为0.4mol/L、0.5mol/L0.6mol/L并且每天喷洒两次,早晚各一次。至于低温处理,我们是将它放在室外,利用夜晚温度较低来达到低温处理的效果。除了这种方法可以测定之外,也可以通过测定电离度来检测蔗糖对低温伤害的保护作用。重庆药用辅料蔗糖如何购买AVT注射级蔗糖符合各国药典。
通过对实验数据的分析,我们可以初步的判断,蔗糖溶液对低温伤害有一定的保护作用,并在蔗糖浓度为0.5mol/L的时候保护效果*好。但由于我们设置的浓度梯度太大,也不足以判断哪个浓度是*好的。根据每分钟所记录的光度值来看,有的在一分钟之内光度值并没有什么变化,说明此事过氧化物酶活性较低,这趟的保护作用较好,但用水处理过的玉米苗测出来的值也比较低,这可能是低温胁迫程度不够,或者蔗糖溶液在放置过程中保存不当导致变质,或者可能是为了防止产生干旱胁迫浇水时将叶片上的蔗糖溶液稀释了。从表中的数据我们可以看到0.4mol/L蔗糖溶液处理的叶片过氧化物酶的活性比水处理的还要高,说明是有很大误差的,误差的原因可能有低温对这组的玉米伤害太大,或者这组玉米还出现了其他的胁迫作用,也可能是因为在喷洒蔗糖溶液的时候不小心撒在了用水处理的那一-组了。本次实验我们只是得出了一个初步的结论,其中还很在这很多问题,因为只是做了一次实验所以结果也难以准确,难以让众人信服。
蔗糖的来源与工业化
蔗糖几乎普遍存在于植物界的叶、花、茎、种子及果实中。在甘蔗、甜菜中含量尤为丰富,所以,现代的蔗糖生产基本都是使用这两种植物作为原料,其中甘蔗原料的蔗糖约占70%。蔗糖味甜,具有很高的食用价值,发原于古印度,通过丝绸之路传入中国,经由几千年的历史发展,不断的提高精炼技术,从**早的“石蜜”,到黄糖,到纯度很高的白砂糖,现在已经具备了生产注射级别蔗糖的能力。蔗糖的生产过程大概分成原料→提汁→澄清→蒸发→煮糖与结晶→分蜜→干燥→筛分→包装几个步骤。顾名思义,提汁就是将清洗粉碎过的甘蔗或者甜菜进行压榨,获得含有蔗糖和大量杂质的原汁。澄清是制糖过程中比较重要的步骤,过程中的一个很重要的澄清剂是石灰乳,可以将汁液中的酸性物质沉淀,另外根据工艺的不同,还可能使用二氧化硫、二氧化碳、磷酸等澄清介质。由于硫对人体健康的危害,一些国jia采用膜过滤和离子交换技术应用于蔗糖业生产工艺,产品不含硫,国际市场竞争力强。将食用级别的蔗糖进一步纯化,即可得到药用级的蔗糖产品。 AVT药用蔗糖登记号正式公示!
蔗糖的基本性质
蔗糖及蔗糖溶液在热、酸、碱、酵母等的作用下,会产生各种不同的化学反应。结晶蔗糖加热至160℃,会热分解便熔化成为浓稠透明的液体,冷却时又重新结晶。加热时间延长,蔗糖即分解为葡萄糖及脱水果糖。在190—220℃的较高温度下,蔗糖便脱水缩合成为焦糖。焦糖进一步加热则生成二氧化碳、一氧化碳、醋酸及bin酮等产物。在潮湿的条件下,蔗糖于100℃时分解,释出水分,色泽变黑。蔗糖溶液在常压下经长时间加热沸腾,溶解的蔗糖会缓慢分解为等量的葡萄糖及果糖,即发生转化作用。蔗糖溶液若加热至108℃以上,则水解迅速,糖溶液浓度愈大,水解作用愈显。煮沸容器所用的金属材料,对蔗糖转化速率也有影响。例如:蔗糖溶液在铜器中的转化作用,远比在银器中的大,玻璃容器几乎没有什么影响。 AVT的供注射用蔗糖是不是在有CDE备案?四川99.9%蔗糖如何购买
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生物制药配方中使用蔗糖的注意事项。
对于配方设计师而言,重要的是要意识到高纯度蔗糖的来源,通常来自甜菜或甘蔗。赋形剂的天然来源,提纯过程,储存条件和容器可能是糖赋形剂中微量杂质的来源,并**终影响产品质量和稳定性。在综述中,Wang及其同事总结了残留杂质和污染物对蛋白质稳定性的影响(10)。在巴西,甘蔗中的金属含量可以追溯到土壤质量,这对市政垃圾填埋场和医疗废物处理系统产生了影响(11)。为了确保产品的稳定性和安全性,配方设计师需要充分了解赋形剂在其产品中的质量,来源和性能。已知微量金属可促进***性蛋白质的金属催化氧化(MCO),并使它们不稳定。由于MCO引起的此类修饰可使蛋白质潜在地易于聚集(12、13)。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。 河北大批量蔗糖使用注意事项