GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国jia有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保*终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
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有实验人员进行蔗糖对蛋白酶保护实验,通过实验发现随时间的进行,蛋白酶的活性不断降低.加入3%蔗糖进行保护的蛋白酶,酶活性降低较慢,蔗糖作为保护剂的蛋白酶活性保持较好,5h时还保持初始酶活的70%.说明蔗糖对蛋白酶活性具有保护作用。随后增加蔗糖含量至6%和9%,对蛋白酶保护效果反而下降,说明实现对蛋白酶分子的“包覆"所需要的糖分子个数是有限的。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级药用蔗糖,在药学领域中常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用多、效果好的冻干保护剂之一。对高纯度药用蔗糖感兴趣的小伙伴欢迎来电垂询!江苏现货蔗糖注射级蔗糖作为冻干保护剂的应用优势。
医药级蔗糖除可以供应家庭消费外,还可以大量地供应制造高ji糖果、各种非酒精饮料及医药工业之用。医药级蔗糖在医药工业中的作用主要作为药用辅料,在国外,作为药用辅料蔗糖都是采用医药级蔗糖,一方面可减少对主原料药的千扰和作用,延长药品的保质期,达到药品质量易控可控;另一方面减少杂质的含量就是减少对人们身体健康的损害。作为药用辅料的蔗糖*好不要用食品级蔗糖替代,这样其中的杂质会**影响产品的质量。近年来国内外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格,对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定。随着原料药的发展、不同制剂品种、规格也随之骤增。美、英、德、日等国jia的制剂品种达数万种之多,并获得了惊人的经济效益。为适应医疗要求、发挥*好的疗效及更高的安全性,医药工作者一直在为药物剂型的改进和创新而不断努力探索新辅料的发展及应用。
蔗糖作为药用辅料,应用那么多,AVT小编会陆续给大家分享一些关于蔗糖有哪些方面的应用,上一期的主题是药用蔗糖在低温保护方面的应用,本期我们一起了解下蔗糖在脱水保护剂中的应用,一起了解下吧!蔗糖在脱水保护剂中的应用,AVT为您带来医用级蔗糖!说到脱水保护,AVT小编先来给大家分享一下脱水及脱水剂分类的一些知识。在疾病过程中,机体从外界摄入水分不足或体液丧失过多引起体液总量减少,出现循环血量减少和组织失水的现象,称为脱水。脱水剂按药其理作用不同,临床上分为三大类。
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蔗糖与海藻糖在冻干领域谁更强?
蔗糖(供注射用)蔗糖是由葡萄糖和果糖通过异构体羟基缩合而形成的非还原性二糖,具有较高的玻璃化转变温度,对阻止蛋白质二级结构的改变、冻干处理过程中及贮藏期内蛋白质多肽链的伸展及聚集起着作用,已在蛋白、ji素类药物的冻干制剂以及病毒疫苗等产品中作为保护剂得以应用。并且对于注射用冻干制剂,蔗糖还能起到调节渗透压的作用,选择蔗糖作为生物制品的冻干保护剂可谓一举三得。同时在脂质体的冻干工艺中,蔗糖也是常用的一种保护剂。与甘露醇、葡萄糖等相比它具有较高的玻璃化转变温度和粘度保护效果更好,与海藻糖相比性价比更高,且脂质体外水相很多都用到蔗糖,因此为了不给制剂本身带来其它方面的影响,常常使用蔗糖,一般用量在5%~10%,具体的用量还需根据具体的chu方进行调整。蔗糖同时能够起到减少膜融合、保护脂质体粒子不在冻干过程中破裂、泄露药物的作用,此外还能起到赋形剂的作用—对冻干后饼的形状、疏松度、塌陷度等都有影响。大量文献表明,使用蔗糖作为冻干保护剂的脂质体制剂复溶后药液稳定性和复溶效果(主要是药物包封率和粒径变化)都很好。 蔗糖在mRNA疫苗中起到的稳定作用。西藏99.9%蔗糖实验室采购
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问:要用15%和30%的蔗糖两次脱水过夜吗?这样的蔗糖液体可以反复使用吗?还是一次性的就必须更换??答:建议用15%和30%的蔗糖两次脱水过夜,也可视自己的情况而定。至于蔗糖溶液,如果不愿意来回配液,可以重复使用的,不过*好重新配液,毕竟实验效果不理想的时候,你就会想到是不是重复使用这些液体的原因。如果不是很长时间做一次,还是现配现用比较好。蔗糖属于非还原性双糖,由一分子葡萄糖的半缩醛羟基与一分子果糖的半缩醛羟基缩合脱水而成。AVT提供的蔗糖产品为高纯度低内***注射级医用级蔗糖,常作为冻干保护剂应用于纳米制剂以及蛋白生物制品等。其既在冻干过程中起低温保护剂作用,又在干燥脱水中起脱水保护剂的作用,同时还可调节渗透压,是公认的应用**多、效果*好的冻干保护剂之一。本文部分内容来自百度百科,部分内容节选自丁香园论坛话题--蔗糖脱水。山东蔗糖市场价格