无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求,日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断,因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准,环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种,分别是传统放行和参数放行,传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致,且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断,直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有需求可以来电咨询!上海TUV认证环氧乙烷灭菌公司
无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌装置应符合IEC1010-1和1010-2及相应的标准,灭菌车间的管理应执行一次性使用无菌医疗器械产品生产实施细则要求:一是制定灭菌工艺守则和环氧乙烷使用存放管理制度,专人负责,并持证上岗,操作人员应严格按照规定程序操作贮存;二是环氧乙烷的储存罐应保存在阴凉、通风、防晒处,高温季节可采用水淋降温,钢瓶充装量不得大于0、79kg/L,瓶口必须关紧,防止渗漏;三是贮存场所应有易燃、易爆、有毒警示标志,并配备消防器材;嘉兴小型环氧乙烷灭菌方法环氧乙烷灭菌服务,就选无锡高是医疗技术有限公司,让您满意,欢迎新老客户来电!
无锡高是医疗技术有限公司事物总有两面性,环氧乙烷也有自身的缺点和局限性,环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/ cm³。在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起。操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。吸入过多环氧乙烷气体,可引起,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷灭菌。
无锡高是医疗技术有限公司为您介绍采用环氧乙烷灭菌时需满足的条件环氧乙烷不会损害灭菌的物品且穿透力很强,一般可用于医疗器械,塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷也是目前主要的低温灭菌方法之一。特别注意的是,含氯的物品以及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用环氧乙烷灭菌法。采用环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度环氧乙烷灭菌,就选无锡高是医疗技术有限公司,欢迎新老客户来电!
控制灭菌环境的相对湿度和物品的含水量: 细菌本身含水量和灭菌物品含水量,对环氧乙烷的灭菌效果均有明显影响。一般情况下,以相对湿度在60%~80% 为比较好。含水量太少,影响环氧乙烷的渗透和环氧乙烷的烷基化作用,降低其杀菌能力;含水量太多,环氧乙烷被稀释和水解,也影响灭菌效果。为了达到理想的湿度水平,第一步是灭菌物必须先预湿,一般要求灭菌物放在50%相对湿度的环境条件下至少2h以上;第二步可用加湿装置保证柜室内理想的湿度水平。无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有想法的不要错过哦!常州环氧乙烷灭菌服务
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灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。上海TUV认证环氧乙烷灭菌公司
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