上海电子级超纯水设备生产厂

GMP对纯化水系统的要求如下：水处理设备及其输送系统的设计、安装和维护应能确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。应对制药用水及水源的水质进行定期监测，并有相应的记录。纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生，如注射用水可采用70℃以上保温循环。应按照操作规程定期消毒纯化水、注射用水管道、储罐以及其它必要的辅助管道（如清洁、消毒用的管道、生产用临时连接管道），并有相关记录。操作规程还应详细规定制药用水微生物污染的警戒限度、纠偏限度和应采取的措施。反渗透纯水设备能够应用于电子工业用水。上海电子级超纯水设备生产厂

纯水设备常见故障及处理方法：纯水水处理设备的高压泵不启动，无法造水：1、检查是否停电，插头是否插上；2、检查低压开关是否失灵，不能接通电源；3、检查水泵和变压器是否短路，或整机线路连接有误；4、检查高压开关或水位控制器是否失灵，无法复位；5、检查电脑盒是否有故障(指微电脑型)。高压泵正常工作，但无法造水：1、高压泵失压；2、进水电磁阀有故障无法进水(纯水废水均无)(是否接反)；3、前置滤芯堵塞(纯水废水均无或废水很小)；4、逆止阀失灵(有废水无纯水)；5、自动冲洗电磁阀失灵，不能有效关闭(一直处于冲洗状态)；6、电脑盒有故障不能关闭反冲电磁阀(一直处于冲洗状态)；7、RO膜堵塞。苏州工业超纯水器供应厂家反渗透纯水设备可以应用于制药行业用水。

纯水设备采用预处理、反渗透技术、混床、EDI装置以及后级处理等方法，将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水处理设备。纯水设备主要采用反渗透设备中的反渗透膜技术来实现的。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。EDI装置是应用在反渗透系统之后，取代传统的混合离子交换技术（MB-DI）生产稳定的去离子水。EDI技术与混合离子交换技术相比有如下优点：①水质稳定；②容易实现全自动控制；③不会因再生而停机；④不需化学再生；⑤运行费用低；⑥占地面积小；⑦无污水排放。

纯水设备发展历程如下：近几十年以来，混合床离子交换技术一直作为超纯水制备的标准工艺。由于其需要周期性的再生且再生过程中使用大量的化学药品（酸碱）和纯水，并造成一定的环境问题，因此需要开发无酸碱超纯水系统。正因为传统的离子交换已经越来越无法满足现代工业和环保的需要，于是将膜、树脂和电化学原理相结合的EDI技术成为水处理技术的一场变革。其离子交换树脂的再生使用的是电，而不再需要酸碱，因而更满足于当今世界的环保要求。自从EDI膜堆技术工业化以来，全世界已安装了数千套EDI系统，尤其在制药、半导体、电力和表面清洗等工业中得到了大力的发展，同时在废水处理、饮料及微生物等领域也得到普遍使用。EDI纯水设备的优点是不会因再生而停机。

GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求：为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平，制药系统的设计和建造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒，否则会老化、破碎或损坏，可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留，造成微生物的滋长，要求设备内壁光滑无死角，管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道，防止水在横管上静止滞留。经过纯水设备处理过后的水电阻率一般能达到18.25兆欧。苏州去离子超纯水设备厂家

纯水设备技术特点为可连续生产。上海电子级超纯水设备生产厂

医用纯水设备分类及水质指标：制药用水（工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水）。饮用水（Potable-Water）：通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合《生活饮用水卫生标准》。按有关规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。注射用水：是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水：为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。上海电子级超纯水设备生产厂

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