苏州工厂用超纯水机生产厂

GMP认证用纯化水设备要求：纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁，应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门，输送纯化水应标明流向。输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后方可投入使用。压力容器的设计，须由有许可证的单位及合格人员承担，须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》（GB150-80）及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。反渗透纯水设备具有运行费用低、无污染、维护方便等优点。苏州工厂用超纯水机生产厂

GMP认证用纯化水设备电法去离子（EDI）：电法离子交换系统（EDI）亦是一种离子交换系统，这种离子交换系统使用一个混合树脂床，采用选择性的渗透膜以及充电器，以保证水处理的连续进行和树脂的连续再生。处理工艺为，原水首先进入树脂段，当水通过树脂时，被脱去金属电荷离子，成为产品水。这种系统使用的树脂可以看作为一个导体，在电位势能的作用下，迫使被俘获的阴、阳离子通过树脂和渗透膜而浓缩，并从水流中脱出。与此同时，在树脂段中，电位的势能又将水电解成氢离子和氢氧根离子，从而使树脂得以连续再生，且不需要添加再生剂。苏州工厂用超纯水机生产厂实验室纯水设备通过专业技术设计，确保系统短时停机及长时间停机时水质保持稳定。

GMP认证用纯化水设备各单元的功能简介：自动反冲、再生软化罐：软化罐内填充钠型阳离子交换树脂。克通过树脂的离子交换反应，降低水的硬度，防止钙、镁离子与碳酸根、硫酸根离子结合，在后序水处理设备或管道中结垢。精密过滤器：精密过滤器又称保安过滤器，过滤精度一般为5μm。其作用在于截留一切粒径大于5μm的物质，以满足反渗透的入水要求。由于反渗透的操作工艺简单、除盐效率高，使用在制药工艺用水中，还具有较高的除热原能力，而且也比较经济，成为制药用水工艺中头选的水处理单元。反渗透技术不只使用于纯化水的制备工艺过程中，使用反渗透法还可制造具有注射用水质量的水。

医院纯水供应设备是采用列管式降液膜蒸发原理，蒸发器外加料水分布器，使料水均匀的布膜流动，从而消除了由于局部料水不均造成的干壁现象，有效提高了蒸发效率。该机体积小，重量轻。在蒸发器内还采用汽水分离和标准折流，使汽水分离和传热效果大为提高，这是产品提高和价格降低的重要体现。此外在产水量超过标定值10%以上时，稳定值较佳，即使列管内结垢，产水量的下降也不明显。在料水用量一定时冷却水用量很少甚至可以不用。医用纯水设备，用于满足医疗需求制取纯净水的设备。整个系统也都由全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备杀菌装置。采用反渗透，EDI等较新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。反渗透技术利用高压泵的加压，反渗透膜的截留，可有效去除水中固体溶解物等杂质。

GMP认证用纯化水设备要求：1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。2、为便于拆装、更换、清洗零件，执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。3、设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。5、注射用水接触的材料必须是优良低碳不锈钢（例如316L不锈钢）或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。反渗透纯水设备在树脂再生的过程中，再生液流速关系到再生液和树脂的接触时间，直接影响再生效果。上海医用超纯水机管路安装

EDI纯水设备的优点是无污水排放。苏州工厂用超纯水机生产厂

GMP认证用纯化水设备灭菌系统符合GMP设计要求：为了有效控制卫生无的污染且同时控制细菌内毒量的水平，制药系统的设计和建造出现了两大特点：一是在系统中越来越多地采用消毒/灭菌设施；二是从传统地单向流式演变为循环回流式。纯化水系统中的离子交换树脂、反渗透、电法去离子等不宜采用高温消毒，否则会老化、破碎或损坏，可采用臭氧/紫外消毒及循环回流法。这些前沿技术已经在我们的产品中得到了充分地体现。为防止药液或物料在设备系统内滞留，造成微生物的滋长，要求设备内壁光滑无死角，管道设计无多余支管、管件、阀门和盲管。管道设计尽量遵从给水管道宜竖向布置，在靠近用水设备附近横向引入的原则。尽量不在设备上方布置横向管道，防止水在横管上静止滞留。苏州工厂用超纯水机生产厂

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